Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus, jossa arvioidaan uuden katetrin turvallisuutta virtsan ajoittaiseen katetrointiin itsekatetrosilla potilailla

tiistai 23. tammikuuta 2018 päivittänyt: BBraun Medical SAS
Kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan uuden katetrin turvallisuutta virtsan katetrointiin itsekatetrosilla potilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Garches, Ranska, 92380
        • Chartier-Kastler

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. miespuolinen potilas
  2. potilas on vähintään 18-vuotias
  3. potilas, jolla on normaali tai heikentynyt tunne virtsaputkessa
  4. potilaan katetrointi vähintään 4 kertaa päivässä
  5. potilas käyttää Ch 12 tai 14 katetria itsepuhdistuvaan virtsakatetroimiseen
  6. potilas käyttää Nelaton-katetria itsepuhdistuvaan virtsan katetroimiseen
  7. potilas käyttää itsepuhdistuvaa virtsakatetroa vähintään kuukauden ajan
  8. potilas on sosiaalivakuutuksen piirissä

Poissulkemiskriteerit:

  1. potilas, jolla on tutkijan arvioiman oireinen virtsatietulehdus (5 päivää virtsatieinfektion hoidon päättymisen jälkeen tutkija voi harkita potilaan sisällyttämistä)
  2. potilas, jolla on virtsaputken yliherkkyys
  3. potilas on henkisesti epävakaa, eikä tutkija arvioi häntä kykeneväksi noudattamaan tutkimusmenettelyä
  4. potilas, joka osallistuu jo toiseen kliiniseen tutkimukseen tai on aiemmin osallistunut tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Actreen Hydrolite Cath
uusi hydrofiilisesti päällystetty katetri virtsan ajoittaiseen katetrointiin
Laite: Actreen Hydrolite Cath
Itsekatetroisen potilaan käytöstä riippuen voi olla 4-6 Actreen Hydrolite Cathia päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hydrolite Cathin turvallisuus osoitetaan luetteloimalla kaikki Actreen® Hydrolite Cathin käyttöön ja muihin tapahtumiin liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: Kaikki 7 (±1) päivän aikana tapahtuneet haittatapahtumat, jotka liittyvät Actreen Hydrolite Cathin käyttöön, rekisteröidään.
Kaikki 7 (±1) päivän aikana tapahtuneet haittatapahtumat, jotka liittyvät Actreen Hydrolite Cathin käyttöön, rekisteröidään.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

BBraun Medical SAS

Tutkijat

  • Päätutkija: Chartier-Kastler Emmanuel, Hôspital Raymond Poincaré - Garches

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OPM-G-H-1303
  • 2014-A01774-43-A (Muu tunniste: French Health Autority)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ajoittainen virtsaputken katetrointi

  • Chen Zhao
    Shanghai Jiao Tong University School of Medicine; Children's Hospital of... ja muut yhteistyökumppanit
    Valmis
    S-BLR vs. C-BLR lasten CI-IXT:lle (SCCIXT)
    Convergence Insufficiency Intermittent Exotropia (CI-IXT)
    Kiina

Kliiniset tutkimukset Actreen Hydrolite Cath

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa