Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallinen takrolimuusi kevätkeratokonjunktiviitissä

sunnuntai 22. marraskuuta 2015 päivittänyt: Samir S. Shoughy, MD, FRCS (Glasg.), The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida paikallisesti käytettävien 0,01 %:n takrolimuusisilmätippojen tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on kevät keratokonjunktiviitti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukana on yhteensä 20 potilasta, joilla on molemminpuolinen symmetrinen keratokonjunktiviitti. Jokaiselle potilaalle tehdään täydellinen oftalmologinen arviointi. Potilaalle laitetaan satunnaisesti paikallinen 0,01-prosenttinen takrolimuusi oftalminen liuos toiseen silmään ja plasebo-silmätippoja toiseen silmään. Potilaille tehdään silmätutkimus viikon ja kuukauden kuluttua. Valokuvat otetaan. Tulosmittauksiin kuuluvat luokitellut oireet, luokitellut merkit ja laboratoriotutkimukset. Oireet kutinasta, punoituksesta, vieraan kappaleen tunteesta, repeytymisestä ja vuodatuksesta kirjataan ennen ja jälkeen hoidon. Sidekalvon hyperemian, sidekalvon papillaarisen liikakasvun, perilimbaalisten infiltraattien, Trantas-pisteiden ja pinnallisen pistekeratopatian kliinisten oireiden luokitus kirjataan ennen ja jälkeen hoidon. Sidekalvon pintalämpötila määritetään ennen käsittelyä ja sen jälkeen. Sidekalvon raapiminen värjätään Giemsalla ja arvioidaan ennen hoitoa ja sen jälkeen, ja eosinofiilien määrä hpf:tä kohti määritetään ja kirjataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
      • Riyadh, Saudi-Arabia
        • Rekrytointi
        • The Eye Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Samir S Shoughy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jossa on molemminpuolinen symmetrinen silmänympärys- ja limbaalinen keratokonjunktiviitti
  • Potilaat 6-18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat potilaat
  • Potilaat, jotka saavat systeemistä hoitoa muiden allergisten häiriöiden vuoksi
  • Potilaat, jotka eivät voi tulla seurantaan
  • Potilaat, jotka käyttävät muita paikallisia lääkkeitä muihin samanaikaisiin silmäsairauksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Paikallinen takrolimuusi
20 silmää, joilla on aktiivinen kevätkeratokonjunktiviitti
Lääke: Paikallinen takrolimuusi
Paikallinen takrolimuusi 0,01 % kahdesti päivässä kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Takrolimuusi-silmätipat
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
20 silmää, joilla on aktiivinen kevätkeratokonjunktiviitti
Lääke: Paikallinen takrolimuusi
Paikallinen takrolimuusi 0,01 % kahdesti päivässä kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Takrolimuusi-silmätipat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallisen takrolimuusin teho kevätkeratokonjunktiviitissä
Aikaikkuna: Viisi kuukautta
Paikallisten takrolimuusi 0,01 silmätippojen tehon arvioiminen potilailla, joilla on kevät keratokonjunktiviitti punoituksen, kutinan, vierasesinetunteen ja -erityksen sekä sidekalvon liikakasvun, perlimbaalinfiltraattien, Tranta-pisteiden ja papillaarireaktion oireissa
Viisi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 28. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 24. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TEC 124

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kevät keratokonjunktiviitti

Kliiniset tutkimukset Paikallinen takrolimuusi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa