Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Niittien ja ihonalaisen ompeleen vertailu luokan III lihavilla naisilla, joille tehdään keisarileikkaus

perjantai 15. joulukuuta 2023 päivittänyt: Jennifer McNulty, MD, MemorialCare Health System
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää optimaalinen ihon sulkemistekniikka (niitit vs. ihonalainen ompele) keisarinleikkauksen aikana luokan III lihavilla naisilla, joiden painoindeksi (BMI) on >/= 40 kg/m2.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

A. Arvioida haavakomplikaatioiden määrää niitit verrattuna ihonalaisen ompeleen sulkemiseen naisilla, joiden BMI on ≥ 40 kg/m2 ja jotka joutuvat keisarileikkaukseen (CD).

B. Ei havaittu eroa haavakomplikaatioiden määrässä niittien ja ihonalaisen ompeleen ihon sulkeutumisen välillä naisilla, joiden BMI oli ≥ 40 kg/m2 ja jotka joutuivat keisarileikkaukseen (CD).

C. Tällä hetkellä optimaalinen ihon sulkemismenetelmä liikalihavilla naisilla, joiden BMI on ≥ 40 kg/m2 ja joille tehdään keisarileikkaus, on edelleen tuntematon. Tällä alueella tarvitaan lisää työtä komplikaatioiden vähentämiseksi tässä erittäin riskialttiissa väestössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

238

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Long Beach Memorial Care Center for Women at Miller Children's Hospital Long Beach and Long Beach Memorial Hospital
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Long Beach Memorial Care Center for Women at Miller Children's Hospital Long Beach
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Long Beach Memorial Care Center
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • University of California, Irvine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat naiset, joille tehdään keisarileikkaus (CD)
  2. BMI >/= 40 kg/m2 määritettynä pituuden ja painon perusteella, jotka on raportoitu heidän sisääntulonsa aikana
  3. Elävä raskausaika 23 viikkoa tai enemmän
  4. Naiset, jotka voivat seurata haavan silmämääräistä tarkastusta 7-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aktiivinen lupusleimaus
  2. HIV/AIDS
  3. Nykyinen syövän hoito tai h/o-säteilytys vatsaan/lantioon
  4. Yliherkkyys steri-liuskoille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ruostumattomasta teräksestä valmistetut niitit
Tämän käsivarren potilaat saavat ruostumattomasta teräksestä valmistetut niitit ihon sulkemista varten keisarinleikkauksen yhteydessä (CD).
Laite: Ruostumattomasta teräksestä valmistetut niitit
Potilaat saavat ruostumattomasta teräksestä valmistetut niitit ihon sulkemista varten keisarinleikkauksen yhteydessä (CD).
Muut nimet:
  • Niitit
Active Comparator: Imeytyvä ihonalainen ommel
Potilaat saavat imeytyvän ihonalaisen ompeleen ihon sulkemista varten keisarinleikkauksen yhteydessä (CD).
Laite: Imeytyvä ihonalainen ommel
Potilaat saavat imeytyvän ihonalaisen ompeleen ihon sulkemista varten keisarinleikkauksen yhteydessä (CD).
Muut nimet:
  • 3-0 monokryyli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmähaavan komplikaatio sairaalan kotiuttamisen yhteydessä ja 2 viikkoa synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Sairaalasta poistuttaessa, 2 viikkoa synnytyksen jälkeen ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Haavakomplikaatioiden määrä, joka määritellään yhdistelmähaavan komplikaatioksi, joka sisältää antibiootteja vaativan infektion, hematooman, serooman, erottamisen tai hajoamisen ja/tai takaisinoton sairaalaan haavan vuoksi.
Sairaalasta poistuttaessa, 2 viikkoa synnytyksen jälkeen ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä ihon viillon mukaan
Aikaikkuna: Leikkauksen ja sairaalahoidon aikana
Päivämäärä analysoitiin riippumattomilla t-, X2- ja Fisherin tarkoilla testeillä soveltuvin osin
Leikkauksen ja sairaalahoidon aikana
Leikkauskirurgin taso
Aikaikkuna: Leikkauksen aikaan
Päivämäärä analysoitiin riippumattomilla t-, X2- ja Fisherin tarkoilla testeillä soveltuvin osin
Leikkauksen aikaan
Kirurgisen avustajan taso
Aikaikkuna: Leikkauksen aikaan
Päivämäärä analysoitiin riippumattomilla t-, X2- ja Fisherin tarkoilla testeillä soveltuvin osin
Leikkauksen aikaan
Kokonaistoimintaaika
Aikaikkuna: Leikkauksen ja sairaalahoidon aikana
Päivämäärä analysoitiin riippumattomilla t-, X2- ja Fisherin tarkoilla testeillä soveltuvin osin
Leikkauksen ja sairaalahoidon aikana
Totaalinen verenhukka
Aikaikkuna: Leikkauksen aikaan
Päivämäärä analysoitiin riippumattomilla t-, X2- ja Fisherin tarkoilla testeillä soveltuvin osin
Leikkauksen aikaan
Verensiirron saaneiden määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen ja sairaalahoidon aikana
Päivämäärä analysoitiin riippumattomilla t-, X2- ja Fisherin tarkoilla testeillä soveltuvin osin
Leikkauksen ja sairaalahoidon aikana
Hemoglobiinin muutos (ennen toimitusta ja synnytyksen jälkeen)
Aikaikkuna: Leikkaushetkellä (ennen synnytystä) ja synnytyksen jälkeen
Päivämäärä analysoitiin riippumattomilla t-, X2- ja Fisherin tarkoilla testeillä soveltuvin osin
Leikkaushetkellä (ennen synnytystä) ja synnytyksen jälkeen
Vastasyntyneen syntymäpaino
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
Päivämäärä analysoitiin riippumattomilla t-, X2- ja Fisherin tarkoilla testeillä soveltuvin osin
Toimitushetkellä
Osallistujien määrä, joilla on 5 minuutin Apgar-pistemäärä <7
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
Päivämäärä analysoitiin riippumattomilla t-, X2- ja Fisherin tarkoilla testeillä soveltuvin osin Virginia Apgarin kehittämä Apgar-pistemäärä kuvaa vastasyntyneen lapsen tilaa heti syntymän jälkeen, ja oikein käytettynä se on työkalu standardoituun arviointiin 18. Se tarjoaa myös mekanismin sikiön ja vastasyntyneen välisen siirtymän tallentamiseen. Tämä pisteytysjärjestelmä tarjosi standardoidun arvioinnin imeväisille synnytyksen jälkeen. Apgar-pistemäärä koostuu viidestä osatekijästä: 1) väri, 2) syke, 3) refleksit, 4) lihasten sävy ja 5) hengitys, joista jokaiselle annetaan arvosana 0, 1 tai 2. Apgar-pisteet vaihtelevat 0 (pienin, huono tulos) - 10 (korkein, hyvä tulos).
Toimitushetkellä
Synnytyksen jälkeistä profylaktista antikoagulaatiohoitoa saaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
Päivämäärä analysoitiin riippumattomilla t-, X2- ja Fisherin tarkoilla testeillä soveltuvin osin
Sairaalahoidon aikana
Sairaalassa oleskelun kokonaiskesto
Aikaikkuna: Leikkauksen ja sairaalahoidon aikana
Päivämäärä analysoitiin riippumattomilla t-, X2- ja Fisherin tarkoilla testeillä soveltuvin osin
Leikkauksen ja sairaalahoidon aikana
Potilaan kipupisteet (1-10)
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä synnytyksestä
Potilaiden haavaan liittyvä kipu 7–14 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen käyttämällä itsetehtyä kyselylomaketta, jossa potilaita pyydettiin arvioimaan kipunsa asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
2 viikon sisällä synnytyksestä
Potilaiden tyytyväisyys haavan paranemiseen ja ulkonäköön
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumisen yhteydessä ja 2 viikkoa synnytyksen jälkeen
Potilaiden tyytyväisyys haavan paranemiseen 7-14 päivän kuluessa sairaalasta kotiutumisen jälkeen käyttämällä itsetehtyä kyselylomaketta, jossa potilaita pyydettiin arvioimaan yleistä tyytyväisyyttään haavan paranemiseen ja ulkonäköön (1 = vähiten tyytyväinen, 10 = tyytyväisin). Potilaita pyydettiin myös arvioimaan huolensa haavan paranemisesta (1 = vähiten huolissaan ja 10 = eniten huolissaan).
Sairaalasta kotiutumisen yhteydessä ja 2 viikkoa synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

MemorialCare Health System

Yhteistyökumppanit

University of California, Irvine

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer McNulty, MD, MemoriaCare HealthSystem

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 459-14

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruostumattomasta teräksestä valmistetut niitit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa