Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen postoperatiivinen analgesia, suonensisäinen lidokaiini-infuusio (Lidocaine)

torstai 23. marraskuuta 2017 päivittänyt: Abdelrady S Ibrahim, MD

Laskimonsisäisen lidokaiini-infuusion vaikutus pitkäaikaiseen leikkauksen jälkeiseen kipuun selkäydinfuusioleikkauksen jälkeen

Spinal fuusio on tuskallinen leikkaus, ja leikkauksen jälkeisen kivun hallinta on vaikeaa. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että asianmukaiset kivunhoitoprotokollat ​​vähentävät postoperatiivista sairastuvuutta, parantavat leikkauksen tuloksia ja pienentävät sairaalakustannuksia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neljäkymmentäneljä potilasta jaettiin satunnaisesti kahteen samankokoiseen ryhmään saamaan joko lidokaiini-infuusiota (lidokaiiniryhmä) tai 0,9-prosenttista natriumkloridi-infuusiota (vertailuryhmä).

Satunnaistaminen: suoritettiin käyttäen lidokaiiniryhmän ja kontrolliryhmän rekistereitä, jotka laitettiin suljetuihin kirjekuoriin ennen tutkimuksen aloittamista ja avattiin ennen nukutusta lääkärin toimesta, joka valmisti suonensisäisen liuoksen ja tunnisti sen potilasnumerolla piirretyn kirjekuoren mukaan. Liuos luovutettiin toiselle lääkärille, joka oli sokea valmisteltujen liuosten sisällöstä ja joka vastasi anestesiasta. Liuoksen tilavuus oli sama. Vastuullinen tutkija pysyi sokeana valitulle ryhmälle tutkimuksen loppuun asti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti
        • Assiut University Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä > 18 vuotta American Society of Anesthesiologists 1-3 Status Potilaat, joille tehdään selkärangan fuusio tai fiksaatio

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi selkärangan fuusioleikkaus.
  2. Sairaasta liikalihavuus (BMI > 40)
  3. Selkärangan metastaattisen syövän diagnoosi
  4. Allergia amidi-paikallispuudutusaineelle tai morfiinisulfaatille
  5. Aiempi munuaisten vajaatoiminta, maksan toimintahäiriö tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  6. Päihdehäiriön historia.
  7. Krooninen opioidien käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lidokaiiniryhmä
Potilaat saavat lidokaiini-infuusiota.
Lääke: Lidokaiini
potilaat (n = 20) saavat kyllästysannoksen lidokaiinia 2 mg ̸ kg hitaasti IV juuri ennen anestesian induktiota, sitten lidokaiini-infuusio aloitettiin nopeudella 3 mg ̸ kg/h ja jatkuu leikkauksen loppuun asti.
Muut nimet:
  • Ksylokaiini
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat saavat 0,9-prosenttista natriumkloridi-infuusiota
Lääke: 0,9 % natriumkloridia
potilaat (n = 20) saavat yhtä suuren määrän 0,9 % suolaliuosta (sekä lataus että infuusio), infuusio aloitetaan anestesian induktion yhteydessä ja sitä jatketaan leikkauksen loppuun asti.
Muut nimet:
  • Normaali suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
numeerinen arviointiasteikko (NRS), kipupisteet.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
Postoperatiivinen numeerinen arviointiasteikko (NRS), kipupisteet.
Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
opioidien kulutuksesta.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24h
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen 24h
Seerumin kortisoli.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24h
Seerumin kortisolitaso.
Leikkauksen jälkeinen 24h

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abdelrady S Ibrahim, MD

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed G Abdelraheem, MD, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB0000871239

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa