Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen puhdistumaindeksipisteiden käyttö ei-invasiivisena leviämiskeuhkosairauden merkkinä (LCI)

keskiviikko 6. tammikuuta 2021 päivittänyt: Cecile Rose Professor of Medicine, National Jewish Health
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää uusista noninvasiivisista tavoista havaita keuhkosairaus Yhdysvaltain armeijan henkilöstöllä ja henkilöillä, jotka työskentelivät urakoitsijoina sotilasoperaatioiden aikana Irakissa ja Afganistanissa. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan keuhkopuhdistumaindeksin (LCI) -nimisen hengitystestin suorittamista, jota tutkitaan mahdollisena ei-invasiivisena tapana havaita keuhkosairaus, jota voidaan havaita Irakista ja Afganistanista uudelleenvirittävillä oireenmukaisilla käyttäjillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveet kontrolliryhmät koostuvat vapaaehtoisista, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, joilla ei ole aiempaa keuhkosairautta ja jotka eivät raportoineet hengitystiesairauksista neljän viikon aikana ennen ilmoittautumista.

Oireet käyttöönottajat, joille on tehty keuhkobiopsia ja jotka täyttävät käyttöönottoon liittyvän keuhkosairauden tapauksen määritelmän. Käyttöön liittyvän keuhkosairauden tapaukseksi määritellään selittämättömien rintaoireiden esiintyminen potilaalla, jolla on kirurgisessa keuhkobiopsiassa keuhkoputkentulehdus tai granulomatoottinen pneumoniitti ilman muuta tunnettua syytä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • National Jewish Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Oireiset sotilastyöntekijät, joilla on käyttöön liittyvä keuhkosairaus, joita on nähty National Jewish Healthissa ja terveillä kontrollihenkilöillä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Käyttöönottoryhmälle:

  • hengitysoireiden esiintyminen (yskä, puristava tunne rinnassa, hengityksen vinkuminen, hengenahdistus tai heikentynyt harjoituksen sietokyky) käyttöönoton jälkeen
  • operaatio Iraqi Freedom, Operation Enduring Freedom tai Operation New Dawn vähintään kuusi viikkoa sotilashenkilönä tai siviiliurakoitsijana
  • aiemmat VATS-biopsialla todistetut pienten hengitysteiden sairauden histologiset poikkeavuudet.

Kontrolliryhmälle:

  • ei aiempaa keuhkosairautta
  • ei hengitystiesairauksia ilmoittautumista edeltäneiden neljän viikon aikana

Poissulkemiskriteerit:

Käyttöönottoryhmälle:

  • Jos heillä todettiin kliinisessä arvioinnissa astmaa, äänihuulihäiriöitä tai muita selityksiä hengitystieoireilleen, eikä heidän tarvinnut tehdä kirurgista keuhkobiopsiaa diagnoosia varten.
  • ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • raskaana olevat kohteet

Kontrolliryhmälle:

  • olemassa oleva keuhkosairaus
  • ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • raskaana olevat kohteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveysvalvontaryhmä

He ovat vähintään 18-vuotiaita, joilla ei ole aiempaa keuhkosairautta ja jotka eivät ole ilmoittaneet hengitystiesairauksista neljän viikon aikana ennen ilmoittautumista.

Tämä tutkimus koostuu yhdestä vierailusta: Jos mahdollinen tutkittava täyttää sisällyttämis- ja poissulkemisvaatimukset, hänelle tehdään LCI-testi.
Muut: Keuhkojen puhdistumaindeksi (LCI)
LCI määritetään niiden keuhkojen tilavuuden vaihdon perusteella, joka tarvitaan puhdistamaan keuhkot inertistä merkkikaasusta, kuten typestä, joka hengitetään testin alussa. LCI lasketaan määrittämällä kumulatiivinen vanhentunut tilavuus (CEV) ja jakamalla sitten CEV toiminnallisella jäännöskapasiteetilla. Arvot alle 7,0 osoittavat normaaleja arvoja, kun taas LCI, joka on suurempi kuin 7,0, liittyy ventilaation heterogeenisyyteen ja distaalisten hengitysteiden poikkeavuuksiin. Kyky havaita perifeerinen hengitystiesairaus saattaa tehdä LCI:stä paremman tavan havaita distaalisten hengitysteiden poikkeavuuksia, jotka on havaittu keuhkojen histopatologiassa, mutta jotka usein jäävät huomiotta perinteisessä keuhkojen toimintatestissä.
Käyttöön liittyvä keuhkosairaus

Määritelty selittämättömien rintakehän oireiden esiintymiseksi käyttöönotossa, jolla on kirurgisessa keuhkobiopsiassa keuhkoputkentulehdus tai granulomatoottinen pneumoniitti ilman muita tunnettuja syitä.

Tämä tutkimus koostuu yhdestä vierailusta: Jos mahdollinen tutkittava täyttää sisällyttämis- ja poissulkemisvaatimukset, hänelle tehdään LCI-testi.
Muut: Keuhkojen puhdistumaindeksi (LCI)
LCI määritetään niiden keuhkojen tilavuuden vaihdon perusteella, joka tarvitaan puhdistamaan keuhkot inertistä merkkikaasusta, kuten typestä, joka hengitetään testin alussa. LCI lasketaan määrittämällä kumulatiivinen vanhentunut tilavuus (CEV) ja jakamalla sitten CEV toiminnallisella jäännöskapasiteetilla. Arvot alle 7,0 osoittavat normaaleja arvoja, kun taas LCI, joka on suurempi kuin 7,0, liittyy ventilaation heterogeenisyyteen ja distaalisten hengitysteiden poikkeavuuksiin. Kyky havaita perifeerinen hengitystiesairaus saattaa tehdä LCI:stä paremman tavan havaita distaalisten hengitysteiden poikkeavuuksia, jotka on havaittu keuhkojen histopatologiassa, mutta jotka usein jäävät huomiotta perinteisessä keuhkojen toimintatestissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LCI-parametrit oireenmukaisilla käyttäjillä verrattuna normaaleihin aikuisiin sen määrittämiseksi, onko LCI keuhkovaurion varhainen merkki.
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Kolmen hyväksyttävän kokeen keskiarvo
Jopa 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LCI-pisteiden ja käyttöönottajajoukon kliinisten ominaisuuksien välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Vertailu keuhkojen toimintatesteihin ja muihin kliinisiin mittauksiin
Jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Jewish Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS-2851

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bronkioliitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa