Patientkontrolleret anxiolyse med dexmedetomidin (PCA-DEX) til forbindingsskift til forbrændingspleje

Undersøgelsesprocedurer Dexmedetomidin PCA-protokol: PCA-DEX-doseringsalgoritmen vil bestå af en ladningsdosis (0,25 mcg/kg) givet intravenøst ​​over 10 minutter, administreret 10 minutter før påbegyndelse af brandsårpleje, efterfulgt af en kontinuerlig basal infusion på 0,4 mcg/kg/time med 6 tilladte patientkontrollerede selvbolus pr. time (0,1 mcg/kg) hver med en 10-minutters lock-out. Drs. Larry Jones og J. Kevin Bailey eller deres udpegede vil skrive PCA-DEX-medicinordrerne. Forsøgspersoner vil modtage standard opioidbehandling (oral oxycodon/acetaminophen 5/325 mg 60 min. tidligere og IV morfin 4-12 mg eller hydromorfon IV 0,5-1,5 mg 5 til 10 min. forudgående og bukkal fentanyl 400 mcg efter behov under pleje af brandsår) og kan modtage bolus supplerende beroligende medicin (benzodiazepiner) som bestilt af Dr. Jones eller Bailey, hvis det er nødvendigt efter brandsårssygeplejerskens vurdering. Forsøgspersoner vil blive overvåget tæt af forskningspersonale under den første session med brandsårbehandling fra 1 time før til 1 time efter afslutning af brandsårpleje. Alle puls- og blodtryksregistreringer vil blive abstraheret fra journalen fra 1 time før til og med 1 time efter afslutningen af ​​det daglige forbrændingssårforbindingsskift for dag 1 til 5. Alarmbivirkninger vil blive rapporteret af forskningspersonale eller patient- plejesygeplejerske til først den behandlende læge og derefter til sikkerhedsmonitoren.

Advarselsparametre for sygeplejerske til at underrette den behandlende læge og uafhængig sikkerhedsmonitor omfatter: hjertefrekvens (HR) < 55 slag pr. min. vedligeholdt i > 10 minutter; systolisk BP < 90 mm Hg eller >140 mm Hg vedvarende i >10 minutter; diastolisk BP < 50 mm Hg eller >90 mm Hg vedvarende i >10 minutter, respirationsfrekvens < 10 vejrtrækninger pr. minut opretholdt i >10 minutter eller iltmætning <92 % vedvarende i >10 minutter; eller vedvarende manglende evne til at forstå begrundelsen for at udløse PCA-enheden på trods af uddannelse og demonstration.

Hvis forsøgspersonen har tegn på vedvarende hæmodynamisk ustabilitet (HR<60 bpm, SBP <90 mmHg eller DBP < 50 mmHg) under den daglige vurdering før proceduren, vil patienten ikke være berettiget til at modtage undersøgelseslægemidlet på den dag. For den dag vil patienten modtage standardbehandling efter behov i stedet for undersøgelsesinterventionen. Patienten vil derefter blive revurderet forud for de efterfølgende undersøgelsesdage for at bestemme berettigelse til undersøgelseslægemidlet op til dag 5.

Dataindsamlingsforanstaltninger og -procedurer Demografiske og beskrivende data for undersøgelsesindgange: Data, der skal registreres, omfatter: alder, køn, race, etnicitet, indlæggelsesvægt, sværhedsgraden af ​​forbrændingsskaden, forbrændingsætiologi, forbrændt kropsoverfladeareal og skadesdybden og alt hjemme og hospitalsmedicin.

Daglige foranstaltninger til protokol. Følgende vil blive indhentet fra tilmeldte patienter hver dag af et medlem af forskerholdet.

Generel angst og smerte. Den forkortede Burn Specific Anxiety and Pain Scale (BSAPS) på dag 1, 1 time før det første brandsårsforbindingsskift.

Procedurel angst. Angst, defineret som en tilstand præget af ængstelse, agitation, øget motorisk aktivitet, ophidselse og frygtsom tilbagetrækning vil blive opnået fra forsøgspersoner. Patienterne vil evaluere det aktuelle angstniveau 1 time før og 1 time efter hvert skift af brandsårsforbinding ved hjælp af en 100 mm Visual Analogue scale-anxiety (VAS-A). Forsøgspersoner vil blive bedt om at vurdere deres nuværende angstniveau på VAS-A som svar på "Hvor angst føler du dig i dag?" En 100-millimeter lodret linje vil blive forankret i hver ende af udsagn 'slet ikke ængstelig' til 'det mest ængstelige jeg nogensinde har været'. VAS-A vil have en lodret orientering, da den er mere følsom og lettere for motiver at bruge, især for dem med et indsnævret synsfelt eller under stress. Forsøgspersoner vil blive bedt om at markere deres aktuelle angstniveau på den lodrette linje. Scoringer vil blive udledt af afstanden i millimeter fra bundankeret til mærket placeret af motivet, hvilket giver intervalniveaudata. Årsag(er) til ikke at få en daglig angstvurdering vil blive registreret. Andelen af ​​disse vurderinger, der er gennemført, og årsagerne til ikke-fuldførelse vil blive brugt til at informere strategier for at minimere manglende data for vores planlagte randomiserede kliniske forsøg.

Procedurel smerte. Patienterne vil evaluere det aktuelle smerteniveau 1 time før og 1 time efter hvert skift af brandsårsforbinding ved hjælp af en 100 mm Visual Analogue Scale-Pain. Patienterne vil blive bedt om at vurdere deres nuværende smerteniveau på VAS-P som svar på "Hvor meget smerte har du lige nu?" En 100-millimeter lodret linje vil blive forankret i hver ende af udsagn om 'ingen smerte overhovedet' til 'den mest smerte, jeg nogensinde har oplevet'. Som med VAS-A er den vertikale orientering valgt på grund af øget følsomhed og brugervenlighed for patienterne. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at markere deres aktuelle smerteniveau på den lodrette linje. Scoringer vil blive udledt af afstanden i millimeter fra bundankeret til mærket placeret af motivet, hvilket giver intervalniveaudata. Årsag(er) til ikke at opnå smertevurderingerne vil blive noteret. Andelen af ​​disse vurderinger, der er gennemført, og årsagerne til ikke-fuldførelse vil blive brugt til at informere strategier for at minimere manglende data for vores planlagte randomiserede kliniske forsøg.

Protokol overholdelse. En tjekliste vil blive udfyldt dagligt for at overvåge antallet af dage, forsøgspersoner er i stand til at bruge PCA-enheden i op til 5 dage. En tjekliste vil også blive brugt til at overvåge forbrændingssygeplejerskernes evne til at overholde PCA-protokollen efter instruktioner.

Daglig overvågning af uønskede hændelser. Forskningspersonale vil registrere og rapportere tilstedeværelsen af ​​hypotension, bradykardi (kendte bivirkninger af dexmedetomidin) og protokolafvigelser relateret til lægemiddel, pumpe eller begge dele. Puls og blodtryk vil blive udtaget fra journalen. Forskerholdspersonale eller brandsårssygeplejersker, der tager sig af PCA-DEX-emner, vil advare den behandlende læge og sikkerhedsmonitoren for HR < 55 slag/min., der opretholdes i > 10 minutter; systolisk BP < 90 mm Hg eller >140 mm Hg vedvarende i >10 minutter; diastolisk BP < 50 mm Hg eller >90 mm Hg vedvarende i >10 minutter, respirationsfrekvens < 10 vejrtrækninger pr. minut opretholdt i >10 minutter eller iltmætning <92 % vedvarende i >10 minutter i perioden 1 time før til 1 time efter færdiggørelse af skift af forbrændingssårforbinding på dag 1-5 for enhver nødvendig indgriben eller protokoltilbagetrækning.

Post-PCA-DEX Acceptabilitetsundersøgelse. Efter afslutning af PCA-DEX-protokollen vil vi forespørge forsøgspersoner og sygeplejersker om deres tilfredshed med selvadministration af medicin for at håndtere angst, let medicinadministration og det resulterende niveau af afslapning.