- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02317393
Contribution of the Imaging to the Expression of intégrines αvβ3 for the Characterization of Residual Masses of Non-seminoma Tumors at the End of Chemotherapy (TERMATEP)
A Prospective,Multicenter, Phase II Study to Evaluate the Contribution of the Imaging TEP to the Expression of intégrines αvβ3 for the Characterization of the Residual Masses of Non-seminoma Tumors at the End of Chemotherapy
The purpose of this study is to evaluate the contribution of the imaging to the expression of intégrines αvβ3 for the characterization of the residual masses of non-seminoma tumors at the end of chemotherapy.
The investigators hope that the results of this first stage of the clinical trial come to consolidate the preclinical results obtained by the investigators team to characterizing the interest and the strong contribution of the use of a tracer resting on the expression of αvβ3 integrine for the diagnosis of simple necrosed mass at the end of the treatment of a non-seminoma tumor, so allowing to defer a surgery to about 40 % of the patients.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
Caen, Ranska, 14000
- CHU
-
Rouen, Ranska
- CHU Rouen
-
Rouen, Ranska
- Centre Henri Becquerel
-
Toulouse, Ranska
- Institut Claudius Regaud
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Man or woman aged 18 years or more
- Patients with one or several ganglionic or visceral residual masses (> to 1 cm) after chemotherapy for metastatic non-seminoma testicular tumor, and for which or which a surgery is planned;
- Affiliate to a social security system;
- Signed written Informed consent
Exclusion Criteria:
- Patient deprived of liberty as a result of a justice or administrative decision
- Any medical or psychological condition which could compromise the capacity of the patient to participate in the study;
- Previous or concomitant other cancer in 5 years except basal cell carcinomas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: K5-RGD PET + FDG
Both PET examinations will be performed within 4-6 weeks after the end of chemotherapy, with a maximal delay from end of chemotherapy of 2 months.
Delay between FDG and 18F-K5-RGD PET scans will not exceed 2 weeks.
|
Both PET examinations will be performed within 4-6 weeks after the end of chemotherapy
Both PET examinations will be performed within 4-6 weeks after the end of chemotherapy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Proportion of teratoma
Aikaikkuna: up to 6 weeks
|
Efficacity to differentiate mature teratoma and necroses within the residual masses of germinal non-seminoma tumors.
|
up to 6 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Metabolic profile
Aikaikkuna: up to 10 weeks
|
Number of patients having at least a tumor detected by TEP K5-RGD requiring a surgery, divided by the number of patients having actually at least a tumor (by anatomopathologie) requiring a chirurgie
|
up to 10 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas AIDE, Dr, Centre François Baclesse, Caen, France
- Päätutkija: Arnaud DOERFLER, Dr, CHU Côte de Nacre, CAEN, France
- Päätutkija: Pierre VERA, Dr, Centre Henri Becquerel, Rouen, France
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TERMATEP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset K5-RGD PET
-
Siemens Molecular ImagingLopetettuKaulavaltimon ahtaumaYhdysvallat
-
Balaji TamarappooValmis
-
Centre Henri BecquerelTuntematon
-
Siemens Molecular ImagingValmisMelanooma | Sarkooma | Rintasyöpä | Keuhkosyöpä | Korkealuokkaiset glioomitYhdysvallat
-
Siemens Molecular ImagingValmisEi-levyepiteeli ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen paksu-/peräsuolen syöpäYhdysvallat
-
Turku University HospitalUniversity of Lausanne Hospitals; Leiden University Medical CenterRekrytointiSepelvaltimotautiSuomi, Alankomaat, Sveitsi
-
Radboud University Medical CenterValmisCovid19 | Endoteelin toimintahäiriö | PET-kuvantaminenAlankomaat
-
University of Lausanne HospitalsSwiss Heart FoundationRekrytointiTulehdus | Kaulavaltimon sairaudet | Ateroomiset plakitSveitsi
-
Rigshospitalet, DenmarkValmisAkuutti sydäninfarktiTanska
-
Rigshospitalet, DenmarkEi vielä rekrytointiaKrooninen iskeeminen sydänsairausTanska