특발성 파킨슨병 환자의 시판 후 감시 연구
2014년 9월 16일 업데이트: Boehringer Ingelheim
특발성 파킨슨병 환자에 대한 스위치 시판 후 감시 연구
운동 기능, 정신 병리학적 장애 및 기분에 대한 다른 도파민 작용제에서 Sifrol®로의 직접 또는 중복 전환 효과 문서화, 전환 이유 및 Sifrol® 사용 이유 평가, 전환 종료 시 등가 용량 및 일상적인 조건에서 특발성 파킨슨병을 앓고 있는 외래 환자에서 Sifrol®의 내약성
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1216
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
사무실 기반 신경과, 정신과 의사 또는 특수 신경과 클리닉에 모집된 특발성 파킨슨병 환자
설명
포함 기준:
- 다른 도파민 작용제에서 Sifrol®로 전환할 계획인 특발성 파킨슨병 환자
제외 기준:
- 신경과 전문의와 정신과 의사는 Sifrol®에 대한 제품 특성 요약(SPC)을 고려해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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특발성 파킨슨병 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요법 전환 이유 및 Sifrol® 사용 이유
기간: 최대 8주
|
설문지
|
최대 8주
|
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스위치 유형(갑작스럽거나 중첩됨)
기간: 최대 8주
|
최대 8주
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5점 평가 척도에 의한 운동 기능의 변화
기간: 최대 8주
|
짧은 파킨슨병 평가 척도(SPES)
|
최대 8주
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5점 척도에 따른 정신병리학적 기억 장애의 변화
기간: 최대 8주
|
짧은 파킨슨병 평가 척도(SPES)
|
최대 8주
|
|
5점 척도에 따른 정신병리학적 사고장애 장애의 변화
기간: 최대 8주
|
SPES 점수
|
최대 8주
|
|
5점 척도에 따른 정신병리학적 우울증 장애의 변화
기간: 최대 8주
|
SPES 점수
|
최대 8주
|
|
7가지 시각적 아날로그 척도(VAS)의 기분 변화
기간: 최대 8주
|
환자가 평가
|
최대 8주
|
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동등한 용량의 Sifrol®
기간: 8주 후
|
글로벌 임상 인상을 기반으로 이전 치료 투여량과 비교
|
8주 후
|
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5점 평가 척도로 연구자에 의한 전반적인 효능 평가
기간: 8주 후
|
8주 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
약물 부작용이 있는 환자 수
기간: 최대 8주
|
최대 8주
|
|
5점 등급 척도로 조사관에 의한 내약성 평가
기간: 8주 후
|
8주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2002년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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