Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Systematisoidut laadukkaat harjoitusvaihtoehdot stressiinkontinenssiin (SQEASI)

perjantai 1. joulukuuta 2023 päivittänyt: Gena Dunivan, University of New Mexico
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi kodin biopalautteen vaikutusta verrattuna lantionpohjan fysioterapiaan stressiinkontinenssin hoidossa. Puolet osallistujista käyttää kodin biopalautelaitetta 3 kuukauden ajan ja toinen puolet lantionpohjan fysioterapiakäynneillä 3 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Biofeedbackin on osoitettu olevan erittäin tehokas stressiinkontinenssin hoidossa, kun sitä käytetään yhdessä lantionpohjan fysioterapian kanssa terveydenhuollon tarjoajan ohjeiden mukaisesti. Kodin biopalautetta ei ole tutkittu kunnolla, vaikka useita FDA:n hyväksymiä laitteita on markkinoilla ja potilaiden ostettavissa. On epäselvää, parantaako biofeedback naisten virtsankarkailua vai aiheuttaako lisääntynyt yhteydenpito terveydenhuollon tarjoajaan parannukseen.

Nainen asettaa laitteen emättimeen ja supistaa lantionpohjan lihaksia vahvistaakseen voimaa, mikä voi parantaa tai parantaa inkontinenssia, kun se suoritetaan ajan myötä. Yleensä kestää 3 kuukautta, ennen kuin hyöty näkyy.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • University of New Mexico

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naishenkilöt > 18-vuotiaat
  • SUI tai Mixed UI, jossa stressin hallitsevia oireita ja enemmän vaivaa SUI
  • Englannin puhuminen/lukeminen
  • Omista älypuhelin, joka tukee puhelinsovellusta ja Bluetoothia biopalautelaitteella
  • Halukas tulemaan 4 PFPT-käynnille 3 kuukauden aikana, jos satunnaistetaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi inkontinenssin vastainen leikkaus
  • Kävi aiemmin lantionpohjan fysioterapiassa SUI:n takia
  • Minkä tahansa kalvon alapuolella olevan osan esiinluiskahdus
  • Kyvyttömyys puhua/ymmärtää englantia
  • Raskaana
  • Kieltäydy tai ei voi palata toistuviin PT-käynteihin opintojakson aikana
  • Ei saada yhteyttä puhelimitse seurantaa varten
  • Neurologiset häiriöt, joiden tiedetään aiheuttavan neurogeenista virtsarakkoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lantionpohjan fysioterapia
Jos naiset satunnaistetaan tähän ryhmään, he täyttävät väestötietolomakkeet ja kyselylomakkeet. Heille tehdään sitten 4 lantionpohjan fysioterapiakäyntiä kolmen kuukauden aikana. Tuolloin he palaavat seurantakäynnille ja täyttävät kyselylomakkeet.
Käyttäytyminen: Lantionpohjan fysioterapia
Lantionpohjan harjoituksia 3 kuukauden ajan fysioterapeutin ohjauksessa
Muut nimet:
  • PFPT
Kokeellinen: Etusivu Biofeedback
Jos naiset satunnaistetaan tähän ryhmään, he täyttävät väestötietolomakkeet ja kyselylomakkeet. Sitten heille annetaan lantionpohjan harjoituslaite, joka on Bluetooth-linkitetty älypuhelinsovellukseen. Heille opastetaan laitteen käyttöä päivittäin 3 kuukauden ajan ja heidän väliintulonsa on suorittaa päivittäisiä harjoituksia laitteen ollessa paikallaan. Kolmen kuukauden iässä he palaavat seurantakäynnille ja täyttävät kyselylomakkeet.
Laite: Etusivu Biofeedback
Lantionpohjan harjoituksia 3 kuukauden ajan biofeedback-laitteella
Muut nimet:
  • PeriCoach Kegel -harjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Scale on International Consultation Inkontinence Questionnaire -lyhytmuoto (ICIQ-SF). Minimi on 0 ja maksimi 21. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa inkontinenssista johtuvaa vajaatoimintaa.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Naisten seksuaalista indeksiä käytetään arvioimaan seksuaalisen toiminnan muutoksia tutkimuksen aikana. Naisten seksuaalisen toimintaindeksin (FSFI) kyselylomake ja lantion elinten prolapsin inkontinenssin seksuaalinen kyselylomake olivat PI:n kehittämiä kyselylomakkeita. Minimi on 0 ja maksimi 36. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa seksuaalista häiriötä.
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys Likert-asteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Likert-asteikkoa käytetään arvioimaan tyytyväisyyttä hoitoryhmään
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of New Mexico

Tutkijat

  • Päätutkija: Gena Dunivan, MD, University of New Mexico HSC, Department of Obstetrics and Gynecology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SQEASI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Lantionpohjan fysioterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa