Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

0,3 % natriumhyaluronaattisilmätippa estämään toistuvaa sarveiskalvon epiteelin hilseilyä

maanantai 19. joulukuuta 2016 päivittänyt: Fang Duan

0,3 % natriumhyaluronaattisilmätippa estämään toistuvaa sarveiskalvon epiteelin hilseilyä sarveiskalvon kulumisen jälkeen: pilottitutkimus

Sarveiskalvon hiertymä (TCA) on yleisin silmän hätäsairaus, ja sen osuus on noin 10 % amerikkalaisista silmäsairauksista ja 22 % Zhongshanin silmäkeskuksen oftalmistisista hätätapauksista. TCA:n kliininen hätähoito on suhteellisen yksinkertaista ja tehokasta, sarveiskalvon epiteelin vaurio voidaan korjata 48 tunnissa. Kuitenkin noin 25 % TCA:ta kehitettäisiin hilseilyn uusiutumiseen. TCA:n uusiutumisen jälkeen hoito olisi vaikeampaa ja aiheuttaisi jopa sokeuden. Siksi TCA:n toistumisen estämisellä on suuri käytännön merkitys. Ei kuitenkaan ole olemassa tehokkaita menetelmiä TCA:n uusiutumisen estämiseksi.

0,3 % natriumhyaluronaattisilmätipat voivat tehokkaasti täydentää kyynelten puutetta ja edistää sarveiskalvon epiteelin paranemista. Tämän perusteella tutkijat olettavat, että 0,3 % natriumhyaluronaattisilmätipat voivat estää TCA:n uusiutumisen. Niinpä tutkijat aikovat testata 0,3-prosenttisten natriumhyaluronaattitippojen tehokkuutta TCA:n uusiutumisen estämiseksi prospektiivisella, yhden keskuksen, satunnaistetulla, kontrolloidulla pilottitutkimuksella. Tässä tutkimuksessa 60 TCA-potilasta jaettiin satunnaisesti kontrolliryhmään ja natriumhyaluronaattihoitoryhmään, ja niitä tarkkailtiin vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Rekrytointi
        • Zhongshan Ophthalmic Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarisen sarveiskalvon epiteelin kulumisen lopullinen diagnoosi;
  • Monokulaarinen puhkeaminen;
  • Sarveiskalvon epiteeli oli viallinen ja fluoreseiininatriumvärjäys oli positiivinen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sarveiskalvon epiteelin vika, joka on monimutkainen infektion kanssa
  • Liittyy muihin silmän pintasairauspotilaisiin (kuten hypofaasi, meibomian rauhasten toimintahäiriö, keratokonjunktiviitti sicca -oireyhtymä, rakkulainen keratopatia, sarveiskalvon dystrofia ja lääkkeiden aiheuttama sarveiskalvotoksisuus jne.)
  • raskaana olevat tai imettävät naiset; vakava sydämen, maksan ja munuaisten toimintahäiriö; mielenterveyshäiriöt; muut tulehdus- tai autoimmuunisairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ohjata
Kokeellinen: kokea
Lääke: 0,3 % natriumhyaluronaattisilmätippa
Potilaiden tulee käyttää 0,3 % natriumhyaluronaattisilmätippaa 3 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toistuvan sarveiskalvon epiteelin hilseilyn esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Toistuva sarveiskalvon epiteelin kuoriutuminen määriteltiin sarveiskalvon fluoreseiinin positiiviseksi värjäytymiseksi rakolamppumikroskoopilla ja potilaalla oli ilmeistä silmäkipua.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toistuvan sarveiskalvon epiteelin hilseilyn esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Toistuva sarveiskalvon epiteelin kuoriutuminen määriteltiin sarveiskalvon fluoreseiinin positiiviseksi värjäytymiseksi rakolamppumikroskoopilla ja potilaalla oli ilmeistä silmäkipua.
1 vuosi
sarveiskalvon fluoreseiinivärjäyspisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sarveiskalvon epiteelin fluoreseiininatriumvärjäyksen luokittelu rakolampun alla. Keskimääräinen sarveiskalvo jaettiin neljään neljännekseen ja pisteytettiin erikseen, ja kaikki pisteet laskettiin yhteen lopullisen pistemäärän saamiseksi. Pisteytysperusteet: 0 pistettä: ei värjäytymistä; 1 piste: pistevärjäytyminen alle 30 pistettä; 2 pistettä: yli 30 pisteen pistevärjäytyminen, enemmän kuin värin piste, mutta ei hajallaan; 3 pistettä: voimakas dispersiovärjäytyminen, mutta ei plakin värjäytymistä; 4 pistettä: plakin värjäys. Maksimipistemäärä 16 pistettä per silmä.
1 vuosi
Sarveiskalvon turvotuksen luokittelu
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sarveiskalvon turvotuksen luokitus rakolampun alla. 0 piste: C、sarveiskalvon läpinäkyvyys ilman turvotusta; 1 piste: sarveiskalvon samea turvotus, sarveiskalvon endoteeli sileä, iiriksen rakenne on selvästi näkyvissä; 2 pistettä: sarveiskalvon pinnan karheus, iiriksen rakenne sumea; 3 pistettä: sarveiskalvon endoteelin pinnan halkeilu, iiriksen rakenne ei ole selvä; 4 pistettä: valkoinen sarveiskalvon turvotus, silmänsisäinen rakenne epäselvänä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fang Duan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 22. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AL-2016-DF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 0,3 % natriumhyaluronaattisilmätippa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa