Pediatric Neural Sleeve Validation

Tämä on vertaileva kohorttitutkimus, jossa testataan puettavan hermoholkin tarkkuutta kinemaattisten tietojen keräämisessä CP-potilaista (8–14-vuotiaat) ja terveistä kontrollihenkilöistä sekä Sleeven kykyä normalisoida kävelykuvioita CP-potilailla. Cionic Neural Sleeve mittaa tietoa ihmisten liikkumisesta. Järjestelmä koostuu 4 jalkahihnasta, 2 jalkatunnistimesta ja 2 jalkapohjallisesta (tai paineanturista), jotka on yhdistetty eristetyillä johtoilla reidessä käytettävään akkukäyttöiseen ohjausrasiaan. Cionic-anturilaitteet koostuvat antureista, jotka ovat joko osa puettavia vaatteita, jotka pidetään tiukasti paikallaan tarranauhalla ja tahmealla elektrodigeelillä tai kiinnitetään kenkiin. Tämä järjestelmä mittaa ja tallentaa kaikkien osallistujien lihasten elektromyografiset tiedot sekä alaraajojen kinemaattiset tiedot normaalien kävelynopeuksien aikana.

Laillistettu lääkäri tai fysioterapeutti tutkii kaikki kohteet ennen hermoholkin asentamista. Tämä koostuu alaraajojen liikealueesta, voimatestauksesta ja selektiivisestä motorisesta ohjauksesta (kaikki komponentit ovat osa tyypillistä lasten ortopedista neuromuskulaarista fyysistä tutkimusta). Tämän jälkeen jokainen osallistuja sopii Cionic Neural Sleeven komponentteihin. Kaksi joustavaa jalkahihnaa, joissa on useita antureita, kiinnitetään jokaiseen jalkaan tarranauhalla. Yksi hihna kiinnitetään kunkin reiteen ja yksi kunkin varren (alareiden) ympärille. Nämä hihnat mittaavat kahta asiaa: (1) hihnan alla olevien lihasten aktiivisuustasoa ja (2) jalkojen fyysistä suuntausta. Jokaisen kengän yläosaan kiinnitetään myös yksi ylimääräinen jalkatunnistin mittaamaan koettavien jalkojen fyysistä suuntaa. Hihnat ja jalkatunnistimet yhdistetään joustavilla langoilla. Lopuksi jokaisen kengän sisään asetetaan ohuet paineentunnistimet tavallisten kenkien pohjallisten alle (jotka poistetaan väliaikaisesti). Paineanturit mittaavat koko ajan, missä jalka kohdistaa alaspäin painetta kenkien sisällä. Kaikki antureiden johdot/lähdöt liitetään akkukäyttöiseen ohjausrasiaan, jota pidetään lantiolla ja joka pystyy stimuloimaan lihasten supistuksia (manuaalisesti tai algoritmisesti). Nämä laitteet yhdistyvät langattomasti Bluetoothin kautta vain laboratoriossa käytettävään älypuhelimella toimivaan sovellukseen. Älypuhelimen kamera tallentaa videon alavartalosta. Emme tallenna kasvoja.

Hiha kalibroidaan suorittamalla useita tehtäviä, kun hihaa käytetään jopa 5 minuuttia, mukaan lukien dorsifleksio/plantarflexio, polven ojennus ja polven taivutus. Tämän jälkeen koehenkilöitä pyydetään kävelemään haluamallaan nopeudella 2 minuuttia, kun hermoholkki kerää vain tietoja.

Seuraavaksi kaikki potilaat suorittavat rajoitetun instrumentoidun kävelyanalyysin. Kävelyanalyysi sisältää liikekuvioiden tallentamisen kävelyn aikana käyttämällä pieniä heijastavia merkkejä ja sensoria, joka on teipattu kohteen raajoihin. Sarjaa kameroita ja tietokoneita käytetään tallentamaan kinemaattisia lähtöjä ja temporospatiaalisia parametreja (nopeus, poljinnopeus, askeleen leveys, askeleen pituus). Instrumentoidun kävelyanalyysin kinemaattista dataa verrataan Cionic Neural Sleeven kinemaattisiin tietoihin.

Lopuksi CP-kohortissa koehenkilöillä on FES-ohjausrasia, joka on kiinnitetty lantioon tai reiteen, ja enintään kahdeksan paria (yhteensä 16) tahmeita elektrodityynyjä, joita käytetään säärissä, pohkeissa, nelipäisessä reisilihaksessa, ja/tai reisilihakset. Nämä elektrodit yhdistetään FES-ohjausrasiaan eristettyjen johtojen kautta. FES kalibroidaan sitten kohteen mukaan. Istuessaan tai makuulla koehenkilöt liikuttavat jalkojaan ja kokevat kohdistetun FES:n. FES käyttää pieniä sähkövarauksia stimuloidakseen lihaksen suorittamaan tavanomaista liikettä, joka on samanlainen kuin tsemppiä myytävä TEN-yksikkö. Tämä toistetaan jokaisessa neljässä päälihasryhmässä: nelipäisessä reisilihaksessa, reisilihaksessa, pohkeessa ja säärilihaksessa (etu). säärestä). Jokainen stimulaatio kestää noin minuutin ja lepoaikaa stimulaatioiden välillä on tarpeen mukaan.

CP-potilaita pyydetään sitten kävelemään haluamallaan nopeudella enintään 2 minuuttia, kun taas aiemmin kerättyjä EMG-tietoja käytetään ilmoittamaan FES-apua. Vain tallennustilassa Cionic Neural Sleevestä kerättyä kinemaattista dataa verrataan FES-avusteiseen kinemaattiseen dataan holkista ja muodollisesta kävelyanalyysistä. Ne lähetetään kotiin suojuksen kanssa, jotta edellä mainittuja analyysejä voidaan jatkaa 12 viikon ajan. PROMIS-pisteet kerätään sitten.

---

vaipan asetukset: Taajuus: 5 Hz - 125 0Hz (5 Hz:n askelin) Pulssin leveys: 100 µs - 400 µs (100 µs:n askelin) Intensiteetti: 0 mA - 100 mA (5 mA askelein)

Cionic-tiimin jäsen helpottaa konfigurointia ja protokollaa/parametreja ensimmäisille 2-3 potilaalle samalla kun hän kouluttaa tutkimushenkilöstöä. Koulutetut henkilökunnan jäsenet hoitavat laitteen konfiguroinnin seuraaville potilaille.