Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pintaelektrokardiogrammin (EKG) signaalin tallennus implantoitavan ihonalaisen merkkijonodefibrillaattorin (ISSD) kehittämiseen

maanantai 15. tammikuuta 2018 päivittänyt: NewPace Ltd
Tallenna ihosähkökardiogrammia (EKG) paikoista, jotka vastaavat implantoitavan subkutaanisen merkkijonodefibrillaattorin (ISSD) odotettua ihonalaista sijaintia käyttämällä olemassa olevia hyväksyttyjä EKG-tallennuslaitteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

2 elektrodia sijoitetaan rintalastan lähelle ja 2 keskikainaluon lähelle, simuloiden implantoitavan subkutaanisen kierteen defibrillaattorin (ISSD) aistielektrodien odotettua asentoa. Myös referenssi-EKG-elektrodit on kiinnitetty (useimmissa tapauksissa). Signaalin jatkuvaan tallentamiseen käytetään hyväksyttyjä EKG-tallennuslaitteita: EP-istunnon aikana (eri tyypit) käytetään sängyn vieressä olevaa tallenninta ja holterin tallennuksen aikana holterimonitoria. Ep-istunnon tallennuksia tehdään erityyppisten rytmihäiriöiden kaappaamiseksi, ja holteritallenteita tehdään EKG:n morfologian muutosten havaitsemiseksi, jotka johtuvat aktiivisuudesta, sijainnin muutoksista, vuorokausivaihteluista jne. Tiedot tallennetaan ja niitä käytetään ISSD:n kehittämisessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Yhdysvallat, 33462
        • JFK Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka tarvitsevat intrakradiac-defibrillaattorin (ICD) implantoinnin, sähköfysiologian (EP) tutkimuksen tai holter-monitorin tallennuksen, pääasiassa epäiltyjen kammiotakyjen rytmihäiriöiden vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ehdokas ICD-implantaatioon
  • Ehdokas EP-tutkimukseen
  • Ehdokas 24 tunnin holter-monitorin tallennukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä <18

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tallennetut potilaat
Potilaat, jotka tarvitsevat intrakradiac-defibrillaattorin (ICD) implantoinnin, sähköfysiologian (EP) tutkimuksen tai holter-monitorin tallennuksen, pääasiassa epäiltyjen kammiotakyjen rytmihäiriöiden vuoksi
Muut: kirjattuja potilaita
Mitään toimenpiteitä ei käytetä, vain ihon EKG-signaalin tallentaminen vartalon tietyistä kohdista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
onnistunut EKG:n tallennus potilaalta, jolla on rytmihäiriö
Aikaikkuna: välittömästi
tallennettu elektrokardiogrammi (EKG) potilaista, joilla on mahdollisimman paljon rytmihäiriötapahtumia, mieluiten taky-arytmiatapahtumia, kuten nopea VT, lepatus tai VF
välittömästi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NewPace Ltd

Tutkijat

  • Päätutkija: Vladimir Rankovic, M.D, JFK Medical Center, Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NPC02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kirjattuja potilaita

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa