Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vismodegibin (Erivedge) havainnointitutkimus Argentiinassa hoidetuilla potilailla

torstai 22. helmikuuta 2018 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Havaintotutkimus Vismodegibin (Erivedge) tehokkuudesta ja turvallisuudesta Argentiinassa hoidetuilla potilailla

Tämä havainnollinen, ei-interventiotutkimus on suunniteltu edelleen karakterisoimaan vismodegibin (Erivedge) tehokkuutta ja turvallisuusprofiilia argentiinalaispotilailla. Vain potilaat, joilla on paikallisesti edennyt tyvisolusyöpä (laBCC) tai metastaattinen tyvisolusyöpä (mBCC), otetaan huomioon tehokkuusanalyysissä. Opintojen keston arvioidaan olevan noin 12 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatiolle on ominaista potilaat, joille on määrätty vismodegibia Argentiinassa hoitostandardien ja nykyisen valmisteyhteenvedon ja paikallisten merkintöjen mukaisesti. Tiedonkeruu on tulevaisuutta lukuun ottamatta tapauksia, joissa hoitava lääkäri ottaa yhteyttä myyjään ensimmäistä kertaa sen jälkeen, kun potilas on aloittanut vismodegibihoidon. Näissä tapauksissa myyjä kerää tietoja takautuvasti hoidon alusta. Vain potilaat, joilla on laBCC tai mBCC, otetaan huomioon tehokkuusanalyysissä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Argetiinipotilaille määrättiin vismodegibia hoitostandardien ja valmisteyhteenvedon (SPC) ja paikallisten merkintöjen mukaisesti
  • LaBCC:n tai mBCC:n diagnoosi tehokkuusanalyysiä varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on määrätty vismodegibia Argentiinassa hoitostandardien ja nykyisen valmisteyhteenvedon ja paikallisten merkintöjen mukaisesti, voivat olla tarkkailun kohteena. Vismodegibin annostelu ja hoidon kesto ovat lääkärin harkinnan mukaan paikallisen kliinisen käytännön ja paikallisen merkinnän mukaisesti. Vain potilaat, joilla on laBCC tai mBCC, otetaan huomioon tehokkuusanalyysissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoitavan lääkärin arvioima vasteprosentti
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta
Noin 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoidon kesto
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta
Noin 12 kuukautta
Hoitavan lääkärin arvioiman vasteen kesto
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta
Noin 12 kuukautta
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta
Noin 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ML29740

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyvisolukarsinooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa