Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivisen hypoglykemian ilmaisimen kliininen arviointi glykogeenin varastointitautipopulaatiossa

maanantai 3. lokakuuta 2016 päivittänyt: University of Florida
Glykogeenin varastointisairautta (GSD) sairastavat potilaat kokevat usein hypoglykemiajaksoja, mikä saattaa heidät useiden komplikaatioiden, kuten hepatomegalian, adenoomien ja kirroosin, riskiin. Toistaiseksi glykogeenin varastointisairauspotilaat ovat rajoittuneet käyttämään sormella käytettäviä glukoosimittareita glukoosinsa seuraamiseen kotona. Diabetes Sentry, ei-invasiivinen hypoglykemian ilmaisin, joka on suunniteltu kellon tapaan, on ollut diabeetikoiden saatavilla ei-invasiivisesti varoittamaan hypoglykemiasta, mutta sitä ei ole koskaan testattu GSD-populaatiossa. Tutkijat ehdottavat Diabetes Sentryn tarkkuuden testaamista potilailla, joilla on GSD-tyypit 0, I, III, VI ja IX, mittaamalla heidän metaboliset merkkinsä kahden tunnin välein sekä aina, kun laite hälyttää hypoglykemiasta. Jos se on tarkka, se voi olla hyödyllinen työkalu GSD-potilaille hypoglykemian hallinnassa sekä kliinisesti että kotona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujana tapahtuu seuraavaa:

Diabetes Sentry -laitetta, joka on ei-invasiivinen ja jota pidetään ranteessa, käytetään Floridan yliopiston Health & Shandsin sairaalan sairaalahoidossa. Osallistujia seurataan yksikössä havainnointijakson ajan, oletettu keskiarvo on 24 tuntia. Laite on suunniteltu hälyttämään hikoilun ja kehon lämpötilan laskun aikana. Kun näin tapahtuu, otetaan verikoe glukoosi-, laktaatti- ja ketoniarvojen testaamiseksi kyseisinä aikoina, ellei normaalia kliinistä hoitoa varten ole jo suunniteltua kliinisen hoidon verenottoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu ja kliinisesti hoidettu Floridan yliopistossa mikä tahansa glykogeenin varastointisairauksista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaita, joilla on diagnosoitu ja kliinisesti hoidettu Floridan yliopistossa jokin glykogeenin varastointisairauksista I, III, VI, IX, 0, pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joita ei ole hoidettu kliinisesti Floridan yliopistossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
GSD 1
Nämä ovat aineita, joilla on GSD I. Diabetes Sentry -laitetta seurataan mahdollisten hypoglykeemisten hälytysten varalta. Verinäyte otetaan veren glukoosi-, laktaatti- ja ketoniarvojen vahvistamiseksi.
Laite: Diabetes Sentry
Diabetes Sentry -laitetta seurataan mahdollisten hypoglykeemisten hälytysten varalta. Verinäyte otetaan veren glukoosi-, laktaatti- ja ketoniarvojen vahvistamiseksi.
Muut nimet:
  • ei-invasiivinen hypoglykemian ilmaisin
GSD 0, III, VI tai IX
Nämä ovat aiheita, joilla on GSD 0, III, VI tai IX. Diabetes Sentry -laitetta seurataan mahdollisten hypoglykeemisten hälytysten varalta. Verinäyte otetaan veren glukoosi-, laktaatti- ja ketoniarvojen vahvistamiseksi.
Laite: Diabetes Sentry
Diabetes Sentry -laitetta seurataan mahdollisten hypoglykeemisten hälytysten varalta. Verinäyte otetaan veren glukoosi-, laktaatti- ja ketoniarvojen vahvistamiseksi.
Muut nimet:
  • ei-invasiivinen hypoglykemian ilmaisin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensokeri
Aikaikkuna: Hälytyshetkellä (keskimäärin 24 tuntia)
glukoositaso laitteen hälytyksen hetkellä
Hälytyshetkellä (keskimäärin 24 tuntia)
Veren laktaatti
Aikaikkuna: Hälytyshetkellä (keskimäärin 24 tuntia)
laktaattitaso laitteen hälytyksen hetkellä
Hälytyshetkellä (keskimäärin 24 tuntia)
Veren ketonit
Aikaikkuna: Hälytyshetkellä (keskimäärin 24 tuntia)
ketonitaso laitteen hälytyksen aikaan
Hälytyshetkellä (keskimäärin 24 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

Diabetes Sentry

Tutkijat

  • Päätutkija: David A Weinstein, MD, MMSc, Univeristy of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201400105

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes Sentry

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa