Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3D HD vs. 2D HD laparoskooppisessa nivustyrän korjauksessa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

torstai 1. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Charlotte Fergo, Herlev Hospital

Kolmiulotteinen teräväpiirto (3DHD) laparoskopia versus kaksiulotteinen teräväpiirto (2DHD) laparoskopia nivustyrän korjauksessa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata 3D-laparoskopiaa ja 2D-laparoskopiaa HD-resoluution käyttöön nivustyrän korjauksessa virhearvioinnin, suoritusajan ja subjektiivisen arvioinnin suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeelliset tutkimukset ovat osoittaneet, että kokeneetkin kirurgit hyötyvät stereoskopiasta ratkaiseessaan sekä helppoja että monimutkaisia ​​tehtäviä. Nivustyrän korjaus on erikoisleikkaus ja suuri virtaus tekee tämäntyyppisestä leikkauksesta sopivan tutkimaan mitä tahansa kolmiulotteisen laparoskopian etua kokeneelle kirurgille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on varattu valinnainen nivustyrän korjaus (avohoito)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi alavatsan leikkaus
  • ASA-pisteet 3 tai enemmän

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 3D HD laparoskopia
Elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia, joka suoritettiin käyttämällä Olympus ENDOEYE FLEX -laitetta 3DHD-katselutilassa
Laite: 3D HD laparoskopia
Olympus 3D laparoskopia ENDOEYE FLEX teräväpiirtotarkkuudella passiivisilla, polarisoivilla laseilla.
Muut nimet:
  • Olympus 3D ENDOEYE FLEX
Placebo Comparator: 2D HD laparoskopia
Elektiivinen laparoskooppinen nivustyrän korjaus suoritetaan käyttämällä Olympus ENDOEYE FLEX -laitetta 2DHD-katselutilassa
Laite: 2D HD laparoskopia
Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virheiden lukumäärä tyräpussin dissektion aikana
Aikaikkuna: Arvioitu kesto: 20 minuuttia
Leikkausten editoimattomat videot arvioidaan GERT:n (Generic Error Rating Tool) mukaan kolmen kirurgin toimesta, jotka sokeavat, mitkä optiset modaliteetit leikkauksissa käytetään edellisen pilottitutkimuksen mukaisesti.
Arvioitu kesto: 20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: Arvioitu kesto: 1 tunti
Arvioitu kesto: 1 tunti
Tarve siirtyä avoimeen leikkaukseen
Aikaikkuna: intraoperatiivinen, odotettu leikkauksen kesto: 1 tunti
intraoperatiivinen, odotettu leikkauksen kesto: 1 tunti
Arvioitu verenhukka ml
Aikaikkuna: intraoperatiivinen, odotettu leikkauksen kesto: 1 tunti
intraoperatiivinen, odotettu leikkauksen kesto: 1 tunti
Tyräpussin dissektion kesto.
Aikaikkuna: Arvioitu kesto: 20 minuuttia
Arvioitu kesto: 20 minuuttia
Intraoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: intraoperatiivinen, odotettu leikkauksen kesto: 1 tunti
intraoperatiivinen, odotettu leikkauksen kesto: 1 tunti
Väsymyksen ja koetun rasituksen arviointi
Aikaikkuna: odotettu keskiarvo 15 minuuttia ennen ja jälkeen leikkauksen
Subjektiivinen arviointi. Kirurgi täyttää kyselylomakkeet ja asteikot
odotettu keskiarvo 15 minuuttia ennen ja jälkeen leikkauksen
Optisen modaliteetin ja henkisen kuormituksen arviointi
Aikaikkuna: keskimäärin 15 minuuttia leikkauksen jälkeen
Subjektiivinen arviointi. Kirurgi täyttää kyselylomakkeet ja asteikot
keskimäärin 15 minuuttia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Herlev Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Charlotte Fergo, Herlev Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3D_vs_2D_ing

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 2D HD laparoskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa