Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen uusiutuminen ja T-solualaryhmien dynamiikka Crohnin taudissa (PREDICT)

tiistai 10. toukokuuta 2016 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Säätely- ja efektori-T-lymfosyyttialaryhmien dynamiikka potilailla, joilla on Crohnin tauti leikkauksen jälkeisen uusiutumisen aikana: Vaikutukset sellaisten potilaiden tunnistamiseen, joilla on korkea uusiutumisriski.

Oletetaan, että suolistotulehdus ja Crohnin taudin (CD) leimahduksia kuvaavat leesiot johtuvat poikkeavista T-soluvälitteisistä immuunivasteista, joille on tunnusomaista monimutkainen tasapaino perifeeristen ja lamina proprian säätely- ja efektori-T-solualaryhmien välillä. Koska useimmat leikkauksen saaneet CD-potilaat kokivat leikkauksen jälkeisen endoskooppisen taudin uusiutumisen (70 % vuoden kuluttua), mikä johti kliiniseen uusiutumiseen (10 % vuodessa), CD-sairaan leikkauksen jälkeisen uusiutumisen "malli" edustaa etuoikeutettua tilannetta. jäljittelee sitä, mitä tapahtuu CD-potilaiden suolistossa kliinisessä remissiossa ennen uusien pahenemisvaiheiden esiintymistä. On todennäköistä, että samat tekijät, jotka ovat CD:n immunopatogeneesin taustalla sen varhaisessa vaiheessa, vaikuttavat myös taudin uusiutumiseen leikkauksen jälkeisessä ympäristössä. Itse asiassa postoperatiivinen tila suoritetaan taudin remissiotarkoituksessa, ja tämä tilanne on luultavasti ihanteellinen paikka tutkia useimpien T-solujen alaryhmien dynamiikkaa ääreis- ja limakalvoosastoissa, koska voidaan väittää, että sairaan suolen segmentin poistaminen nollaa taudin varhaisimpiin vaiheisiinsa, mikä tarjoaa mielenkiintoisen ikkunan ymmärtääksesi paremmin, mitkä T-solujen alajoukot altistavat taudin uusiutumiselle.

Tästä syystä tätä mallia käytetään tässä projektissa i) ymmärtämään paremmin CD-relapsin immunopatogeneesiä; ii) tunnistaa uusia ja lupaavia immuunisoluihin liittyviä biomarkkereita, jotka pystyvät ennustamaan taudin uusiutumista, ja lopuksi iii) tunnistamaan mahdollinen spesifinen terapeuttinen kohde, joka liittyy taudin alkamiseen osallistuviin T-solualaryhmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Pierre Benite, Ranska
        • Service d'Hépato-Gastroentérologie Centre hospitalier Lyon Sud Hospices Civils de Lyon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää yli 18 vuotta
  • Miehet tai ei-raskaana olevat naiset
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu Crohnin tauti ja joille tehdään ileo-koolonin parantava resektio
  • Ei muutoksia postoperatiiviseen hoitoon ennen endoskooppisen uusiutumisen arviointia leikkauksen jälkeisen vuoden seurantajakson aikana
  • Tietoinen suostumus annettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Aiempi sairaus, mukaan lukien mielenterveys-/emotionaalinen häiriö, joka saattaa häiritä heidän osallistumistaan ​​tutkimukseen
  • Kyvyttömyys noudattaa protokollavaatimuksia
  • Kyvyttömyys täyttää päiväkirjakortteja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Postoperatiivinen endoskooppinen uusiutuminen
Potilaat, joilla on diagnosoitu Crohnin tauti ja joille tehdään ileo-koolonin parantava resektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen endoskooppinen uusiutuminen, arvioituna Rutgeertsin pistemäärällä > i1, vuoden leikkauksen jälkeisen seurannan aikana
Aikaikkuna: yhden vuoden kohdalla
Rutgeertsin pisteet > i1
yhden vuoden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
T-solualaryhmien osuus potilaista, jotka kokevat uusiutumisen, ja niiden, joilla ei.
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen uusiutumista
3 kuukautta ennen uusiutumista
T-solujen alaryhmien määrä potilailla, jotka kokevat uusiutumisen ja jotka eivät.
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen uusiutumista
3 kuukautta ennen uusiutumista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stéphane NANCEY, MD, Service d'Hépato-Gastroentérologie Centre hospitalier Lyon Sud Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset verinäyte

3
Tilaa