Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrohiukkasten ero psoriasis vulgaris -potilailla, jotka saivat Stelaraa (ustekinumabi)

torstai 25. helmikuuta 2016 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Ero verenkierrossa olevien endoteeliperäisten ja verihiutaleperäisten mikrohiukkasten välillä psoriaasipotilailla, joita on hoidettu menestyksekkäästi Stelaralla (ustekinumabilla)

Taustaa: Psoriaasi, yleinen tulehdussairaus, liittyy ateroskleroottisiin verisuonisairauksiin, mukaan lukien aivohalvaus, sydäninfarkti ja heikentynyt mikroverenkierto, joista kiertävillä mikropartikkeleilla on tärkeä rooli. Vaikeassa psoriaasissa endoteeli- ja verihiutaleiden mikrohiukkasten määrä lisääntyy, ja ne vähenevät TNF-α-salpaajilla samanaikaisesti kliinisen paranemisen kanssa. Ei kuitenkaan tiedetä, alentaisiko Stelara (ustekinumabi) -hoito mikrohiukkasten määrää.

Tavoite: Tutkijat arvioivat mikrohiukkasten tason normaalissa kontrollissa, vaikeassa psoriasiksessa ennen ustekinumabihoitoa ja 4 kuukautta sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät: Tutkijat rekrytoivat elokuusta 2014 heinäkuuhun 2016 50 vaikeaa psoriaasia sairastavaa potilasta, jotka saivat ustekinumabia, ja 50 vertailuhenkilöä, joilla ei ollut psoriaasia. Mikropartikkelien pitoisuudet, joissa ilmentyy pintamarkkereita (Anneksiini V, CD31 ja CD41a), mitataan ääreisverestä käyttämällä virtaussytometriaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Rekrytointi
        • Department of Dermatology, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital and Chang Gung University College of Medicine, Kaohsiung, Taiwan
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chih-Hung Lee, M.D., PhD
          • Puhelinnumero: 2424 +886-7-7317123
          • Sähköposti: dermlee@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaikea psoriasis ja jotka saavat ustekinumabihoitoa.
  • Kaksi ihotautilääkäriä tutkii kontrolliryhmän potilaat perusteellisesti varmistaakseen, ettei niissä ole psoriaattisia vaurioita. Ikä, sukupuoli, lipidiprofiilit ja verenpaine kirjataan kaikille koehenkilöille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Psoriaasipotilaat ja terveet kontrollit, joilla on raskaus tai infektio (kuten tuberkuloosi tai sepsis), eivät sisälly tähän.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: yhden käden tutkimus

50 vaikeaa psoriaasia sairastavaa potilasta, jotka saivat Stelaraa (ustekinumabia) 0 ja 1 kuukauden kohdalla. Tutkijat tarkistavat mikrohiukkasten tason lähtötilanteessa ja 4 kuukautta myöhemmin.

50 potilasta, joilla ei ole psoriaasia: mikrohiukkaset tarkistetaan lähtötilanteessa.
Lääke: Ustekinumabi
50 vaikeaa psoriaasia sairastavaa potilasta sai ustekinumabia 45 mg 0 ja 1 kuukauden kohdalla. Terveitä kontrolleja oli 50. Verenkierrossa olevien CD31- ja CD41a-positiivisten mikropartikkelien tasot mitataan. Psoriaasipotilailla tutkijat mittaavat mikropartikkeleita lähtötasolla ja 4 kuukautta ustekinumabihoidon jälkeen. Kontrolliryhmän osalta tutkijat mittaavat mikropartikkeleita perusviivassa.
Muut nimet:
  • Stelara

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CD41a- ja CD31-positiivisten mikropartikkelien ero potilailla, joilla on vaikea psoriaasi ennen ja jälkeen ustekinumabihoidon.
Aikaikkuna: CD41a- ja CD31-positiivisten mikropartikkelien tasot tarkistetaan psoriaasipotilailla ennen ustekinumabia ja 4 kuukautta sen jälkeen.
CD41a- ja CD31-positiivisten mikropartikkelien tasot tarkistetaan psoriaasipotilailla ennen ustekinumabia ja 4 kuukautta sen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CD41a- ja CD31-positiivisten mikropartikkelien ero normaalin kontrollin ja vaikeaa psoriaasia sairastavien potilaiden välillä
Aikaikkuna: Potilaat, joilla on vaikea psoriaasi: mikropartikkelit tarkistetaan lähtötilanteessa. Kontrolliryhmä: mikropartikkelit tarkistetaan lähtötasolla.
Potilaat, joilla on vaikea psoriaasi: mikropartikkelit tarkistetaan lähtötilanteessa. Kontrolliryhmä: mikropartikkelit tarkistetaan lähtötasolla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Chih-Hung Lee, M.D.PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 26. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CGMH-0312A3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ustekinumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa