HUMSC:iden intrakavitaarinen injektio akuutissa basaaligangliohematoomassa stereotaktisen aspiraation jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

• 30–75-vuotiaat mies- tai naispuoliset osallistujat, joilla on diagnosoitu spontaani tyviganglioiden verenvuoto kuvantamisella (CT, CTA jne.) tilavuudella 10–60 ml laskettuna ABC/2-kaavalla.
• 5 päivän sisällä aloittamisesta leikkaukseen, eikä parannusta.
• Glasgow Coma Scale (GCS) -pisteet 9-15.
• Toimintahäiriöt, kuten hematoomaan liittyvä motorinen afasia, sensorinen afasia, hemipleginen raajan lihasvoima ≤ aste 3.
• Muokatun Rankin-asteikon (mRS) pistemäärä ≤1 aiemmassa sairaushistoriassa.
• Lisääntymisikäisillä naisilla on negatiivinen raskaustesti.
• Osallistujat tai laillinen huoltaja/edustaja, jotka ovat sopivia ja halukkaita osallistumaan kliiniseen tutkimukseen ja voivat tehdä yhteistyötä seurantatoimien suorittamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

• Kuvaukseen perustuva diagnoosi aivoverenkierron poikkeavuuksista, kuten repeämä aneurysma, arteriovenoosinen epämuodostuma AVM ja moyamoya-tauti sekä iskeemisen infarktin hemorraginen transformaatio ja äskettäin (1 vuoden sisällä) aivoverenvuodon uusiutuminen.
• Aivovamman jälkivaiheessa.
• Hematoomaan liittyy muita rakenteita, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, talamus ja keskiaivot tai monimutkainen suonensisäisen verenvuodon kanssa.
• Neurologinen vajaatoiminta ennen aivoverenvuotoa.
• Osallistujat, jotka saavat antikoagulantti- tai verihiutaleiden toimintaa.
• Sairaus etenee nopeasti. Aivotyrän ilmentymä, kuten molemminpuolinen pupillin laajentuminen, valorefleksin katoaminen ja epävakaat elintoiminnot.
• Tartuntatautien aktiivinen vaihe, mukaan lukien HIV, hepatiitti B ja C, mutta niihin rajoittumatta.
• Huonosti hallittujen kohtausten historia.
• Aiemmat vakavat samanaikaiset sairaudet (mukaan lukien maksan, munuaisten, maha-suolikanavan, hengityselinten, sydän- ja verisuonijärjestelmän, endokriiniset, immuuni- ja/tai hematologiset sairaudet), jotka voivat vaikuttaa tulosten arviointiin. Hyytymishäiriö INR > 1,4, PTT > 37 sekuntia, trombosytopenia (PLT < 8×10^9/l), seerumin kreatiniini ylitti normaalin ylärajan 1,4 kertaa, seerumin ALT > 150 U/L ja/tai seerumin kokonaisbilirubiini > 1,6 mg/dl.
• Osallistujat, joilla on mekaaninen sydänläppä. Biologiset venttiilit ovat hyväksyttäviä.
• Osallistujat, joilla on embolian riski (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, anamneesissa vasemman sydämen veritulppa, mitraalisen ahtauma, johon liittyy eteisvärinä, akuutti perikardiitti tai subakuutti bakteeriperäinen endokardiitti). Eteisvärinä ilman mitraalistenoosia on hyväksyttävää.
• Voi olla raskaana lähitulevaisuudessa tai jo raskaana.
• Ilmoittaudu tähän kliiniseen tutkimukseen tai osallistuu samanaikaisesti muihin interventiotutkimuksiin tai kliinisiin tutkimuksiin.
• Osallistujat, joita on vaikea seurata tai joiden noudattaminen on heikko eri syistä (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, maantieteelliset ja sosiaaliset tekijät, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö).
• Osallistujat tai laillinen huoltaja/edustaja ei pysty tai halua antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
• Haavoittuvat ryhmät (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, henkinen jälkeenjääneisyys, pahoinpitely, kyvyttömyys käyttää täysin tietoista suostumusta).
• Mikä tahansa aihe, joka tutkijoiden mielestä ei sovellu ilmoittautumiseen.