Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DXR-stentti verisuonten paranemista ja veritulpan muodostumista varten: OCT-tutkimus

tiistai 18. lokakuuta 2016 päivittänyt: Sang-Wook Kim, Chung-Ang University

DUAL-lääkkeitä eluoivan stentin (DXR-stentin) arviointi verisuonten paranemista ja veritulpan muodostumista varten: optinen koherenssitomografiatutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uuden kaksoislääkettä eluoivan stentin (DXR-stentin), joka vapauttaa hitaasti sekä silostatsolia että paklitakselia, tehokkuutta tuen peittävyyteen, epäkohtaan ja veritulpan muodostumiseen, arvioituna optisella koherenssitomografialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Daejeon, Korean tasavalta, 35365
        • Konyang University Hospital
      • Jeju, Korean tasavalta
        • Jeju National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 06973
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 02447
        • KyungHee University Medical Center
      • Ulsan, Korean tasavalta, 44033
        • Ulsan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään sepelvaltimointerventio DXR-stentillä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas

    • Ikä >=19 vuotta
    • Kliinisesti indikoitu invasiiviseen sepelvaltimon angiografiaan
    • Potilas, joka kykenee ja haluaa antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

  2. Angiografia

    • sepelvaltimotauti, joka rajoittuu alkuperäiseen sepelvaltimoon
    • >50 % halkaisijaltaan ahtauma invasiivisella sepelvaltimon angiografialla
    • vertailuhalkaisija 2,5-4,0 mm, vaurion pituus ≤30 mm

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas

    • Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
    • Vakava liitännäissairaus, joka voi tutkijoiden päätöksellä vaikuttaa oikeudenkäyntiin
    • Ennen CABG kohdealusta
    • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, jossa NYHA:n luokka III tai IV tai vasemman kammion ejektiofraktio alle 30 %
    • Aiempi sydäninfarkti ST-tason nousulla 72 tunnin sisällä toimenpiteestä
    • Hemodynaaminen tai sähköinen epävakaus, mukaan lukien shokki
    • Vakava sepelvaltimon spasmi, joka ei liity katetriin
    • Raskaus tai mahdollinen raskauden tila
    • Allergia jodatulle varjoaineelle
    • Seerumin kreatiniini >=1,7 mg/dl tai kreatiniinipuhdistuma <= 30 ml/min
    • ST-tason nousu sydäninfarkti

  2. Angiografia (MMA)

    • Vasen pääsairaus
    • Vakavasti kalkkeutunut vaurio
    • Voimakkaasti mutkainen tai TIMI-virtausaste 0 tai 1 angiografian perusteella tai sopimaton MMA-toimenpiteeseen tutkijan päätöksellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
DXR-stenttiryhmä
Potilaat, joille tehdään sepelvaltimointerventio DXR-stentillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stenttituen peitto (päällittömän tuen esiintyvyys)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sepelvaltimon angiografia ja OCT-seuranta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stentin epäkohta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sepelvaltimon angiografia ja OCT-seuranta
6 kuukautta
Stenttitromboosi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sepelvaltimon angiografia ja OCT-seuranta
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vakava sydän- ja verisuonitautitapahtuma (kaiken syyn aiheuttama kuolema, aivohalvaus, odottamaton revaskularisaatio)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kliinisten tulosten seuranta
1 vuosi
pitkäaikainen vakava sydän- ja verisuonitapahtuma, vakava sydän- ja verisuonitapahtuma (kaiken syyn aiheuttama kuolema, aivohalvaus, odottamaton revaskularisaatio)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kliinisten tulosten seuranta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chung-Ang University

Yhteistyökumppanit

Ulsan University Hospital
Korea University Guro Hospital
Jeju National University Hospital
Kyunghee University Medical Center
Konyang University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Sang-Wook Kim, MD, PhD, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C2015201

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa