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장기 수술 후 진통, 정맥 리도카인 주입 (Lidocaine)

2017년 11월 23일 업데이트: Abdelrady S Ibrahim, MD

척추유합술 후 장기간의 수술 후 통증에 대한 리도카인 정맥주입의 효과

척추 유합술은 고통스러운 수술이며 수술 후 통증 조절이 어렵습니다. 여러 연구에서 적절한 통증 치료 프로토콜이 수술 후 이환율을 줄이고 수술 결과를 개선하며 병원 비용을 줄이는 것으로 나타났습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

44명의 환자가 리도카인 주입(리도카인 그룹) 또는 0.9% 염화나트륨 주입(대조군)을 받기 위해 동일한 크기의 두 그룹으로 무작위로 할당되었습니다.

무작위화: 리도카인 그룹 및 대조군 레지스터를 사용하여 수행되었으며, 연구 시작 전에 봉인된 봉투에 넣고 마취 전에 정맥 내 용액을 준비한 의사가 열어서 그려진 봉투에 따라 환자 번호로 식별했습니다. 솔루션은 마취를 담당하는 준비된 솔루션의 내용물을 보지 못한 다른 의사에게 전달되었습니다. 용액 부피는 동일하였다. 담당 조사관은 연구가 끝날 때까지 선택한 그룹에 대해 눈이 멀었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트
        • Assiut University Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

연령 > 18세 American Society of Anesthesiologists 1-3 상태 척추 융합 또는 고정을 진행 중인 환자

제외 기준:

  1. 이전 척추 융합 수술.
  2. 병적 비만(BMI > 40)
  3. 척추 전이암의 진단
  4. 아미드 국소 마취제 또는 황산 모르핀에 대한 알레르기
  5. 신장 기능 장애, 간 기능 장애 또는 울혈성 심부전의 병력
  6. 물질 남용 장애의 병력.
  7. 만성 오피오이드 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 리도카인 그룹
환자는 리도카인 주입을 받게 됩니다.
의약품: 부분 마취
환자(n = 20)는 마취 유도 직전에 리도카인 2 mg ̸ kg의 부하 용량을 천천히 정맥주사하고, 리도카인 주입은 3 mg ≤ kg/h의 속도로 시작하여 수술이 끝날 때까지 계속됩니다.
다른 이름들:
  • 실로카인
위약 비교기: 대조군
환자는 0.9% 염화나트륨 주입을 받게 됩니다.
의약품: 0.9% 염화나트륨
환자(n = 20)는 동일한 부피의 0.9% 식염수(로딩 및 주입 모두)를 받게 되며, 주입은 마취 유도 시 시작되어 수술이 끝날 때까지 계속됩니다.
다른 이름들:
  • 생리 식염수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 등급 척도(NRS), 통증 점수.
기간: 수술 후 3개월
수술 후 수치 평가 척도(NRS), 통증 점수.
수술 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비.
기간: 수술 후 24시간
수술 후 오피오이드 소비.
수술 후 24시간
혈청 코티솔.
기간: 수술 후 24시간
혈청 코티솔 수치.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abdelrady S Ibrahim, MD

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed G Abdelraheem, MD, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 22일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB0000871239

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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