Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

tDCS Precuneuksessa MCS:ssä: Toistuvat stimulaatiot

maanantai 7. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Wangshan Huang, Hangzhou Normal University

Precuneuksen toistuva stimulaatio kroonisilla potilailla, jotka ovat vähätietoisessa tilassa: lumelääkekontrolloitu satunnaistettu kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa tutkijat soveltavat transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) 5 peräkkäisenä päivänä kroonisilla potilailla, jotka ovat minimaalisesti tajuissaan (MCS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

tDCS:n positiiviset vaikutukset MCS-potilailla osoitettiin äskettäin Neurology-lehdessä julkaistussa tutkimuksessa. Mutta vaikutukset vähenivät 1-2 tunnin kuluttua. Vaikutusten kestävyyden lisäämiseksi uudessa tutkimuksessa arvioidaan tDCS:n vaikutuksia precuneus cortexiin 5 peräkkäisenä päivänä kroonisilla MCS-potilailla.

Toteutetaan 2 5 päivän stimulaatiokertaa, joista yksi on todellinen (anodaalinen stimulaatio) ja yksi lumelääke (huijausstimulaatio). Jokaisen stimulaation jälkeen käyttäytymisen paraneminen arvioidaan Coma Recovery Scale Revised (CRS-R) -arvioinnin avulla. Lopullinen arviointi tehdään 5 päivää istuntojen päättymisen jälkeen tDCS:n pitkän aikavälin vaikutuksen arvioimiseksi.

Tutkijat odottivat CRS-R:n kokonaispistemäärän paranevan anodijakson lopussa ja että tämä parannus jatkuu 5 päivää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kooman jälkeisiä potilaita
  • potilaat minimaalisesti tajuissaan
  • potilaat, joiden tila on vakaa
  • potilaat, joilla ei ole rauhoittavia lääkkeitä ja Na+- tai Ca++-salpaajia (esim. karbamatsepiini) tai NMDA-reseptoriantagonisti (esim. dekstrometorfaani)

Poissulkemiskriteerit:

  • premorbidi neurologinen edeltäjä
  • koomassa tai vegetatiivisessa tilassa olevat potilaat
  • potilailla < 1 kuukausi akuutin aivovaurion jälkeen
  • potilaat, joilla on metallinen aivoimplantti tai sydämentahdistin (ihmisillä tDCS:n turvallisuuskriteerien mukaisesti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: anodinen stimulaatio

Potilaat saivat anodista tDCS:ää (precuneus) joka päivä 5 päivän ajan (tDCS 2 mA 20 minuutin aikana). CRS-R suoritetaan lähtötilanteessa (ennen ensimmäistä stimulaatiota) ja jokaisen tDCS:n jälkeen.

Viimeinen CRS-R suoritetaan 5 päivää istunnon päättymisen jälkeen tDCS:n mahdollisten pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi.
Laite: transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
anodaalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio precuneus cortexissa anodijaksoa varten ja valestimulaatio (5 sekuntia tDCS:stä) valeistuntoa varten.
Huijausvertailija: näennäistä stimulaatiota
Potilaat saivat vale-tDCS:n (5 sekuntia stimulaatiota) joka päivä 5 päivän ajan. CRS-R suoritetaan lähtötilanteessa (ennen ensimmäistä stimulaatiota) ja jokaisen tDCS:n jälkeen. Viimeinen CRS-R suoritetaan 5 päivää istunnon päättymisen jälkeen.
Laite: transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
anodaalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio precuneus cortexissa anodijaksoa varten ja valestimulaatio (5 sekuntia tDCS:stä) valeistuntoa varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos CRS-R-kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Jokaisen stimulaation jälkeen ja 5 päivää myöhemmin anodi- ja valeistunnoissa (yhteensä: 1 kuukausi)
CRS-R:n kokonaispistemäärän paraneminen anodijakson päätyttyä ja 5 päivää myöhemmin, mutta ei muutosta valeistuntoon
Jokaisen stimulaation jälkeen ja 5 päivää myöhemmin anodi- ja valeistunnoissa (yhteensä: 1 kuukausi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Loukkauksen jälkeen kuluneen ajan vaikutus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Tulosten loukkaamisen jälkeen kuluneen ajan vaikutus. Tutkijat odottivat, että mitä pidempään potilas on MCS:ssä, sitä pienempi on hänen paranemisensa tDCS-istunnon jälkeen.
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hangzhou Normal University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016/302/A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa