화상 치료 드레싱 변경을 위한 Dexmedetomidine(PCA-DEX)을 사용한 환자 조절 불안해소

연구 절차 덱스메데토미딘 PCA 프로토콜: PCA-DEX 투약 알고리즘은 10분에 걸쳐 정맥 내로 주어진 로딩 용량(0.25 mcg/kg), 화상 상처 관리 시작 10분 전에 투여된 후 0.4의 연속 기초 주입으로 구성됩니다. mcg/kg/hr, 시간당 6개의 허용 가능한 환자 제어 자가 볼루스(0.1 mcg/kg), 각각 10분 잠금. 박사 Larry Jones와 J. Kevin Bailey 또는 그들의 대리인이 PCA-DEX 투약 지시서를 작성할 것입니다. 피험자는 표준 오피오이드 요법(경구 옥시코돈/아세트아미노펜 5/325mg 60분)을 받게 됩니다. 사전 및 IV 모르핀 4-12mg 또는 하이드로모르폰 IV 0.5-1.5mg 5~10분. 화상 상처 치료 중 필요에 따라 사전 및 협측 펜타닐 400mcg) Drs. 화상 치료 간호사의 판단에 따라 필요한 경우 Jones 또는 Bailey. 피험자는 화상 상처 치료 완료 후 1시간 전부터 첫 번째 화상 상처 치료 세션 동안 연구원이 면밀히 모니터링합니다. 모든 심박수 및 혈압 기록은 1일부터 5일까지 매일 화상 상처 드레싱 교체가 완료되기 1시간 전부터 1시간 후까지 의료 기록에서 추출됩니다. 먼저 주치의에게 보고한 다음 안전 모니터에게 전달합니다.

주치의와 독립적인 안전 모니터에게 알리기 위한 간호사 경보 매개변수에는 다음이 포함됩니다. 수축기 혈압 < 90mmHg 또는 >140mmHg가 >10분 동안 지속됨; 확장기 혈압 < 50mmHg 또는 >90mmHg가 >10분 동안 지속됨, 호흡률 < 10분 동안 지속된 분당 호흡수 < 10회 또는 >10분 동안 지속된 산소 포화도 <92%; 또는 교육 및 시연에도 불구하고 PCA 장치를 트리거하는 근거를 지속적으로 이해할 수 없습니다.

연구 피험자가 일일 시술 전 평가 동안 지속적인 혈역학적 불안정성(HR<60 bpm, SBP <90 mmHg 또는 DBP <50 mmHg)의 증거가 있는 경우, 환자는 그날 연구 약물을 받을 자격이 없습니다. 해당 날짜에 환자는 연구 개입 대신 적절한 표준 치료를 받게 됩니다. 그런 다음 환자는 5일까지 연구 약물에 대한 적격성을 결정하기 위해 후속 연구일 이전에 재평가됩니다.

데이터 수집 측정 및 절차 연구 항목 인구 통계 및 설명 데이터: 기록할 데이터에는 연령, 성별, 인종, 민족, 허용 체중, 화상 부상의 중증도, 화상 병인, 화상을 입은 전체 체표면적 및 부상 깊이, 모든 가정이 포함됩니다. 그리고 병원약.

프로토콜에 대한 일일 조치. 다음은 연구팀의 구성원이 매일 등록된 환자로부터 얻을 것입니다.

전반적인 불안과 고통. 첫 번째 화상 드레싱 교체 1시간 전인 1일차의 약식 화상 특정 불안 및 통증 척도(BSAPS).

절차적 불안. 걱정, 동요, 증가된 운동 활동, 각성 및 두려운 위축으로 표시되는 상태로 정의되는 불안은 피험자에게서 얻을 수 있습니다. 환자는 100mm Visual Analogue scale-anxiety(VAS-A)를 사용하여 각 화상 드레싱 교체 1시간 전과 1시간 후에 현재 불안 수준을 평가합니다. 피험자는 "오늘 얼마나 불안하십니까?" 100밀리미터의 수직선은 '전혀 불안하지 않다'에서 '가장 불안하다'라는 문장으로 각 끝에 고정됩니다. VAS-A는 특히 시야가 좁거나 스트레스를 받을 때 대상이 더 민감하고 사용하기 쉽기 때문에 수직 방향을 갖습니다. 피험자는 현재 불안 수준을 수직선에 표시하도록 요청받습니다. 점수는 하단 앵커에서 피험자가 배치한 마크까지의 거리(밀리미터)로 도출되어 간격 수준 데이터를 산출합니다. 일일 불안 평가를 받지 못한 이유가 기록됩니다. 완료된 평가의 비율과 완료되지 않은 이유는 계획된 무작위 임상 시험의 누락 데이터를 최소화하기 위한 전략을 알리는 데 사용됩니다.

절차적 통증. 환자는 100mm Visual Analogue Scale-Pain을 사용하여 각 화상 드레싱 교체 1시간 전과 1시간 후 현재 통증 수준을 평가합니다. 환자는 "지금 얼마나 고통을 겪고 있습니까?"에 대한 응답으로 VAS-P에서 현재 통증 수준을 평가하도록 요청받습니다. 100밀리미터의 수직선은 '내가 경험한 것 중 가장 고통스럽다'에서 '전혀 고통이 없다'라는 문장으로 양쪽 끝에 고정됩니다. VAS-A와 마찬가지로 수직 방향은 환자의 민감도 증가와 사용 편의성으로 인해 선택되었습니다. 피험자는 현재 통증 수준을 수직선에 표시해야 합니다. 점수는 하단 앵커에서 피험자가 배치한 마크까지의 거리(밀리미터)로 도출되어 간격 수준 데이터를 산출합니다. 통증 평가를 받지 못한 이유(들)가 기록됩니다. 완료된 평가의 비율과 완료되지 않은 이유는 계획된 무작위 임상 시험의 누락 데이터를 최소화하기 위한 전략을 알리는 데 사용됩니다.

프로토콜 준수. 피험자가 최대 5일 동안 PCA 장치를 사용할 수 있는 일수를 모니터링하기 위해 체크리스트를 매일 작성합니다. 지침에 따라 PCA 프로토콜을 준수하는 화상 간호사의 능력을 모니터링하기 위해 체크리스트도 사용됩니다.

일일 부작용 모니터링. 연구 직원은 저혈압, 서맥(덱스메데토미딘의 알려진 부작용), 약물, 펌프 또는 둘 다와 관련된 프로토콜 편차의 존재를 기록하고 보고할 것입니다. 심박수와 혈압은 의료 기록에서 추출됩니다. PCA-DEX 피험자를 돌보는 연구팀 직원 또는 화상 간호사는 주치의와 안전 모니터에게 HR < 55bpm이 > 10분 동안 지속됨을 알릴 것입니다. 수축기 혈압 < 90mmHg 또는 >140mmHg가 >10분 동안 지속됨; 이완기 혈압 < 50 mm Hg 또는 > 90 mm Hg가 10분 이상 지속, 호흡률 < 10분당 호흡수가 > 10분 동안 지속 또는 산소 포화도 < 92%가 1시간 이전부터 이후 1시간 동안 10분 이상 지속 필요한 개입 또는 프로토콜 철회를 위해 1-5일에 화상 상처 드레싱 교체 완료.

PCA-DEX 이후 수용성 조사. PCA-DEX 프로토콜이 완료되면 피험자와 간호사에게 불안을 관리하기 위한 약물 자가 투여에 대한 만족도, 약물 투여 용이성 및 그에 따른 이완 수준에 대해 질문합니다.