Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen aktiivisuus ja ajoittainen harjoittelu liikalihavien naisten sydän- ja verisuonijärjestelmän ja kognitiivisen lisääntymisen edistämiseksi

torstai 28. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Karen Birch, University of Leeds

(i) Fyysisen aktiivisuuden ja (ii) Jatkuvan vs. ajoittaisen harjoittelun vaikutus sydän- ja verisuonitoimintoihin ja kognitiivisiin toimintoihin lihavilla naisilla

Sata osallistujaa yhdistelmästä (a) paikallisista mainoksista ja/tai (b) henkilöistä, joiden tiedot ovat tutkimustietokannassa (aikaisemmista vapaaehtoisista, jotka ovat halukkaita ottamaan yhteyttä tulevia tutkimuksia varten), etsitään vapaaehtoiseksi tähän tutkimukseen. Kirjallinen tietoinen suostumus saadaan yli 48 tunnin kuluttua osallistujan tietolomakkeiden lukemista varten. Tutkimukseen kuuluu sitten kaksi vaihetta (i) osallistujien rekrytointi fyysisen aktiivisuuden ja sydän- ja verisuonijärjestelmän sekä kognitiivisten toimintojen välisen suhteen poikkileikkausanalyysiin ja (ii) pidempi harjoittelututkimus näiden vapaaehtoisten osaotoksella (ts. vapaaehtoisina harjoittelevat osallistujat). Vaiheen 1 osallistujat vierailevat sitten yliopiston laboratoriossa kolme kertaa (kolmen viikon aikana) arvioidakseen kehon koostumuksen, harjoituksen sietokykyä, tämänhetkistä fyysistä aktiivisuutta, kognitiivisia toimintoja sekä valtimoiden ja sydämen terveyttä. Jokainen käynti kestää 60-90 minuuttia. Tämän jälkeen osallistujille tarjotaan kiihtyvyysanturi viikon ajaksi liikkeiden määrän ja istumiskäyttäytymisen arvioimiseksi. Vaihe 2 sisältää vain ne osallistujat, jotka ovat ilmoittautuneet harjoitusharjoitteluun (n. 60). Nämä osallistujat jaetaan sitten satunnaisesti kahteen ryhmään. Molemmat ryhmät harjoittelevat kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan. Ryhmä 1 harjoittelee perinteisesti kohtuullisella teholla, kun taas toinen ryhmä harjoittelee raskaalla teholla, mutta lyhyin purskein. Molemmat ryhmät suorittavat saman määrän työtä, mutta kahdessa eri tilassa. Molemmat ryhmät käyvät laboratoriossa kahdesti viikossa ohjatuissa harjoituksissa ja tekevät myös yhden 30 minuutin kotikävelyn viikossa. Kaikki osallistujat tarkastetaan uudelleen 12 viikon kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen kuuluu kaksi vaihetta (i) osallistujien värvääminen fyysisen aktiivisuuden ja sydän- ja verisuonijärjestelmän sekä kognitiivisten toimintojen välisen suhteen poikkileikkausanalyysiin ja (ii) pidempi harjoittelututkimus näiden vapaaehtoisten osaotoksella. Vaiheen 1 100 osallistujaa vierailee yliopiston laboratoriossa kolme kertaa (kolmen viikon aikana) arvioidakseen antropometrisiä tuloksia, kehon koostumusta, rasituksen sietokykyä, kognitiivisia toimintoja sekä valtimoiden ja sydämen terveyttä. Jokainen käynti kestää 60-90 minuuttia. Tämän jälkeen osallistujille tarjotaan kiihtyvyysanturi viikon ajaksi liikkeiden määrän ja istumiskäyttäytymisen arvioimiseksi. Vaihe 2 sisältää vain ne osallistujat, jotka jatkavat mielellään harjoitusvaiheeseen. Nämä osallistujat vertaillaan sitten iän ja BMI:n perusteella ja jaetaan sitten satunnaisesti (sovitetuilla pareilla) toiseen kahdesta ryhmästä. Molemmat ryhmät harjoittelevat kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan. Ryhmä 1 harjoittelee perinteisesti jatkuvassa harjoituksessa, kun taas ryhmä 2 harjoittelee raskaalla teholla, mutta lyhyin purskein (intervalliharjoitus). Molemmat ryhmät suorittavat saman määrän työtä, mutta kahdessa eri tilassa. Molemmat ryhmät käyvät laboratoriossa kahdesti viikossa ohjatuissa harjoituksissa ja tekevät myös yhden 30 minuutin kotikävelyn viikossa. Kaikki osallistujat tarkastetaan uudelleen 12 viikon kuluttua.

Osallistujien rekrytointi

Sata osallistujaa yhdistelmästä (a) paikallisista mainoksista ja/tai (b) henkilöistä, joiden tiedot ovat tutkimustietokannassa (aikaisemmista vapaaehtoisista, jotka ovat halukkaita ottamaan yhteyttä tulevia tutkimuksia varten), etsitään vapaaehtoiseksi tähän tutkimukseen. Osallistujiin otetaan yhteyttä sähköpostitse/puhelimella/kirjeellä antaaksemme tietoa tästä tutkimuksesta. Kaikkiin osallistumisesta kiinnostuneisiin vapaaehtoisiin otetaan yhteyttä yleistietoa varten alustavan puhelinseulontahaastattelun aikana. Tätä käytetään tärkeimpien sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien tarkistamiseen. Nämä kriteerit täyttäville naisille lähetetään osallistujatietolomake huolellisesti luettavaksi, ja jos he ovat edelleen kiinnostuneita, heidät kutsutaan ensimmäiselle laboratoriokäynnille seulontaistuntoon. Osallistujilla on yli 48 tuntia aikaa arvioida osallistujatietolomake ennen kuin he osallistuvat tälle ensimmäiselle vierailulle, jolloin heiltä pyydetään kirjallinen tietoinen suostumus, jos he ovat kelvollisia.

Laboratoriokäynnit

Vieraile 1

Tämän vierailun aikana tutkimus ja kaikki menettelyt selitetään yksityiskohtaisesti kaikille osallistujille, ja kirjallinen tietoinen suostumus otetaan. Perusteellinen sairaushistoria hankitaan ja osallistujia pyydetään täyttämään rekrytointitietokysely (RIQ) kaikkien osallistumis-/poissulkemiskriteerien vahvistamiseksi. Osallistujat suorittavat kansallisen aikuisten lukutestin (NART), joka arvioi sairaalloisen älykkyyden tasot.

Osallistujat täyttävät myös Physical Activity Readiness Questionnairen (PAR-Q), joka tarkistetaan sen määrittämiseksi, ovatko osallistujat kelvollisia jatkamaan tutkimusta. Yksinkertaiset ruumiinpainon, pituuden ja vyötärön ympärysmitat mitataan. Osallistujat suorittavat kognitiivisen testiakun harjoitusversion demonstroidakseen testit, varmistaakseen, että osallistujat ymmärtävät, kuinka testit suoritetaan oikein, ja arvioidakseen noudattamista (ponnisteluja).

Osallistujat suorittavat pyöräilytestin paikallaan polkupyörällä tutkijan ja lääkärin valvonnassa.

Vieraile 2

Toinen vierailu sisältää useita valtimoiden terveyteen liittyviä toimenpiteitä, jotka edellyttävät osallistujien osallistumista 12 tunnin paastotilassa. Verisuonten toiminta arvioidaan käyttämällä verenpainemansettia käsivarren ympärillä 5 minuutin ajan. Sydämen rakenne ja toiminta arvioidaan kaksiulotteisella (2D) kaikukardiografialla. Verisuonten toiminta arvioidaan ultraäänellä ja applanaatiotonometrialla. Kaikki toimenpiteet ovat noninvasiivisia. Kehon rasva- ja lihasmassan prosenttiosuudet mitataan bioimpedanssilla.

Otetaan 60 ml:n verinäyte, jota käytetään endoteelin esisolujen lukumäärän ja toiminnan, insuliiniherkkyyden, kolesterolitason arvioimiseen ja se on osa valtimoiden ja verisuonijärjestelmän terveydentilan arviointia.

Vieraile 3

Kolmannella vierailulla suoritetaan kognitiivisten toimintojen testi, joka edellyttää osallistujien osallistumista 12 tunnin paastotilassa.

Osallistujat suorittavat 45 minuutin akun kognitiivisia testejä. Kognitiivisten testien jälkeen osallistujia pyydetään täyttämään kognitiivisen testin arviointikysely sekä subjektiivisen että objektiivisen kognition arvioimiseksi.

Kolmannen laboratoriokäynnin lopussa kaikille osallistujille annetaan ActiHeart-kiihtyvyysanturi (Actigraph, Pensacola, USA) käytettäväksi viikon ajan liikkeiden määrän ja istumiskäyttäytymisen arvioimiseksi. Seitsemän päivän päätyttyä kiihtyvyysanturi palautetaan tiimille tai se kerää sen ja tiedot ladataan.

Kolme perustason laboratoriokäyntiä sekä seitsemän päivää ActiHeart-kiihtyvyysmittarilla kuuluvat kaikki tutkimuksen vaiheeseen 1. Osallistujia pyydetään jatkamaan harjoitteluvaiheeseen (vaihe 2), ja halukkaat vapaaehtoiset siirtyvät kokeilun toiseen vaiheeseen. Kaikki toimenpiteet toistetaan 12 viikon kuluttua (78 tunnista 5 päivään viimeisen harjoituskerran päättymisen jälkeen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS2 9JT
        • Centre for Sports and Exercise Sciences, University of Leeds
      • Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS2 9JT
        • Human Appetite Research Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Istuva naiset (liikunta ≤ 2 päivää viikossa)
  • Premenopausaalinen (35-50-vuotiaat)
  • BMI ≥30 kg/m2
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus.
  • Tupakoimattomat
  • Näkö on riittävän hyvä kognitiivisen testin suorittamiseen (käyttämällä silmälaseja ja/tai linssejä).

Poissulkemiskriteerit:

  • Uros
  • BMI < 30 kg/m2
  • Kliinisesti diagnosoitu tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
  • Lepo-/rasitus-EKG, joka viittaa merkittävään iskemiaan, äskettäiseen sydäninfarktiin tai muuhun akuuttiin sydäntapahtumaan tai muihin rasitukseen liittyviin EKG-poikkeamiin.
  • Epästabiili angina.
  • Hallitsematon verenpainetauti.
  • Hallitsemattomat sydämen rytmihäiriöt
  • Masennuslääkkeiden, ahdistuneisuuslääkkeiden tai kilpirauhaslääkkeiden käyttö.
  • Dementia
  • Neurologinen häiriö
  • Aiempi aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA)
  • Tuki- ja liikuntaelinten vajaatoiminta tai vamma
  • Lääkkeet, joilla on suora vaikutus aivoihin ja jotka todennäköisesti vaikuttavat kognitiiviseen toimintaan.
  • Nykyiset tupakoitsijat tai ne, jotka ovat lopettaneet viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervalliharjoittelu
Ohjattu liikuntaharjoittelu, jossa intervalliharjoittelu kahdesti viikossa 30 min jokaisella käynnillä 12 viikon ajan.

Intervalliharjoitukset (INT), joihin sisältyy työ: palautumissuhde 40 s 70 % delta-työnopeudella, jota seuraa 80 s aktiivinen palautuminen 20 W teholla. 70 % delta (∆) on 70 % erosta työtaajuuden huipun (WRpeak) välillä. ja työnopeus laktaattikynnyksellä (WRLT) laskettuna seuraavasti:

70 %∆ =0,7(〖WR〗_peak- 〖WR〗_LT )+ 〖WR〗_LT

Missä WR on työnopeus, LT on laktaattikynnys)

Jokainen istunto oli 30 minuuttia ja tämä tehtiin kahdesti viikossa 12 viikon ajan. Yksi kotiharjoittelu oli mukana viikossa.

Active Comparator: Jatkuva harjoittelu
Ohjattu liikuntaharjoittelu, jossa jatkuva harjoitus kahdesti viikossa 30 min jokaisella käynnillä 12 viikon ajan.
Harjoitukset sisälsivät pyöräilyn 20 %∆ työtaajuuden huipulla koko harjoituksen ajan. Tämä työnopeus valittiin siten, että kaikki ryhmän osallistujat harjoittaisivat raskaan intensiteetin alueella. Jotta CON-harjoitusryhmän osallistujat voisivat suorittaa saman määrän työtä (kJ) kuin INT-harjoitusryhmän osallistujat, laskettiin työn määrä, joka saataisiin suoritettua, jos CON-harjoitusjakson osallistujat suorittaisivat INT-harjoituksen. Osallistujat harjoittelivat 26 minuuttia (vaihtelee otteluväliryhmän mukaan) kahdesti viikossa 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen hapenottokyky (CPX)
Aikaikkuna: Vaihto 12 viikon kohdalla
Maksimaalinen hapenotto on arvioitu rampin inkrementaalisen sykliergometrian testin aikana.
Vaihto 12 viikon kohdalla
Virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: Vaihto 12 viikon kohdalla
Prosenttimuutos olkapäävaltimon halkaisijassa mansetin tukkeutumisen jälkeen doppler-ultraäänellä.
Vaihto 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laktaattikynnys
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Laktaattikynnys arvioitu keuhkojen kaasunvaihtokriteereistä
Perustaso ja 12 viikkoa
Veren välityksellä leviävä (plasma) tulehdusmerkki
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini
Perustaso ja 12 viikkoa
Työnopeuden huippu
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Maksimihapenoton arvioinnin aikana saavutettu huipputyönopeus
Perustaso ja 12 viikkoa
Kiertävän angiogeenisten solujen lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
CD34+CD45dimKDR+ virtaussytometrian kautta
Perustaso ja 12 viikkoa
Kiertyvät sytokiinit
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
verisuonten endoteelin kasvutekijä
Perustaso ja 12 viikkoa
Kiertyvät sytokiinit
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
stromasta johdettu tekijä 1
Perustaso ja 12 viikkoa
Valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Doppler arvioi ja Sphygmacor arvioi jäykkyyden muutokset pulssiaallon nopeuden avulla
Perustaso ja 12 viikkoa
Kognitiivinen toiminto (Visuaalinen spatiaalinen oppimisasteikko)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Perustaso ja 12 viikkoa
Kognitiivinen toiminto (Hanoin torni)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Perustaso ja 12 viikkoa
Kognitiivinen toiminto (uritettu tappilevy)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Perustaso ja 12 viikkoa
Kognitiivinen toiminta (Visuaalinen verbaalinen oppimisasteikko)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Perustaso ja 12 viikkoa
Kognitiivinen toiminta (Bakan-testi)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Perustaso ja 12 viikkoa
Kognitiivinen toiminto (Corsi-lohkon napauttaminen)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Perustaso ja 12 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Kiihtyvyysmittari arvioi fyysistä aktiivisuutta (Actiheart), jota oli käytetty lonkassa
Perustaso ja 12 viikkoa
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Verenpaine
Perustaso ja 12 viikkoa
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Biosähköinen impedanssianalyysi (BIOSTAT) rasvamassan arviointi
Perustaso ja 12 viikkoa
Sydämen toiminta (kaikukardiografia)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Perustaso ja 12 viikkoa
Sydämen rakenne (kaikukardiografia)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Perustaso ja 12 viikkoa
Viljeltyjen angiogeenisten solujen tarttuminen verisuonten sileisiin lihassoluihin
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Kiinnittyneiden solujen lukumäärä
Perustaso ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen M Birch, PhD, University of Leeds

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BIOSCI 10-021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intervalliharjoittelu

3
Tilaa