Äänenmuutokset ja sydämen vajaatoiminta

Tällä projektin ensimmäisellä vaiheella on kaksi erityistä tavoitetta:

1. Kerää lyhytaikaisia ​​akustisia ja akselerometrisiä tietoja potilasryhmistä, joilla on tilavuusylikuormitus ennen ja jälkeen onnistuneen diureesin sellaisilla nestemäärillä, jotka ovat riittävän suuria mahdollistamaan johdettujen mittausten luotettavan tilastollisen testauksen.
2. Selvitä, voivatko suorat mittaukset (perustuvat aiemmin kehitettyihin lähestymistapoihin äänitoiminnan akustista ja ACC-pohjaista seurantaa varten) erottaa hypervoleemiset ja optivoleemiset kuviot.

2.2 Kliinisen tutkimuksen perustelu Tutkimuksessa arvioidaan, ovatko äänen ja puheen tuotannon akustiset ja kiihtyvyysmittaukset riittävän herkkiä havaitsemaan kliinisesti merkittävää muutosta keuhkojen nesteen tilassa potilailla, joilla on vahvistettu akuutti sydämen vajaatoiminnan oireyhtymä, johon liittyy keuhkokongestiota. Akuutin sydämen vajaatoiminnan oireyhtymän keuhkonnesteen muutoksia on vaikea diagnosoida ja arvioida. Sokkoutettu havainnointimenetelmä valittiin sopivimmaksi tutkimussuunnitelmaksi keuhkojen nestearvojen muutosten ymmärtämiseksi potilailla, joilla on akuutti sydämen vajaatoimintaoireyhtymä, johon liittyy keuhkokongestiota. Ensisijainen päätetapahtuma on äänen ja puheen ominaisuuksien muutosten merkittävä korrelaatio kehon kokonaisvesimäärän muutokseen mitattuna painonmuutoksella sairaalahoidon aikana.

2.3 Mittauksen tarkkuus Tutkivia päätepisteitä on määrittää keuhkonestearvojen jakaumat potilailla, joilla on vahvistettu akuutti sydämen vajaatoimintaoireyhtymä, ja määrittää, ovatko akustiset ja kiihtyvyysmittariin perustuvat mittaukset riittävän herkkiä havaitsemaan muutoksia keuhkon nesteen tilassa oireenmukaisessa sairaalahoidossa. Sydämen vajaatoiminnan taustalla olevan etiologian selvittäminen auttaa määrittämään, kuinka se voi vaikuttaa oireisiin ja muutoksiin äänen ja puheen tuotannon akustisissa ja kiihtyvyysmittauksissa. Ilmassa kulkevalle akustiselle (mikrofoni) signaalille suoritettavia analyysityyppejä rajoittavat jonkin verran tallennusympäristön taustamelun tasot, erityisesti mitä tulee äänenlaatuun liittyviin akustisiin mittauksiin. Tästä syystä ehdotetaan, että ääni/puhetuotannon tallenteet tätä pilottitutkimusta varten hankitaan samanaikaisesti sekä mikrofonilla että kaulaan sijoitetulla miniatyyrikiihtyvyysmittarilla (ACC). ACC on suhteellisen immuuni ympäristön melulle, ja olemme pystyneet erottamaan ACC-signaalista joitain äänenlaatuun liittyviä mittauksia. ACC asetetaan helposti etummaiseen kaulaan juuri solmuluun loven yläpuolelle käyttämällä kaksipuolista lääketieteellistä teippiä (katso kuva 1). Tallennusprotokolla koostuu: 1) jatkuvasta vokaalista, 2) vakiolauseista ja lukukappaleesta sekä 3) 30 sekuntia spontaanista puheesta. Tallenteet tehdään ennen kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan (CHF) akuuttia episodia, sen aikana ja sen jälkeen. Jokaisen tallennusistunnon tulee kestää alle 10 minuuttia.

3 OPINTOPROTOKOLLA 3.1 Tutkimuksen suunnittelu ja tavoite - katso yllä

3.2 Tutkimuksen kesto Kokeiluun ilmoittautumisen odotetaan kestävän noin 4 kuukautta mukaan lukien ilmoittautuminen.

3.2.1 Ilmoittautumismenettely ja seurantamenettely Potilaat seulotaan ja rekisteröidään ennen vastaanottoa, joka vaaditaan heidän lääketieteellisen hoidonsa vuoksi. Tutkimukseen ilmoittautuneiden koehenkilöiden perusäänitallenteet tehdään 24 tunnin kuluessa sisäänpääsystä. Indeksimittauksen jälkeen kaikkien koehenkilöiden tallennukset tehdään päivittäin ensimmäisten 96 tunnin aikana sekä kotiuttamisen ja/tai oletetun kuivapainon saavuttamisen jälkeen. Äänitallenteita voidaan tutkijan harkinnan mukaan hankkia useammin, mutta enintään kerran päivässä sairaalahoitoon, enintään kymmenen (10) päivää.

Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit: katso alla

4.0 Tulokset – Katso alla ensisijaiset ja toissijaiset päätetapahtumat

5 Tilastolliset menetelmät 5.1 Johdanto Tämä on havainnointitutkimus. Koehenkilöt otetaan mukaan tutkimukseen koko laitoshoitonsa ajan, enintään 10 päivää. Tilastollisen analyysin tavoitteena on määrittää Pearson-korrelaation avulla, ovatko puhe- ja puhemittaukset riittävän tarkkoja havaitsemaan kliinisesti merkittäviä muutoksia akuutista sydämen vajaatoimintaoireyhtymästä kärsivien kokonaisvolyymitilanteessa.

5.2 Kehonnestemäärän vähenemisen vahvistaminen Vahvistaakseen, että äänentallennusjakson aikana on tapahtunut kliinisesti merkittävä kokonaistilavuuden aleneminen, kardiologi tarkistaa kaikki potilaaseen liittyvät asiaankuuluvat lääketieteelliset tiedot ja määrittää itsenäisesti, onko vastaanotto johtanut äänenvoimakkuuden ylikuormituksen vähentäminen. Heillä on pääsy lääketieteellisiin lähteisiin ja kaikkiin lisätietoihin, jotka tulevat saataville arvioinnin jälkeen sairaalaympäristössä. Nämä tiedot sisältävät seuraavat tiedot: päivystyspoliklinikalla tai potilashoidossa radiologin suorittaman rintakehän röntgenkuvauksen lukeminen, sairaushistoriasta saatu sairauskortti, joka ei ollut päivystyksen lääkäreillä esittelyhetkellä, myöhempien tutkimusten tulokset. sydämen katetrointihetkellä suoritettavat testit, kuten kaikukardiografia, radionuklidiangiografia tai vasemman kammion angiografia, sekä sairaalaan otettujen potilaiden sairaalakurssi.

6 Tilastollinen analyysi 6.1. Tietojen analyysit

Digitaalisissa signaalinkäsittelymenetelmissä akustisista ja ACC-signaaleista erotetaan seuraavat toimenpiteet:

A. Jatkuvat vokaalit: mittaukset, jotka liittyvät äänen laatuun, mukaan lukien häiriöt (värinä ja hohto) ja signaali-kohinatasot (harmoniset-kohina-, spektri- ja kestraalimitat) sekä subglottaalien resonanssien taajuuspaikat.

B. Yhdistetty puhe (lauseet, lukeminen ja spontaani puhe): mittaukset, jotka liittyvät äänisegmentteihin, suprasegmenttisiin ja lausunnon pituusparametreihin, mukaan lukien äänenkorkeus (perustaajuus), äänenvoimakkuus (suhteellinen äänenpainetaso) ja artikulaatio/ajoitus (äänisegmenttien kesto, vokaaliset formanttisiirtymät, tauot).

7 opintokäynnit 7.1 Ilmoittautumista edeltävät arvioinnit ja parametrit

Kaikkien koehenkilöiden ennakkoilmoittautumismenettelyt ja -protokollat ​​noudattavat sairaalan tavanomaista käytäntöä, mutta niiden tulee sisältää vähintään seuraavat:

• Aiheen demografiset tiedot
• Historia ja fyysinen koe, mukaan lukien paino
• Lääketieteellinen historia
• Hengenahdistus VAS-laitteella kvantifioituna
• Veren NT-proBNP-taso

7.2 Ilmoittautumisen aikana

• Äänen arviointi
• Paino ja muut tärkeät merkit
• Hengenahdistus visuaalinen analoginen asteikko (DVAS)
• Globaali oireiden arviointi (GVAS)
• N-terminaalinen pro-aivojen natriureettinen peptidi NTproBNP

7.3 Poistumisen yhteydessä (tai kun sen katsotaan olevan kuivapainossa) arviointi (enintään 10 päivää maahantulon jälkeen)

• Äänen arviointi
• Paino ja muut tärkeät merkit
• Hengenahdistus visuaalinen analoginen asteikko (DVAS)
• Globaali oireiden arviointi (GVAS)
• (NTproBNP)