- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02317393
Contribution of the Imaging to the Expression of intégrines αvβ3 for the Characterization of Residual Masses of Non-seminoma Tumors at the End of Chemotherapy (TERMATEP)
A Prospective,Multicenter, Phase II Study to Evaluate the Contribution of the Imaging TEP to the Expression of intégrines αvβ3 for the Characterization of the Residual Masses of Non-seminoma Tumors at the End of Chemotherapy
The purpose of this study is to evaluate the contribution of the imaging to the expression of intégrines αvβ3 for the characterization of the residual masses of non-seminoma tumors at the end of chemotherapy.
The investigators hope that the results of this first stage of the clinical trial come to consolidate the preclinical results obtained by the investigators team to characterizing the interest and the strong contribution of the use of a tracer resting on the expression of αvβ3 integrine for the diagnosis of simple necrosed mass at the end of the treatment of a non-seminoma tumor, so allowing to defer a surgery to about 40 % of the patients.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
Caen, Francja, 14000
- CHU
-
Rouen, Francja
- CHU Rouen
-
Rouen, Francja
- Centre Henri Becquerel
-
Toulouse, Francja
- Institut Claudius Regaud
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Man or woman aged 18 years or more
- Patients with one or several ganglionic or visceral residual masses (> to 1 cm) after chemotherapy for metastatic non-seminoma testicular tumor, and for which or which a surgery is planned;
- Affiliate to a social security system;
- Signed written Informed consent
Exclusion Criteria:
- Patient deprived of liberty as a result of a justice or administrative decision
- Any medical or psychological condition which could compromise the capacity of the patient to participate in the study;
- Previous or concomitant other cancer in 5 years except basal cell carcinomas
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: K5-RGD PET + FDG
Both PET examinations will be performed within 4-6 weeks after the end of chemotherapy, with a maximal delay from end of chemotherapy of 2 months.
Delay between FDG and 18F-K5-RGD PET scans will not exceed 2 weeks.
|
Both PET examinations will be performed within 4-6 weeks after the end of chemotherapy
Both PET examinations will be performed within 4-6 weeks after the end of chemotherapy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Proportion of teratoma
Ramy czasowe: up to 6 weeks
|
Efficacity to differentiate mature teratoma and necroses within the residual masses of germinal non-seminoma tumors.
|
up to 6 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Metabolic profile
Ramy czasowe: up to 10 weeks
|
Number of patients having at least a tumor detected by TEP K5-RGD requiring a surgery, divided by the number of patients having actually at least a tumor (by anatomopathologie) requiring a chirurgie
|
up to 10 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nicolas AIDE, Dr, Centre François Baclesse, Caen, France
- Główny śledczy: Arnaud DOERFLER, Dr, CHU Côte de Nacre, CAEN, France
- Główny śledczy: Pierre VERA, Dr, Centre Henri Becquerel, Rouen, France
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TERMATEP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na K5-RGD PET
-
Siemens Molecular ImagingZakończonyZwężenie tętnicy szyjnejStany Zjednoczone
-
Balaji TamarappooZakończonyTętnice szyjneStany Zjednoczone
-
Centre Henri BecquerelNieznany
-
Siemens Molecular ImagingZakończonyCzerniak | Mięsak | Rak piersi | Rak płuc | Glejaki wysokiego stopniaStany Zjednoczone
-
Siemens Molecular ImagingZakończonyNiepłaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak piersi z przerzutami | Rak okrężnicy/odbytnicy z przerzutamiStany Zjednoczone
-
Turku University HospitalUniversity of Lausanne Hospitals; Leiden University Medical CenterRekrutacyjnyChoroba wieńcowaFinlandia, Holandia, Szwajcaria
-
Radboud University Medical CenterZakończonyCovid19 | Dysfunkcja śródbłonka | Obrazowanie PETHolandia
-
Rigshospitalet, DenmarkZakończonyOstry zawał mięśnia sercowegoDania
-
University of Lausanne HospitalsSwiss Heart FoundationRekrutacyjnyZapalenie | Choroby tętnic szyjnych | Blaszki miażdżycoweSzwajcaria
-
Rigshospitalet, DenmarkJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła choroba niedokrwienna sercaDania