Potilaan kontrolloima anksiolyysi deksmedetomidiinilla (PCA-DEX) palovammojen hoitoon liittyvien sidosten vaihtamiseen

Tutkimusmenettelyt Deksmedetomidiinin PCA-protokolla: PCA-DEX-annostelualgoritmi koostuu kyllästysannoksesta (0,25 mcg/kg), joka annetaan laskimonsisäisesti 10 minuutin aikana, joka annetaan 10 minuuttia ennen palovamman hoidon aloittamista, minkä jälkeen jatkuva 0,4 n perusinfuusio mcg/kg/tunti 6 sallitulla potilaan ohjaamalla itseannoksella tunnissa (0,1 mcg/kg), jokaisella 10 minuutin lukitus. Drs. Larry Jones ja J. Kevin Bailey tai heidän nimensä kirjoittavat PCA-DEX-lääkemääräykset. Koehenkilöt saavat tavanomaista opioidihoitoa (oraalinen oksikodoni/asetaminofeeni 5/325 mg 60 min. ennen ja IV morfiinia 4-12 mg tai hydromorfonia IV 0,5-1,5 mg 5-10 min. ennen ja bukkaalista fentanyyliä 400 mcg tarpeen mukaan palovamman hoidon aikana) ja voi saada boluksena täydentäviä rauhoittavia lääkkeitä (bentsodiatsepiineja) Dr. Jones tai Bailey tarvittaessa palovammojen hoitajan arvion mukaan. Tutkimushenkilöstö tarkkailee koehenkilöitä tarkasti ensimmäisen palovamman hoitojakson aikana 1 tunti ennen palovamman hoidon päättymistä. Jokainen syke- ja verenpainetallenteet otetaan pois sairauskertomuksesta 1 tunti ennen - 1 tunti päivittäisen palovamman haavasidoksen vaihdon jälkeen päivien 1 - 5 aikana. Tutkimushenkilöstö tai potilas raportoi varoituksista. sairaanhoitaja ensin hoitavalle lääkärille ja sitten turvavalvojalle.

Sairaanhoitajan hälytysparametreja, joista on ilmoitettava hoitavalle lääkärille ja riippumattomalle turvamonitorille, ovat: syke (HR) < 55 lyöntiä minuutissa jatkuvana > 10 minuutin ajan; systolinen verenpaine < 90 mm Hg tai > 140 mm Hg yli 10 minuutin ajan; diastolinen verenpaine < 50 mm Hg tai > 90 mm Hg jatkuvana > 10 minuuttia, hengitystiheys < 10 hengitystä minuutissa yli 10 minuuttia tai happisaturaatio < 92 % yli 10 minuuttia; tai jatkuva kyvyttömyys ymmärtää PCA-laitteen käynnistämisen syitä koulutuksesta ja esittelystä huolimatta.

Jos tutkittavalla on todisteita jatkuvasta hemodynaamisesta epävakaudesta (HR < 60 bpm, SBP < 90 mmHg tai DBP < 50 mmHg) päivittäisen toimenpidettä edeltävän arvioinnin aikana, potilas ei ole oikeutettu saamaan tutkimuslääkettä sinä päivänä. Tänä päivänä potilas saa soveltuvaa standardihoitoa tutkimusintervention sijaan. Tämän jälkeen potilas arvioidaan uudelleen ennen seuraavia tutkimuspäiviä, jotta voidaan määrittää kelpoisuus tutkimuslääkkeeseen päivään 5 asti.

Tiedonkeruutoimenpiteet ja -menettelyt Tutkimukseen liittyvät demografiset ja kuvaavat tiedot: Tallennettavia tietoja ovat: ikä, sukupuoli, rotu, etnisyys, pääsypaino, palovamman vakavuus, palovamman etiologia, palanut kokonaispinta-ala ja vamman syvyys sekä kaikki kodin tiedot. ja sairaalalääkkeet.

Pöytäkirjan päivittäiset toimenpiteet. Tutkimusryhmän jäsen saa joka päivä seuraavat tiedot ilmoittautuneilta potilailta.

Yleinen ahdistus ja kipu. Lyhennetty Burn Specific Anxiety and Pain Scale (BSAPS) päivänä 1, 1 tunti ennen ensimmäistä palovammasidoksen vaihtoa.

Proseduurillinen ahdistus. Ahdistuneisuus, joka määritellään tilana, jolle on ominaista pelko, kiihtyneisyys, lisääntynyt motorinen aktiivisuus, kiihottuminen ja pelottava vetäytyminen, saadaan koehenkilöiltä. Potilaat arvioivat nykyisen ahdistuneisuustason 1 tunti ennen ja 1 tunti jokaisen palovammasidoksen vaihdon jälkeen käyttämällä 100 mm:n visuaalisen analogisen asteikon ahdistusta (VAS-A). Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan nykyinen ahdistuneisuustasonsa VAS-A:lla vastauksena kysymykseen "Kuinka ahdistunut tunnet tänään?" 100 millimetrin pystysuora viiva ankkuroidaan molemmissa päissä lauseilla "en ole ollenkaan huolissani" - "innokkain, mitä olen koskaan ollut". VAS-A on pystysuuntainen, koska se on herkempi ja helpompi käyttää, erityisesti niille, joiden näkökenttä on kapea tai jotka ovat stressaantuneita. Koehenkilöitä pyydetään merkitsemään nykyinen ahdistuneisuustaso pystyviivalle. Pisteet lasketaan etäisyyden millimetreinä pohjaankkurista kohteen asettamaan merkkiin, jolloin saadaan aikavälitason tietoja. Syy(t), miksi päivittäistä ahdistuneisuusarviointia ei ole saatu, kirjataan. Näiden suoritettujen arvioiden osuutta ja suorittamatta jättämisen syitä käytetään tiedottaessa strategioista puuttuvien tietojen minimoimiseksi suunniteltua satunnaistettua kliinistä tutkimusta varten.

Menettelyllinen kipu. Potilaat arvioivat nykyisen kiputason 1 tunti ennen ja 1 tunti jokaisen palovammasidoksen vaihdon jälkeen käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista kipua. Potilaita pyydetään arvioimaan nykyinen kiputasonsa VAS-P:llä vastauksena kysymykseen "Kuinka paljon kipua sinulla on juuri nyt?" 100 millimetrin pystysuora viiva ankkuroidaan molemmissa päissä lauseilla "ei kipua ollenkaan" ja "suurin kipu, jonka olen koskaan kokenut". Kuten VAS-A:ssa, pystysuuntainen suunta on valittu lisääntyneen herkkyyden ja potilaiden helppokäyttöisyyden vuoksi. Koehenkilöitä pyydetään merkitsemään nykyinen kiputaso pystyviivalle. Pisteet lasketaan etäisyyden millimetreinä pohjaankkurista kohteen asettamaan merkkiin, jolloin saadaan aikavälitason tietoja. Syy(t) sille, miksi kipuarvioita ei saatu, kirjataan. Näiden suoritettujen arvioiden osuutta ja suorittamatta jättämisen syitä käytetään tiedottaessa strategioista puuttuvien tietojen minimoimiseksi suunniteltua satunnaistettua kliinistä tutkimusta varten.

Protokollan noudattaminen. Päivittäin täytetään tarkistuslista, jonka avulla seurataan, kuinka monta päivää koehenkilöt voivat käyttää PCA-laitetta enintään 5 päivän ajan. Tarkistuslistan avulla seurataan myös polttohoitajien kykyä noudattaa PCA-protokollaa ohjeiden mukaisesti.

Päivittäinen haittatapahtumien seuranta. Tutkimushenkilöstö kirjaa ja raportoi hypotension, bradykardian (deksmedetomidiinin tunnetut haittavaikutukset) ja protokollapoikkeamat, jotka liittyvät lääkkeeseen, pumppuun tai molempiin. Syke ja verenpaine otetaan pois sairauskertomuksesta. PCA-DEX-potilaita hoitava tutkimusryhmän henkilökunta tai palovammojen sairaanhoitajat varoittavat hoitavaa lääkäriä ja turvamonitoria, jos syke on < 55 bpm yli 10 minuutin ajan; systolinen verenpaine < 90 mm Hg tai > 140 mm Hg yli 10 minuutin ajan; diastolinen verenpaine < 50 mm Hg tai > 90 mm Hg yli 10 minuuttia, hengitystiheys < 10 hengitystä minuutissa, yli 10 minuuttia tai happisaturaatio < 92 % yli 10 minuuttia ajanjaksolla 1 tunti ennen - 1 tunti sen jälkeen palovamman sidoksen vaihto päivinä 1-5 tarvittavan toimenpiteen tai protokollan peruuttamista varten.

PCA-DEX:n jälkeinen hyväksyttävyystutkimus. PCA-DEX-protokollan päätyttyä kyselemme koehenkilöiltä ja sairaanhoitajilta heidän tyytyväisyyttään lääkkeiden itseantoon ahdistuksen hallintaan, lääkkeiden antamisen helppoutta ja siitä johtuvaa rentoutumistasoa.