Pasientkontrollert anxiolyse med dexmedetomidin (PCA-DEX) for bandasjeskift for brannskade

Studieprosedyrer Dexmedetomidine PCA-protokoll: PCA-DEX-doseringsalgoritmen vil bestå av en ladningsdose (0,25 mcg/kg) gitt intravenøst ​​over 10 minutter, administrert 10 minutter før start av brannsårbehandling, etterfulgt av en kontinuerlig basal infusjon på 0,4 mcg/kg/time med 6 tillatte pasientkontrollerte selvboluser per time (0,1 mcg/kg) hver med en 10-minutters lock-out. Drs. Larry Jones og J. Kevin Bailey eller deres utpekte vil skrive PCA-DEX-medisinbestillingene. Pasienter vil motta standard opioidbehandling (oral oksykodon/acetaminophen 5/325 mg 60 min. tidligere og IV morfin 4-12 mg eller hydromorfon IV 0,5-1,5 mg 5 til 10 min. tidligere og bukkal fentanyl 400 mcg etter behov under brannsårpleie) og kan motta bolus supplerende beroligende medisiner (benzodiazepiner) som bestilt av Drs. Jones eller Bailey om nødvendig etter brannskadesykepleierens vurdering. Forsøkspersonene vil bli overvåket nøye av forskningspersonell under den første brannsårpleieøkten fra 1 time før til 1 time etter fullført brannsårpleie. Alle hjertefrekvens- og blodtrykksregistreringer vil bli abstrahert fra journalen fra 1 time før til og med 1 time etter fullføring av de daglige brannsårbandasjeskiftene for dag 1 til og med 5. Alarmbivirkninger vil bli rapportert av forskningspersonell eller pasienten- omsorgssykepleier til først behandlende lege og deretter til sikkerhetsmonitoren.

Parametere for sykepleiervarsling for å varsle den behandlende legen og uavhengig sikkerhetsmonitor inkluderer: hjertefrekvens (HR) < 55 slag per min vedvarende i > 10 minutter; systolisk blodtrykk < 90 mm Hg eller >140 mm Hg vedvarende i >10 minutter; diastolisk BP < 50 mm Hg eller >90 mm Hg vedvarende i >10 minutter, respirasjonsfrekvens < 10 pust per minutt vedvarende i >10 minutter eller oksygenmetning <92 % vedvarende i >10 minutter; eller vedvarende manglende evne til å forstå begrunnelsen for å utløse PCA-enheten til tross for opplæring og demonstrasjon.

Hvis studiepersonen har bevis på vedvarende hemodynamisk ustabilitet (HR <60 bpm, SBP <90 mmHg eller DBP < 50 mmHg) under den daglige vurderingen før prosedyren, vil pasienten ikke være kvalifisert til å motta studiemedikamentet den dagen. For den dagen vil pasienten motta standardbehandling etter behov i stedet for studieintervensjonen. Pasienten vil deretter bli revurdert før de påfølgende studiedagene for å fastslå kvalifisering for studiemedikament opp til dag 5.

Tiltak og prosedyrer for datainnsamling Demografiske og beskrivende data fra studieoppføringer: Data som skal registreres inkluderer: alder, kjønn, rase, etnisitet, innlagt vekt, alvorlighetsgraden av brannskaden, brannskadens etiologi, forbrent kroppsoverflate og dybden på skaden, og alt hjemme og sykehusmedisiner.

Daglige tiltak på protokoll. Følgende vil bli innhentet fra registrerte pasienter hver dag av et medlem av forskningsteamet.

Generell angst og smerte. Den forkortede Burn Specific Anxiety and Pain Scale (BSAPS) på dag 1, 1 time før første brannforbindingsskifte.

Prosedyreangst. Angst, definert som en tilstand preget av frykt, agitasjon, økt motorisk aktivitet, opphisselse og fryktelig tilbaketrekning vil bli oppnådd fra forsøkspersoner. Pasienter vil evaluere gjeldende angstnivå 1 time før og 1 time etter hvert bytte av brannskadeforbinding ved å bruke en 100 mm Visual Analogue scale-angst (VAS-A). Forsøkspersonene vil bli bedt om å vurdere sitt nåværende angstnivå på VAS-A som svar på "Hvor engstelig føler du deg i dag?" En 100 millimeter vertikal linje vil være forankret i hver ende av utsagn "ikke engstelig i det hele tatt" til "det mest engstelige jeg noen gang har vært". VAS-A vil ha en vertikal orientering, siden den er mer følsom og lettere å bruke for motiver, spesielt for de med et innsnevret synsfelt eller når de er under stress. Forsøkspersonene vil bli bedt om å markere sitt nåværende angstnivå på den vertikale linjen. Poeng vil bli utledet av avstanden i millimeter fra bunnankeret til merket plassert av motivet, og gir intervallnivådata. Årsak(er) til ikke å få en daglig angstvurdering vil bli registrert. Andelen av disse vurderingene som er fullført og årsakene til ikke-fullføringen vil bli brukt til å informere om strategier for å minimere manglende data for vår planlagte randomiserte kliniske studie.

Prosedyremessig smerte. Pasienten vil evaluere gjeldende smertenivå 1 time før og 1 time etter hvert skift av brannskadeforbinding ved bruk av en 100 mm Visual Analogue Scale-Pain. Pasientene vil bli bedt om å rangere deres nåværende smertenivå på VAS-P som svar på "Hvor mye smerte har du akkurat nå?" En 100-millimeter vertikal linje vil være forankret i hver ende av utsagn om "ingen smerte i det hele tatt" til "den mest smerten jeg noen gang har opplevd". Som med VAS-A, har den vertikale orienteringen blitt valgt på grunn av økt følsomhet og brukervennlighet for pasienter. Forsøkspersonene vil bli bedt om å markere sitt nåværende smertenivå på den vertikale linjen. Poeng vil bli utledet av avstanden i millimeter fra bunnankeret til merket plassert av motivet, og gir intervallnivådata. Årsak(er) til at smertevurderingene ikke er oppnådd vil bli registrert. Andelen av disse vurderingene som er fullført og årsakene til ikke-fullføringen vil bli brukt til å informere om strategier for å minimere manglende data for vår planlagte randomiserte kliniske studie.

Protokolloverholdelse. En sjekkliste vil bli fullført daglig for å overvåke antall dager forsøkspersoner er i stand til å bruke PCA-enheten i opptil 5 dager. En sjekkliste vil også bli brukt for å overvåke brannsykepleiernes evne til å følge PCA-protokollen i henhold til instruksjoner.

Daglig overvåking av uønskede hendelser. Forskningspersonell vil registrere og rapportere tilstedeværelsen av hypotensjon, bradykardi (kjente bivirkninger av dexmedetomidin) og protokollavvik knyttet til medikament, pumpe eller begge deler. Puls og blodtrykk vil bli tatt ut av journalen. Forskerteampersonell eller brannskadesykepleiere som tar seg av PCA-DEX-emner vil varsle den behandlende legen og sikkerhetsmonitoren for HR < 55 bpm vedvarende i > 10 minutter; systolisk blodtrykk < 90 mm Hg eller >140 mm Hg vedvarende i >10 minutter; diastolisk BP < 50 mm Hg eller >90 mm Hg vedvarende i >10 minutter, respirasjonsfrekvens < 10 pust per minutt vedvarende i >10 minutter eller oksygenmetning <92 % vedvarende i >10 minutter i løpet av perioden 1 time før til 1 time etter fullføring av bytte av brannsårbandasje på dag 1-5 for nødvendig intervensjon eller protokolluttak.

Akseptabilitetsundersøkelse etter PCA-DEX. Når PCA-DEX-protokollen er fullført, vil vi spørre forsøkspersoner og sykepleiere om deres tilfredshet med selvadministrering av medisiner for å håndtere angst, enkel medisinadministrasjon og det resulterende nivået av avslapning.