Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallinen infiltraatiokipuvaikutus vs Adductor Canal Block analgesiaa varten etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen

perjantai 4. toukokuuta 2018 päivittänyt: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Leikkauksen jälkeinen paikallisen infiltraatiokipuvaikutuksen tehokkuus verrattuna adduktorisen kanavan tukkeutumiseen eturistisiteen rekonstruoinnin jälkeen: satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus

Varhainen kuntoutus etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen on ensiarvoisen tärkeää ja vaatii optimaalista kivunhallintaa, joka perustuu multimodaaliseen konseptiin, mukaan lukien paikallispuudutusaineinjektio. Tämän jälkimmäisen osalta on viime aikoina noussut esiin erilaisia ​​vaihtoehtoja, kuten anestesialääkärin ennen leikkausta suorittama adduktorikanavakatkos tai kirurgin suorittama nivelen tunkeutuminen toimenpiteen yhteydessä. Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole verrattu näitä kahta lähestymistapaa. Koska lääketieteen käytännön pitäisi perustua näyttöön, päätimme suorittaa tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jossa verrattiin adduktorisen kanavan tukoksia paikalliseen infiltraatioanalgesiatekniikkaan kivun ja toiminnallisten tulosten suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille on määrä tehdä etummaisen ristisiteen rekonstruktio yleisanestesiassa, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: paikallinen infiltraatiokipuvaikutus tai adduktorikanavakatkos.

Kirurgi suorittaa paikallisen infiltraatioanalgesian leikkauksen lopussa 20 ml:lla 0,5 % ropivakaiinia. Anestesiologi tekee adduktorikanavan tukahduksen ultraääniohjauksessa leikkauksen jälkeen, ennen potilaan herättämistä käyttäen samaa liuosta (20 ml ropivakaiinia 0,5 %)

Leikkauksen jälkeinen analgesia sisältää morfiinin (asetukset 1 mg/ml, 2 ml/10 minuuttia, 40 mg/4 tuntia), ibuprofeenin (3 x 400 mg) ja asetaminofeenin (4 x 1000 mg) suonensisäisen potilaan kontrolloiman analgesia.

Tutkimusassistentti ja fysioterapeutti, jotka ovat molemmat sokeutuneet ryhmäjakoon, keräävät kipu- ja kuntoutusdataa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
        • Department of Anesthesia, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–50-vuotiaat potilaat, joille on määrä tehdä etummaisen ristisiteen rekonstruktio

Poissulkemiskriteerit:

  • perifeerinen neuropatia
  • olemassa oleva reisiluun neuropatia
  • diabetes mellitus
  • alkoholismi
  • huumeriippuvuus
  • syöpä kemoterapialla
  • krooninen kiputila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paikallinen infiltraatioanalgesia
Kirurgin tunkeutuminen polveen paikallispuudutteilla yleisanestesiassa.
Lääke: Ropivakaiini 0,5 % 20 ml
Paikallispuudutusaineen injektio leikkauksen lopussa joko kirurgin toimesta leikkauspisteeseen tai anestesiologin adduktorikanavan tukkoon ultraääniohjauksessa.
Muut nimet:
  • Naropine, Naropin
Active Comparator: Adduktorinen kanavatukos
Anestesiologi antaa paikallispuudutuksen ultraääniohjauksella adduktorikanavaan leikkauksen jälkeen, ennen potilaan herättämistä.
Lääke: Ropivakaiini 0,5 % 20 ml
Paikallispuudutusaineen injektio leikkauksen lopussa joko kirurgin toimesta leikkauspisteeseen tai anestesiologin adduktorikanavan tukkoon ultraääniohjauksessa.
Muut nimet:
  • Naropine, Naropin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Morfiinin kokonaiskulutus (mg)
Aikaikkuna: 24 h leikkauksen jälkeen
24 h leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kokonaiskulutus (mg)
Aikaikkuna: 2h leikkauksen jälkeen
2h leikkauksen jälkeen
Morfiinin kokonaiskulutus (mg)
Aikaikkuna: 48 h leikkauksen jälkeen
48 h leikkauksen jälkeen
Morfiinin kokonaiskulutus (mg)
Aikaikkuna: 72 h leikkauksen jälkeen
72 h leikkauksen jälkeen
Kipupisteet (numeerinen arviointiasteikko, 0-10) levossa ja liikkeessä
Aikaikkuna: 2h leikkauksen jälkeen
2h leikkauksen jälkeen
Kipupisteet (numeerinen arviointiasteikko, 0-10) levossa ja liikkeessä
Aikaikkuna: 12 h leikkauksen jälkeen
12 h leikkauksen jälkeen
Kipupisteet (numeerinen arviointiasteikko, 0-10) levossa ja liikkeessä
Aikaikkuna: 24 h leikkauksen jälkeen
24 h leikkauksen jälkeen
Kipupisteet (numeerinen arviointiasteikko, 0-10) levossa ja liikkeessä
Aikaikkuna: 36 h leikkauksen jälkeen
36 h leikkauksen jälkeen
Kipupisteet (numeerinen arviointiasteikko, 0-10) levossa ja liikkeessä
Aikaikkuna: 48 h leikkauksen jälkeen
48 h leikkauksen jälkeen
Kipupisteet (numeerinen arviointiasteikko, 0-10) levossa ja liikkeessä
Aikaikkuna: 60 h leikkauksen jälkeen
60 h leikkauksen jälkeen
Kipupisteet (numeerinen arviointiasteikko, 0-10) levossa ja liikkeessä
Aikaikkuna: 72 h leikkauksen jälkeen
72 h leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 24 h leikkauksen jälkeen
24 h leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 48 h leikkauksen jälkeen
48 h leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 72 h leikkauksen jälkeen
72 h leikkauksen jälkeen
Kutina (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 24 h leikkauksen jälkeen
24 h leikkauksen jälkeen
Kutina (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 48 h leikkauksen jälkeen
48 h leikkauksen jälkeen
Kutina (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 72 h leikkauksen jälkeen
72 h leikkauksen jälkeen
Aktiivinen taivutus
Aikaikkuna: 24 h leikkauksen jälkeen
Potilaan polven taipuminen asteina mitattuna
24 h leikkauksen jälkeen
Aktiivinen taivutus
Aikaikkuna: 48 h leikkauksen jälkeen
Potilaan polven taipuminen asteina mitattuna
48 h leikkauksen jälkeen
Aktiivinen taivutus
Aikaikkuna: 72 h leikkauksen jälkeen
Potilaan polven taipuminen asteina mitattuna
72 h leikkauksen jälkeen
Nelipäisen lihasvoima (numeerinen asteikko, 1-5)
Aikaikkuna: 24 h leikkauksen jälkeen
24 h leikkauksen jälkeen
Nelipäisen lihasvoima (numeerinen asteikko, 1-5)
Aikaikkuna: 48 h leikkauksen jälkeen
48 h leikkauksen jälkeen
Nelipäisen lihasvoima (numeerinen asteikko, 1-5)
Aikaikkuna: 72 h leikkauksen jälkeen
72 h leikkauksen jälkeen
Kävelty matka (metriä)
Aikaikkuna: 24 h leikkauksen jälkeen
24 h leikkauksen jälkeen
Kävelty matka (metriä)
Aikaikkuna: 48 h leikkauksen jälkeen
48 h leikkauksen jälkeen
Kävelty matka (metriä)
Aikaikkuna: 72 h leikkauksen jälkeen
72 h leikkauksen jälkeen
Anterior cruciate ligament - Paluu urheiluun loukkaantumisasteikon jälkeen
Aikaikkuna: 4 kuukautta leikkauksen jälkeen
4 kuukautta leikkauksen jälkeen
Eturistiside - Paluu urheiluun loukkaantumisasteikon jälkeen
Aikaikkuna: 8 kuukautta leikkauksen jälkeen
8 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean pisteet
Aikaikkuna: 4 kuukautta leikkauksen jälkeen
4 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean pisteet
Aikaikkuna: 8 kuukautta leikkauksen jälkeen
8 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Albrecht, PD Dr, CHUV

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CER 193-15

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alueen anestesian sairastavuus

Kliiniset tutkimukset Ropivakaiini 0,5 % 20 ml

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa