Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Värillisen valon vaikutusten systemaattinen arviointi ihmisiin multimodaalisella lähestymistavalla (alatutkimus 3/7)

torstai 16. syyskuuta 2021 päivittänyt: University of Bern

Värillisen valon vaikutusten systemaattinen arviointi ihmisiin multimodaalisella lähestymistavalla

HUOMAA: Tämä on kolmas yhteensä seitsemästä osatutkimuksesta, jotka liittyvät Bernin kantonin eettiseen komiteaan. nro KEK-BE 2016-00674. Tämä osatutkimus sisältää 50 osallistujaa ja 6 haaraa, yhteensä 350 osallistujaa arvioidaan kaikissa 7 osatutkimuksessa.

Yleistä tutkimustietoa: Tämä on satunnaistettu, ristikkäinen, kvantitatiivinen tutkimus, joka tutkii terveiden osallistujien fysiologisia muuttujia, mielialaa ja vaikutusta vasteena värilliselle valolle. Osallistujat osallistuvat 5-8 käsivarteen ja altistuvat vain värilliselle valolle, tai heitä pyydetään lisäksi ratkaisemaan kognitiivisia tehtäviä värillisen valon aikana. Ensisijaisena tavoitteena on mitata useiden fysiologisten muuttujien, mielialan ja vaikutuksen muutosta 15 tai 45 minuutin värillisen valon aikana. Osallistujien riski on mitätön ja verrattavissa päivittäiseen elämään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3012
        • University of Bern, Institute of Complementary Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaali värinäkö
  • Oikeakätinen
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi
  • Mikä tahansa diagnosoitu unihäiriö tai neurologinen tai psykiatrinen häiriö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Akuutit vakavat traumat
  • Krooniset sairaudet, joihin liittyy lääkityksen tarve
  • Huumeiden käyttö
  • Säännöllinen lääkitys, joka vaikuttaa lopputulokseen
  • Säännöllinen liiallinen alkoholin käyttö (> 18 standardiyksikköä / viikko)
  • Transmeridiaanimatkat viimeisen kuukauden aikana (yli yli 1 aikavyöhykkeen rajan)
  • Yövuoron sana viimeisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Näkyvän valon valotus Oranssi 30 luksia
Osallistujat altistetaan oranssille LED-valolle, jonka valaistusvoimakkuus on 30 luksia silmien korkeudella 15 minuutin ajan. Värillistä valoa edeltää istuminen 8 minuuttia pimeässä ja sen jälkeen 20 minuuttia pimeässä.
Muut: Näkyvä valotus
Koehenkilöt altistetaan näkyvälle värilliselle valolle 15 minuutin ajan. Näkyvän valon tuottavat puna-vihreä-sininen valodiodien valotölkit.
Kokeellinen: Näkyvän valon valotus Oranssi 120 luksia
Osallistujat altistetaan oranssille LED-valolle, jonka valaistusvoimakkuus on 120 luksia silmien korkeudella 15 minuutin ajan. Värillistä valoa edeltää istuminen 8 minuuttia pimeässä ja sen jälkeen 20 minuuttia pimeässä.
Muut: Näkyvä valotus
Koehenkilöt altistetaan näkyvälle värilliselle valolle 15 minuutin ajan. Näkyvän valon tuottavat puna-vihreä-sininen valodiodien valotölkit.
Kokeellinen: Näkyvän valon valotus syaani 30 luksia
Osallistujat altistetaan syaanille LED-valolle, jonka valaistusvoimakkuus on 30 luksia silmien korkeudella 15 minuutin ajan. Värillistä valoa edeltää istuminen 8 minuuttia pimeässä ja sen jälkeen 20 minuuttia pimeässä.
Muut: Näkyvä valotus
Koehenkilöt altistetaan näkyvälle värilliselle valolle 15 minuutin ajan. Näkyvän valon tuottavat puna-vihreä-sininen valodiodien valotölkit.
Kokeellinen: Näkyvän valon valotus syaani 120 luksia
Osallistujat altistetaan syaanille LED-valolle, jonka valaistusvoimakkuus on 120 luksia silmien korkeudella 15 minuutin ajan. Värillistä valoa edeltää istuminen 8 minuuttia pimeässä ja sen jälkeen 20 minuuttia pimeässä.
Muut: Näkyvä valotus
Koehenkilöt altistetaan näkyvälle värilliselle valolle 15 minuutin ajan. Näkyvän valon tuottavat puna-vihreä-sininen valodiodien valotölkit.
Kokeellinen: Näkyvä valo Valkoinen 30 luksia
Osallistujat altistetaan valkoiselle LED-valolle, jonka valaistusvoimakkuus on 30 luksia silmien korkeudella 15 minuutin ajan. Värillistä valoa edeltää istuminen 8 minuuttia pimeässä ja sen jälkeen 20 minuuttia pimeässä.
Muut: Näkyvä valotus
Koehenkilöt altistetaan näkyvälle värilliselle valolle 15 minuutin ajan. Näkyvän valon tuottavat puna-vihreä-sininen valodiodien valotölkit.
Kokeellinen: Näkyvä valo Valkoinen 120 luksia
Osallistujat altistetaan valkoiselle LED-valolle, jonka valaistusvoimakkuus on 120 luksia silmien korkeudella 15 minuutin ajan. Värillistä valoa edeltää istuminen 8 minuuttia pimeässä ja sen jälkeen 20 minuuttia pimeässä.
Muut: Näkyvä valotus
Koehenkilöt altistetaan näkyvälle värilliselle valolle 15 minuutin ajan. Näkyvän valon tuottavat puna-vihreä-sininen valodiodien valotölkit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aivokudoksen happisaturaatiossa värivalolle altistuksen aikana verrattuna lähtötilanteeseen ja palautumisjaksoon
Aikaikkuna: 43 minuuttia (8 min perusviiva, 15 min valotus värilliselle valolle, 20 min palautuminen)
43 minuuttia (8 min perusviiva, 15 min valotus värilliselle valolle, 20 min palautuminen)
Hengitystiheyden muutos värivalolle altistumisen aikana verrattuna perustilaan ja palautumisjaksoon
Aikaikkuna: 43 minuuttia (8 min perusviiva, 15 min valotus värilliselle valolle, 20 min palautuminen)
43 minuuttia (8 min perusviiva, 15 min valotus värilliselle valolle, 20 min palautuminen)
Sykkeen muutos värivalolle altistuksen aikana verrattuna perustilaan ja palautumisjaksoon
Aikaikkuna: 43 minuuttia (8 min perusviiva, 15 min valotus värilliselle valolle, 20 min palautuminen)
43 minuuttia (8 min perusviiva, 15 min valotus värilliselle valolle, 20 min palautuminen)
Pulssi-hengitysosamäärän muutos värivalolle altistuksen aikana verrattuna perustilaan ja palautumisjaksoon
Aikaikkuna: 43 minuuttia (8 min perusviiva, 15 min valotus värilliselle valolle, 20 min palautuminen)
Pulssi-hengitysosamäärä lasketaan jakamalla syke hengitystaajuudella.
43 minuuttia (8 min perusviiva, 15 min valotus värilliselle valolle, 20 min palautuminen)
Valtimon happisaturaatiomuutos värivalolle altistuksen aikana verrattuna perustilaan ja palautumisjaksoon
Aikaikkuna: 43 minuuttia (8 min perusviiva, 15 min valotus värilliselle valolle, 20 min palautuminen)
43 minuuttia (8 min perusviiva, 15 min valotus värilliselle valolle, 20 min palautuminen)
Muutos aivojen hemoglobiinipitoisuudessa värivalolle altistuksen aikana verrattuna lähtötilanteeseen ja palautumisjaksoon
Aikaikkuna: 43 minuuttia (8 min perusviiva, 15 min valotus värilliselle valolle, 20 min palautuminen)
3 hemoglobiinikonsentraatiota analysoidaan: hapetetun hemoglobiinin, deoksigenoidun hemoglobiinin ja kokonaishemoglobiinin.
43 minuuttia (8 min perusviiva, 15 min valotus värilliselle valolle, 20 min palautuminen)
Muutos sähködermaalisen aktiivisuuden muuttujissa värivalolle altistuksen aikana verrattuna lähtötilanteeseen ja palautumisjaksoon
Aikaikkuna: 43 minuuttia (8 min perusviiva, 15 min valotus värilliselle valolle, 20 min palautuminen)
Sähködermaalisen aktiivisuuden tonic ja faasiset osat analysoidaan.
43 minuuttia (8 min perusviiva, 15 min valotus värilliselle valolle, 20 min palautuminen)
Verenpaineen muutos värivalolle altistuksen aikana verrattuna lähtötilanteeseen ja palautumisjaksoon
Aikaikkuna: 43 minuuttia (8 min perusviiva, 15 min valotus värilliselle valolle, 20 min palautuminen)
Systolinen, diastolinen ja keskimääräinen valtimopaine analysoidaan.
43 minuuttia (8 min perusviiva, 15 min valotus värilliselle valolle, 20 min palautuminen)
Hiilidioksidin osapaineen muutos värilliselle valolle altistuksen aikana verrattuna perustilaan ja palautumisjaksoon
Aikaikkuna: 43 minuuttia (8 min perusviiva, 15 min valotus värilliselle valolle, 20 min palautuminen)
Hiilidioksidin osapaine arvioidaan uloshengitysilman hiilidioksidin vuoroveden osapaineen perusteella.
43 minuuttia (8 min perusviiva, 15 min valotus värilliselle valolle, 20 min palautuminen)
Muutos sykevaihtelun muuttujissa värivalolle altistuksen aikana verrattuna perustilaan ja palautumisjaksoon
Aikaikkuna: 43 minuuttia (8 min perusviiva, 15 min valotus värilliselle valolle, 20 min palautuminen)
Sykevaihtelumuuttujat ovat: NN-välien keskihajonta (SDNN), vierekkäisten NN-välien välisten erojen neliösumman keskiarvon neliöjuuri (RMSSD), korkeataajuisen komponentin teho (HF, 0,15-0,4 Hz), matalataajuisen komponentin teho (LF, 0,04-0,15 Hz), erittäin matalataajuisen komponentin teho (VLF, <0,04 Hz), normalisoidut LF- ja HF-komponentit sekä LF/HF-suhde.
43 minuuttia (8 min perusviiva, 15 min valotus värilliselle valolle, 20 min palautuminen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Bern

Tutkijat

  • Päätutkija: Ursula Wolf, Prof. Dr., University of Bern

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COLOR10_c

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Pääsy tutkimustietoihin ja asiakirjoihin käsitellään Sveitsin tiedonsaannin ja tutkimuksen avoimuuden (DART) edistämistä koskevan manifestin mukaisesti, joka laadittiin työpajassa "Improving DART in Switzerland" Bernissä 7. marraskuuta 2014.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Näkyvä valotus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa