Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdő-clearance index-pontszám hasznossága a tüdőbetegség nem invazív markereként (LCI)

2021. január 6. frissítette: Cecile Rose Professor of Medicine, National Jewish Health
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy többet megtudjon a tüdőbetegségek új, nem invazív módszereiről az Egyesült Államok katonai állományában, valamint az iraki és afganisztáni katonai műveletek során vállalkozóként dolgozó személyeknél. Ez a tanulmány a tüdő clearance index (LCI) tesztjének nevezett légzési teszt elvégzését vizsgálja, amelyet potenciális noninvazív módszerként vizsgálnak a tüdőbetegség azon típusának kimutatására, amely az Irakból és Afganisztánból áthangoló tüneti bevetőknél észlelhető.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az egészséges kontrollcsoportba olyan önkéntesek tartoznak, akik legalább 18 évesek, nem szerepeltek korábban tüdőbetegségben, és nem számoltak be légúti betegségről a felvételt megelőző négy hétben.

Tüdőbiopszián átesett betegek, akik megfelelnek a bevetéssel összefüggő tüdőbetegség esetmeghatározásának. A bevetéssel összefüggő tüdőbetegség esete a megmagyarázhatatlan mellkasi tünetek jelenléte egy olyan bevetőnél, akinél a sebészeti tüdőbiopszia során bronchiolitist vagy granulomatosus pneumonitist találtak más ismert ok nélkül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

73

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80206
        • National Jewish Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A National Jewish Health-nél és az egészséges kontrollalanyoknál a bevetéssel összefüggő tüdőbetegségben szenvedő, tünetmentes katonai bevetési személyeket észleltek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A telepítői csoport számára:

  • légúti tünetek jelenléte (köhögés, mellkasi szorító érzés, zihálás, légszomj vagy csökkent terhelési tolerancia) a bevetést követően
  • az Iraqi Freedom, az Enduring Freedom vagy a New Dawn hadművelet 6 hétnél hosszabb, de legfeljebb 6 hétig tartó bevetési története katonai személyként vagy polgári vállalkozóként
  • előzetes VATS biopsziával igazolt kis légúti betegség szövettani eltérései.

A kontrollcsoport számára:

  • nincs kórelőzményében tüdőbetegség
  • nem volt légúti betegség a beiratkozást megelőző négy hétben

Kizárási kritériumok:

A telepítői csoport számára:

  • Ha a klinikai értékelés során asztmát, hangszalag-működési zavart vagy egyéb magyarázatot találtak a légzőszervi tüneteikre, és nem kellett műtéti tüdőbiopsziát végezniük a diagnózis felállításához.
  • nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • terhes alanyok

A kontrollcsoport számára:

  • már meglévő tüdőbetegség
  • nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • terhes alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészségügyi kontrollcsoport

Akik betöltötték a 18. életévét, nem szerepeltek korábban tüdőbetegségben, és nem számoltak be légúti betegségről a beiratkozást megelőző négy hétben.

Ez a vizsgálat egy látogatásból áll: Ha a potenciális alany megfelel a Befogadás és a Kizárás követelményeinek, akkor LCI-teszten vesznek részt.
Egyéb: Tüdő clearance index (LCI)
Az LCI-t a tüdőtérfogat-cserék száma határozza meg, amelyek szükségesek ahhoz, hogy a tüdőt megtisztítsák a vizsgálat elején belélegzett inert nyomjelző gáztól, például nitrogéntől. Az LCI kiszámítása a kumulatív lejárt térfogat (CEV) meghatározásával, majd a CEV és a funkcionális maradékkapacitás elosztásával történik. 7,0-nál kisebb értékek normál értékeket jeleznek, míg a 7,0-nál nagyobb LCI a lélegeztetés heterogenitásával és a disztális légúti rendellenességekkel jár. A perifériás légúti betegségek kimutatásának képessége jobb módszerré teheti az LCI-t a distalis légúti rendellenességek kimutatására, amelyeket a tüdőszövettani vizsgálat során észleltek, de a hagyományos tüdőfunkciós vizsgálatok során gyakran kimaradnak.
Telepítéssel összefüggő tüdőbetegség

Meghatározása szerint megmagyarázhatatlan mellkasi tünetek jelenléte egy olyan alkalmazottnál, akinél a sebészeti tüdőbiopszia során bronchiolitist vagy granulomatosus pneumonitist találtak más ismert okok nélkül.

Ez a vizsgálat egy látogatásból áll: Ha a potenciális alany megfelel a Befogadás és a Kizárás követelményeinek, akkor LCI-teszten vesznek részt.
Egyéb: Tüdő clearance index (LCI)
Az LCI-t a tüdőtérfogat-cserék száma határozza meg, amelyek szükségesek ahhoz, hogy a tüdőt megtisztítsák a vizsgálat elején belélegzett inert nyomjelző gáztól, például nitrogéntől. Az LCI kiszámítása a kumulatív lejárt térfogat (CEV) meghatározásával, majd a CEV és a funkcionális maradékkapacitás elosztásával történik. 7,0-nál kisebb értékek normál értékeket jeleznek, míg a 7,0-nál nagyobb LCI a lélegeztetés heterogenitásával és a disztális légúti rendellenességekkel jár. A perifériás légúti betegségek kimutatásának képessége jobb módszerré teheti az LCI-t a distalis légúti rendellenességek kimutatására, amelyeket a tüdőszövettani vizsgálat során észleltek, de a hagyományos tüdőfunkciós vizsgálatok során gyakran kimaradnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
LCI-paraméterek tüneti bevetőkben a normál felnőttekhez viszonyítva annak meghatározására, hogy az LCI a tüdősérülés korai markere.
Időkeret: Akár 24 hónapig
Három elfogadható próba átlaga
Akár 24 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés az LCI pontszám és a telepítők populációjának klinikai jellemzői között.
Időkeret: Akár 24 hónapig
Összehasonlítás a tüdőfunkciós vizsgálatokkal és más klinikai mérésekkel
Akár 24 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Jewish Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 4.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HS-2851

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bronchiolitis

Klinikai vizsgálatok a Tüdő clearance index (LCI)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel