Ansiólise controlada pelo paciente com dexmedetomidina (PCA-DEX) para trocas de curativos para tratamento de queimaduras

Procedimentos do estudo Protocolo PCA de dexmedetomidina: O algoritmo de dosagem PCA-DEX consistirá em uma dose de ataque (0,25 mcg/kg) administrada por via intravenosa durante 10 minutos, administrada 10 minutos antes do início do tratamento de queimaduras, seguida por uma infusão basal contínua de 0,4 mcg/kg/h com 6 auto-bolus controlados pelo paciente permitidos por hora (0,1 mcg/kg) cada um com bloqueio de 10 minutos. Drs. Larry Jones e J. Kevin Bailey ou seus designados escreverão os pedidos de medicação PCA-DEX. Os indivíduos receberão terapia padrão com opioides (oxicodona/acetaminofeno oral 5/325 mg 60 min. morfina prévia e IV 4-12 mg ou hidromorfona IV 0,5-1,5 mg 5 a 10 min. antes e fentanil bucal 400 mcg conforme necessário durante o tratamento de queimaduras) e pode receber medicamentos sedativos suplementares em bolus (benzodiazepínicos) conforme prescrito pelos Drs. Jones ou Bailey, se necessário, a critério da enfermeira que cuida de queimados. Os indivíduos serão monitorados de perto pelo pessoal da pesquisa durante a primeira sessão de tratamento de feridas por queimadura, de 1 hora antes a 1 hora após a conclusão do tratamento de feridas por queimadura. Todos os registros de frequência cardíaca e pressão arterial serão retirados do prontuário médico de 1 hora antes até 1 hora após a conclusão das trocas diárias de curativos de queimaduras nos dias 1 a 5. Eventos adversos de alerta serão relatados pelo pessoal da pesquisa ou pelo paciente. enfermeiro assistencial primeiro ao médico assistente e depois ao monitor de segurança.

Os parâmetros de alerta da enfermeira para notificar o médico assistente e o monitor de segurança independente incluem: frequência cardíaca (FC) < 55 batimentos por minuto sustentada por > 10 min; PA sistólica < 90 mm Hg ou > 140 mm Hg mantida por > 10 minutos; PA diastólica < 50 mm Hg ou > 90 mm Hg sustentada por > 10 minutos, frequência respiratória < 10 respirações por minuto sustentada por > 10 minutos ou saturação de oxigênio < 92% sustentada por > 10 minutos; ou incapacidade persistente de entender a justificativa para acionar o dispositivo PCA, apesar da educação e demonstração.

Se o sujeito do estudo apresentar evidência de instabilidade hemodinâmica sustentada (FC < 60 bpm, PAS < 90 mmHg ou PAD < 50 mmHg) durante a avaliação pré-procedimento diária, o paciente não será elegível para receber o medicamento do estudo naquele dia. Nesse dia, o paciente receberá o tratamento padrão conforme apropriado, em vez da intervenção do estudo. O paciente será então reavaliado antes dos dias subsequentes do estudo para determinar a elegibilidade para o medicamento do estudo até o dia 5.

Medidas e procedimentos de coleta de dados Dados demográficos e descritivos da entrada do estudo: Os dados a serem registrados incluem: idade, sexo, raça, etnia, peso na admissão, gravidade da lesão por queimadura, etiologia da queimadura, área total da superfície corporal queimada e profundidade da lesão, e todos os e medicamentos hospitalares.

Medidas Diárias sobre Protocolo. O seguinte será obtido de pacientes inscritos a cada dia por um membro da equipe de pesquisa.

Ansiedade e dor geral. A abreviada Burn Specific Anxiety and Pain Scale (BSAPS) no dia 1, 1 hora antes da primeira troca de curativo para queimaduras.

Ansiedade processual. A ansiedade, definida como um estado marcado por apreensão, agitação, aumento da atividade motora, excitação e retraimento com medo, será obtida dos sujeitos. Os pacientes avaliarão o nível de ansiedade atual 1 hora antes e 1 hora após cada troca de curativo de queimadura usando uma escala visual analógica de ansiedade (VAS-A) de 100 mm. Os indivíduos serão solicitados a classificar seu nível atual de ansiedade no VAS-A em resposta a "Quão ansioso você está se sentindo hoje?" Uma linha vertical de 100 milímetros será ancorada em cada extremidade por declarações 'nada ansioso' até 'o mais ansioso que já estive'. O VAS-A terá uma orientação vertical, pois é mais sensível e fácil de usar para os sujeitos, principalmente para aqueles com campo visual estreito ou sob estresse. Os indivíduos serão solicitados a marcar seu nível atual de ansiedade na linha vertical. As pontuações serão derivadas pela distância em milímetros da âncora inferior até a marca colocada pelo sujeito, gerando dados de nível de intervalo. O(s) motivo(s) para não obter uma avaliação diária de ansiedade será(ão) registrado(s). A proporção dessas avaliações concluídas e as razões para a não conclusão serão usadas para informar estratégias para minimizar a falta de dados para nosso ensaio clínico randomizado planejado.

Dor processual. Os pacientes avaliarão o nível de dor atual 1 hora antes e 1 hora após cada troca de curativo de queimadura usando uma Escala Visual Analógica de Dor de 100 mm. Os pacientes serão solicitados a avaliar seu nível atual de dor no VAS-P em resposta a "Quanta dor você está sentindo agora?" Uma linha vertical de 100 milímetros será ancorada em cada extremidade por declarações de 'nenhuma dor' a 'a maior dor que já experimentei'. Assim como no VAS-A, a orientação vertical foi escolhida devido ao aumento da sensibilidade e facilidade de uso para os pacientes. Os participantes serão solicitados a marcar seu nível atual de dor na linha vertical. As pontuações serão derivadas pela distância em milímetros da âncora inferior até a marca colocada pelo sujeito, gerando dados de nível de intervalo. O(s) motivo(s) para não obter as avaliações de dor serão registrados. A proporção dessas avaliações concluídas e as razões para a não conclusão serão usadas para informar estratégias para minimizar a falta de dados para nosso ensaio clínico randomizado planejado.

Adesão ao protocolo. Uma lista de verificação será preenchida diariamente para monitorar o número de dias em que os sujeitos são capazes de usar o dispositivo PCA por até 5 dias. Uma lista de verificação também será usada para monitorar a capacidade dos enfermeiros queimados de aderir ao protocolo PCA de acordo com as instruções.

Monitoramento diário de eventos adversos. A equipe de pesquisa registrará e relatará a presença de hipotensão, bradicardia (efeitos adversos conhecidos da dexmedetomidina) e desvios de protocolo relacionados ao medicamento, à bomba ou a ambos. A frequência cardíaca e a pressão arterial serão extraídas do prontuário médico. Funcionários da equipe de pesquisa ou enfermeiros de queimados que cuidam de indivíduos com PCA-DEX alertarão o médico assistente e o monitor de segurança para FC < 55 bpm sustentada por > 10 min; PA sistólica < 90 mm Hg ou > 140 mm Hg mantida por > 10 minutos; PA diastólica < 50 mm Hg ou > 90 mm Hg sustentada por > 10 minutos, frequência respiratória < 10 respirações por minuto sustentada por > 10 minutos ou saturação de oxigênio <92% sustentada por > 10 minutos durante o período de 1 hora antes até 1 hora depois conclusão da troca do curativo da queimadura nos dias 1-5 para qualquer intervenção necessária ou retirada do protocolo.

Pesquisa de aceitabilidade pós-PCA-DEX. Após a conclusão do protocolo PCA-DEX, questionaremos os sujeitos e os enfermeiros sobre sua satisfação com a autoadministração de medicamentos para controlar a ansiedade, a facilidade de administração de medicamentos e o nível de relaxamento resultante.