Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van gekleurd licht op mensen systematisch beoordelen met een multimodale aanpak (deelstudie 3 van 7)

16 september 2021 bijgewerkt door: University of Bern

Systematisch beoordelen van effecten van gekleurd licht op mensen met een multimodale aanpak

OPMERKING: Dit is de derde van in totaal 7 deelonderzoeken gerelateerd aan de ethische commissie van het kanton Bern Ref. Nr. KEK-BE 2016-00674. Deze deelstudie omvat 50 deelnemers en 6 armen, in totaal zullen 350 deelnemers worden beoordeeld in alle 7 deelstudies.

Algemene studie-informatie: Dit is een gerandomiseerde, cross-over, kwantitatieve studie, die fysiologische variabelen, stemming en affect van gezonde deelnemers onderzoekt als reactie op blootstelling aan gekleurd licht. De deelnemers nemen deel in 5-8 armen en worden alleen blootgesteld aan gekleurd licht, of worden daarnaast gevraagd om cognitieve taken op te lossen tijdens de blootstelling aan gekleurd licht. Het primaire doel is het meten van de verandering in verschillende fysiologische variabelen, stemming en affect tijdens blootstelling aan gekleurd licht gedurende 15 of 45 minuten. Het risico voor de deelnemers is verwaarloosbaar en vergelijkbaar met het risico in het dagelijks leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Bern, Zwitserland, 3012
        • University of Bern, Institute of Complementary Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normaal kleurenzien
  • Rechtshandig
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Roken
  • Elke vorm van gediagnosticeerde slaapstoornis of neurologische of psychiatrische stoornis in de afgelopen 3 maanden
  • Acute ernstige trauma's
  • Chronische ziekten met de noodzaak van medicatie
  • Gebruik van recreatieve drugs
  • Regelmatige inname van medicatie die de uitkomstmaten zou beïnvloeden
  • Regelmatig overmatig alcoholgebruik (> 18 normeenheden / week)
  • Transmeridische reizen in de afgelopen maand (> 1 tijdzonegrens overschreden)
  • Nachtdienst van de afgelopen maand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Blootstelling aan zichtbaar licht Oranje 30 lux
De deelnemers worden gedurende 15 minuten blootgesteld aan oranje LED-licht met een verlichtingssterkte van 30 lux op ooghoogte. De blootstelling aan gekleurd licht wordt voorafgegaan door 8 minuten in het donker zitten en daarna 20 minuten in het donker zitten.
Ander: Blootstelling aan zichtbaar licht
Onderwerpen worden gedurende 15 minuten blootgesteld aan zichtbaar gekleurd licht. Het zichtbare licht wordt gegenereerd door rood-groen-blauwe lichtgevende diodes lichtblikken.
Experimenteel: Blootstelling aan zichtbaar licht Oranje 120 lux
De deelnemers worden gedurende 15 minuten blootgesteld aan oranje LED-licht met een verlichtingssterkte van 120 lux op ooghoogte. De blootstelling aan gekleurd licht wordt voorafgegaan door 8 minuten in het donker zitten en daarna 20 minuten in het donker zitten.
Ander: Blootstelling aan zichtbaar licht
Onderwerpen worden gedurende 15 minuten blootgesteld aan zichtbaar gekleurd licht. Het zichtbare licht wordt gegenereerd door rood-groen-blauwe lichtgevende diodes lichtblikken.
Experimenteel: Blootstelling aan zichtbaar licht Cyaan 30 lux
De deelnemers worden gedurende 15 minuten blootgesteld aan cyaan LED-licht met een verlichtingssterkte van 30 lux op ooghoogte. De blootstelling aan gekleurd licht wordt voorafgegaan door 8 minuten in het donker zitten en daarna 20 minuten in het donker zitten.
Ander: Blootstelling aan zichtbaar licht
Onderwerpen worden gedurende 15 minuten blootgesteld aan zichtbaar gekleurd licht. Het zichtbare licht wordt gegenereerd door rood-groen-blauwe lichtgevende diodes lichtblikken.
Experimenteel: Blootstelling aan zichtbaar licht Cyaan 120 lux
De deelnemers worden gedurende 15 minuten blootgesteld aan cyaan LED-licht met een verlichtingssterkte van 120 lux op ooghoogte. De blootstelling aan gekleurd licht wordt voorafgegaan door 8 minuten in het donker zitten en daarna 20 minuten in het donker zitten.
Ander: Blootstelling aan zichtbaar licht
Onderwerpen worden gedurende 15 minuten blootgesteld aan zichtbaar gekleurd licht. Het zichtbare licht wordt gegenereerd door rood-groen-blauwe lichtgevende diodes lichtblikken.
Experimenteel: Blootstelling aan zichtbaar licht Wit 30 lux
De deelnemers worden gedurende 15 minuten blootgesteld aan wit LED-licht met een verlichtingssterkte van 30 lux op ooghoogte. De blootstelling aan gekleurd licht wordt voorafgegaan door 8 minuten in het donker zitten en daarna 20 minuten in het donker zitten.
Ander: Blootstelling aan zichtbaar licht
Onderwerpen worden gedurende 15 minuten blootgesteld aan zichtbaar gekleurd licht. Het zichtbare licht wordt gegenereerd door rood-groen-blauwe lichtgevende diodes lichtblikken.
Experimenteel: Blootstelling aan zichtbaar licht Wit 120 lux
De deelnemers worden gedurende 15 minuten blootgesteld aan wit LED-licht met een verlichtingssterkte van 120 lux op ooghoogte. De blootstelling aan gekleurd licht wordt voorafgegaan door 8 minuten in het donker zitten en daarna 20 minuten in het donker zitten.
Ander: Blootstelling aan zichtbaar licht
Onderwerpen worden gedurende 15 minuten blootgesteld aan zichtbaar gekleurd licht. Het zichtbare licht wordt gegenereerd door rood-groen-blauwe lichtgevende diodes lichtblikken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zuurstofverzadiging van hersenweefsel tijdens blootstelling aan gekleurd licht in vergelijking met een basislijn en een herstelperiode
Tijdsspanne: 43 minuten (8 min basislijn, 15 min blootstelling aan gekleurd licht, 20 min herstel)
43 minuten (8 min basislijn, 15 min blootstelling aan gekleurd licht, 20 min herstel)
Verandering van de ademhalingsfrequentie tijdens blootstelling aan gekleurd licht in vergelijking met een basislijn en een herstelperiode
Tijdsspanne: 43 minuten (8 min basislijn, 15 min blootstelling aan gekleurd licht, 20 min herstel)
43 minuten (8 min basislijn, 15 min blootstelling aan gekleurd licht, 20 min herstel)
Verandering van de hartslag tijdens blootstelling aan gekleurd licht in vergelijking met een basislijn en een herstelperiode
Tijdsspanne: 43 minuten (8 min basislijn, 15 min blootstelling aan gekleurd licht, 20 min herstel)
43 minuten (8 min basislijn, 15 min blootstelling aan gekleurd licht, 20 min herstel)
Verandering van het puls-ademhalingsquotiënt tijdens blootstelling aan gekleurd licht in vergelijking met een basislijn en een herstelperiode
Tijdsspanne: 43 minuten (8 min basislijn, 15 min blootstelling aan gekleurd licht, 20 min herstel)
Het puls-ademhalingsquotiënt wordt berekend als hartslag gedeeld door de ademhalingsfrequentie.
43 minuten (8 min basislijn, 15 min blootstelling aan gekleurd licht, 20 min herstel)
Verandering van de arteriële zuurstofverzadiging tijdens blootstelling aan gekleurd licht in vergelijking met een basislijn en een herstelperiode
Tijdsspanne: 43 minuten (8 min basislijn, 15 min blootstelling aan gekleurd licht, 20 min herstel)
43 minuten (8 min basislijn, 15 min blootstelling aan gekleurd licht, 20 min herstel)
Verandering in cerebrale hemoglobineconcentratie tijdens blootstelling aan gekleurd licht in vergelijking met een basislijn en een herstelperiode
Tijdsspanne: 43 minuten (8 min basislijn, 15 min blootstelling aan gekleurd licht, 20 min herstel)
Er zullen 3 hemoglobineconcentraties worden geanalyseerd: van zuurstofrijk hemoglobine, van zuurstofarm hemoglobine en van totaal hemoglobine.
43 minuten (8 min basislijn, 15 min blootstelling aan gekleurd licht, 20 min herstel)
Verandering in variabelen van de elektrodermale activiteit tijdens blootstelling aan gekleurd licht in vergelijking met een basislijn en een herstelperiode
Tijdsspanne: 43 minuten (8 min basislijn, 15 min blootstelling aan gekleurd licht, 20 min herstel)
De tonische en fasische delen van de elektro-dermale activiteit worden geanalyseerd.
43 minuten (8 min basislijn, 15 min blootstelling aan gekleurd licht, 20 min herstel)
Verandering van de bloeddruk tijdens blootstelling aan gekleurd licht in vergelijking met een basislijn en een herstelperiode
Tijdsspanne: 43 minuten (8 min basislijn, 15 min blootstelling aan gekleurd licht, 20 min herstel)
De systolische, diastolische en gemiddelde arteriële druk worden geanalyseerd.
43 minuten (8 min basislijn, 15 min blootstelling aan gekleurd licht, 20 min herstel)
Verandering van de partiële kooldioxidedruk tijdens blootstelling aan gekleurd licht in vergelijking met een basislijn en een herstelperiode
Tijdsspanne: 43 minuten (8 min basislijn, 15 min blootstelling aan gekleurd licht, 20 min herstel)
De partiële kooldioxidedruk wordt bepaald aan de hand van de end-tidal partiële kooldioxidedruk van de uitgeademde lucht.
43 minuten (8 min basislijn, 15 min blootstelling aan gekleurd licht, 20 min herstel)
Verandering in variabelen van de hartslagvariabiliteit tijdens blootstelling aan gekleurd licht in vergelijking met een basislijn en een herstelperiode
Tijdsspanne: 43 minuten (8 min basislijn, 15 min blootstelling aan gekleurd licht, 20 min herstel)
Hartslagvariabiliteitsvariabelen zijn: de standaarddeviatie van de NN-intervallen (SDNN), de vierkantswortel van het gemiddelde van de som van de kwadraten van verschillen tussen aangrenzende NN-intervallen (RMSSD), het vermogen van de hoogfrequente component (HF, 0,15-0,4 Hz), de kracht van de laagfrequente component (LF, 0,04-0,15 Hz), het vermogen van de zeer laagfrequente component (VLF, <0,04 Hz), genormaliseerde LF- en HF-componenten en de LF/HF-verhouding.
43 minuten (8 min basislijn, 15 min blootstelling aan gekleurd licht, 20 min herstel)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bern

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ursula Wolf, Prof. Dr., University of Bern

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

30 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • COLOR10_c

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Toegang tot onderzoeksdata en -documenten zal worden behandeld volgens het Manifest ter bevordering van Data Access and Research Transparency (DART) in Zwitserland, geformuleerd tijdens de workshop over "Improving DART in Switzerland" in Bern, 7 november 2014.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blootstelling aan zichtbaar licht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren