Patientkontrollerad ångestdämpning med dexmedetomidin (PCA-DEX) för förbandsbyten för brännskador

Studieprocedurer Dexmedetomidine PCA-protokoll: PCA-DEX-doseringsalgoritmen kommer att bestå av en laddningsdos (0,25 mcg/kg) som ges intravenöst under 10 minuter, administrerad 10 minuter före starten av brännsårvård, följt av en kontinuerlig basal infusion på 0,4 mcg/kg/timme med 6 tillåtna patientkontrollerade självbolus per timme (0,1 mcg/kg) var och en med 10 minuters lock-out. Drs. Larry Jones och J. Kevin Bailey eller deras utsedda kommer att skriva PCA-DEX-läkemedelsbeställningarna. Försökspersonerna kommer att få standard opioidbehandling (oral oxikodon/acetaminofen 5/325 mg 60 min. föregående och IV morfin 4-12 mg eller hydromorfon IV 0,5-1,5 mg 5 till 10 min. före och buckal fentanyl 400 mcg efter behov under brännsårvård) och kan få bolus kompletterande lugnande mediciner (bensodiazepiner) som beställts av Drs. Jones eller Bailey om det behövs enligt brännskadesjuksköterskans bedömning. Försökspersonerna kommer att övervakas noggrant av forskarpersonal under den första vårdsessionen för brännsår från 1 timme före till 1 timme efter avslutad brännsårvård. Varje puls- och blodtrycksregistrering kommer att tas bort från journalen från 1 timme före till och med 1 timme efter slutförandet av de dagliga byten av brännsårförband för dag 1 till 5. Varningsbiverkningar kommer att rapporteras av forskningspersonal eller patient- vårdsköterska till först behandlande läkare och sedan till säkerhetsmonitorn.

Sjuksköterskevarningsparametrar för att meddela den behandlande läkaren och den oberoende säkerhetsmonitorn inkluderar: hjärtfrekvens (HR) < 55 slag per minut i > 10 minuter; systoliskt blodtryck < 90 mm Hg eller >140 mm Hg ihållande i >10 minuter; diastoliskt blodtryck < 50 mm Hg eller >90 mm Hg upprätthålls i >10 minuter, andningsfrekvens < 10 andetag per minut upprätthålls i >10 minuter eller syremättnad <92 % upprätthålls i >10 minuter; eller ihållande oförmåga att förstå skälen till att utlösa PCA-enheten trots utbildning och demonstration.

Om försökspersonen har bevis för ihållande hemodynamisk instabilitet (HR<60 bpm, SBP <90 mmHg eller DBP < 50 mmHg) under den dagliga bedömningen före proceduren, kommer patienten inte att vara berättigad att få studieläkemedlet den dagen. För den dagen kommer patienten att få standardvård som är lämpligt istället för studieinterventionen. Patienten kommer sedan att omvärderas före de efterföljande studiedagarna för att fastställa berättigande till studieläkemedlet fram till dag 5.

Åtgärder och tillvägagångssätt för datainsamling Demografiska och beskrivande data från studieposter: Data som ska registreras inkluderar: ålder, kön, ras, etnicitet, inträdesvikt, brännskadans svårighetsgrad, brännskadans etiologi, total kroppsyta som bränns och skadans djup och hela hemmet och sjukhusmediciner.

Dagliga åtgärder för protokoll. Följande kommer att erhållas från inskrivna patienter varje dag av en medlem av forskargruppen.

Övergripande ångest och smärta. Den förkortade Burn Specific Anxiety and Pain Scale (BSAPS) dag 1, 1 timme före det första brännskadeförbandet.

Procedurell ångest. Ångest, definierat som ett tillstånd som kännetecknas av oro, agitation, ökad motorisk aktivitet, upphetsning och rädsla tillbakadragande kommer att erhållas från försökspersoner. Patienterna kommer att utvärdera aktuell ångestnivå 1 timme före och 1 timme efter varje byte av brännskadeförband med hjälp av en 100 mm Visual Analogue scale-anxiety (VAS-A). Försökspersonerna kommer att bli ombedda att betygsätta sin nuvarande ångestnivå på VAS-A som svar på "Hur orolig känner du dig idag?" En 100-millimeters vertikal linje kommer att förankras i varje ände av uttalanden "inte alls orolig" till "det mest oroliga jag någonsin varit". VAS-A kommer att ha en vertikal orientering, eftersom den är känsligare och lättare för motiv att använda, särskilt för dem med ett smalt synfält eller när de är stressade. Försökspersonerna kommer att uppmanas att markera sin nuvarande ångestnivå på den vertikala linjen. Poäng kommer att härledas av avståndet i millimeter från bottenankaret till märket placerat av motivet, vilket ger intervallnivådata. Anledning(er) till att inte få en daglig ångestbedömning kommer att registreras. Andelen av dessa bedömningar som slutförts och skälen till att de inte slutförs kommer att användas för att informera om strategier för att minimera saknade data för vår planerade randomiserade kliniska prövning.

Procedurell smärta. Patienterna kommer att utvärdera aktuell smärtnivå 1 timme före och 1 timme efter varje byte av brännskadeförband med hjälp av en 100 mm Visual Analogue Scale-Pain. Patienterna kommer att uppmanas att bedöma sin nuvarande smärtnivå på VAS-P som svar på "Hur mycket smärta har du just nu?" En 100-millimeters vertikal linje kommer att förankras i varje ände av uttalanden om "ingen smärta alls" till "den mest smärta jag någonsin upplevt". Liksom med VAS-A har den vertikala orienteringen valts på grund av ökad känslighet och användarvänlighet för patienterna. Försökspersonerna kommer att uppmanas att markera sin nuvarande smärtnivå på den vertikala linjen. Poäng kommer att härledas av avståndet i millimeter från bottenankaret till märket placerat av motivet, vilket ger intervallnivådata. Orsak(er) till att inte erhålla smärtbedömningarna kommer att antecknas. Andelen av dessa bedömningar som slutförts och skälen till att de inte slutförs kommer att användas för att informera om strategier för att minimera saknade data för vår planerade randomiserade kliniska prövning.

Protokollanslutning. En checklista kommer att fyllas i dagligen för att övervaka antalet dagar som försökspersoner kan använda PCA-enheten i upp till 5 dagar. En checklista kommer också att användas för att övervaka brännsjuksköterskornas förmåga att följa PCA-protokollet enligt instruktioner.

Daglig övervakning av biverkningar. Forskningspersonal kommer att registrera och rapportera förekomsten av hypotoni, bradykardi (kända biverkningar av dexmedetomidin) och protokollavvikelser relaterade till läkemedel, pump eller båda. Puls och blodtryck kommer att abstraheras från journalen. Forskargruppens personal eller brännskadasjuksköterskor som tar hand om PCA-DEX-ämnen kommer att varna den behandlande läkaren och säkerhetsmonitorn för HR < 55 slag/minut i > 10 minuter; systoliskt blodtryck < 90 mm Hg eller >140 mm Hg ihållande i >10 minuter; diastoliskt blodtryck < 50 mm Hg eller >90 mm Hg ihållande i >10 minuter, andningsfrekvens < 10 andetag per minut i >10 minuter eller syremättnad <92 % ihållande i >10 minuter under perioden 1 timme före till 1 timme efter slutförande av byte av brännsårförband dag 1-5 för eventuella nödvändiga ingrepp eller protokolluttag.

Undersökning av acceptans efter PCA-DEX. När PCA-DEX-protokollet har slutförts kommer vi att fråga försökspersoner och sjuksköterskor om deras tillfredsställelse med självadministration av medicin för att hantera ångest, enkel medicinadministration och den resulterande nivån av avslappning.