Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perineuraalinen deksmedetomidiini Adductor Canal Blockissa

sunnuntai 13. tammikuuta 2019 päivittänyt: Ahmed Hasanin, Cairo University

Peri-neuraalisen deksmedetomidiinin vaikutukset bupivakaiinin aiheuttaman adduktorisen kanavatukoksen farmakodynaamiseen profiiliin potilailla, joille tehdään artroskopinen mediaalisen meniskektomia

Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan peri-neuraalisen deksmedetomidiinin vaikutuksia adduktorikanavakatkosten kestoon ja motorisia säästäviin mahdollisuuksiin aikuisilla potilailla, joille tehdään artroskooppinen lääketieteellinen meniskektomia multimodaalisen analgesian yhteydessä. Tutkijoiden perimmäisenä tavoitteena on pidentää leikkauksen jälkeistä analgeettista aikaa ja säilyttää nelipäisen lihasvoiman turvallista ja varhaista liikkumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkävaikutteisia paikallispuudutteita käyttäviä ääreishermoblokkeja käytetään yleisesti ainoana anestesiatekniikkana tai yleisanestesian adjuvanttina leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa. Sensorisen salpauksen kesto pitkävaikutteisten paikallispuudutusaineiden kerta-annoksen jälkeen ei kuitenkaan jatkuvasti riitä välttämään postoperatiivisten opioidien käyttöä. Paikallispuudutusaineisiin lisättiin monia adjuvantteja tehokkuuden lisäämiseksi ja ääreishermoblokkien keston pidentämiseksi. Alfa-2-adrenoseptoriagonistien, kuten klonidiinin, on osoitettu pidentävän ääreishermoston kestoa. Deksmedetomidiini on tehokkaampi ja selektiivisempi α-2-adrenoreseptori kuin klonidiini. Peri-neuraalista deksmedetomidiinia arvioitiin eläinkokeissa, joissa se pidensi paikallispuudutusaineiden sensoristen ja motoristen salpausten kestoa ilman näyttöä hermotoksisuudesta 14 päivään ensimmäisen annon jälkeen. Perineuraalisen deksmedetomidiinin tehokkuus pidentää yläraajojen aistikatkosten kestoa perustuu hyvälaatuiseen kliiniseen näyttöön.

Artroskooppiseen polvileikkaukseen liittyy vakavaa postoperatiivista kipua, jota voidaan hallita riittävästi reisiluun hermotukolla. Reisiluun hermotukos on kuitenkin yhdistetty merkittävään motoriseen tukkoon ja heikentyneeseen nelipäiseen lihasvoimaan, mikä voi viivästyttää liikkumista ja lisätä kaatumisriskiä. Äskettäin adductor canal block (ACB) nousi esiin selektiivisenä moottoria säästävänä tehokkaana muunnelmana reisiluun hermosalpauksessa. Verrattuna perusarvoihin adduktorikanavakatkos vähentää nelipäisen lihasvoiman voimaa 8 %, kun taas reisiluun hermotukos 49 %. Äskettäin tehdyssä MRI-annostutkimustutkimuksessa raportoitiin, että 20 ml paikallispuudutusainetta on lähin ED95-tilavuus adduktorikanavan tukossa minimaalisella proksimaalisella leviämisellä ja arvioitu onnistumistodennäköisyys 95,1 % (95 %:n uskottavuusväli: 91-98 %).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (18–45-vuotiaat), ASA-fyysinen tila I tai II, joille tehdään artroskooppinen mediaalinen meniskektomia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi yli 35 kg/m2.
  • Raskaus.
  • Epästabiili sepelvaltimotauti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai rytmihäiriöt.
  • Perussyke (HR) alle 60 lyöntiä/min tai systolinen verenpaine alle 100 mmHg.
  • Aiemmin olemassa olevat neurologiset puutteet tai neuropatia.
  • Merkittävät psykiatriset tai kognitiiviset tilat, jotka häiritsevät suostumusta tai arviointia.
  • Merkittävä munuaisten tai maksan vajaatoiminta;
  • Vaikea bronkopulmonaalinen sairaus, mukaan lukien krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja obstruktiivinen uniapnea.
  • Tunnetut vasta-aiheet ääreishermostolle, mukaan lukien paikalliset ihoinfektiot, verenvuotodiateesi ja koagulopatia.
  • Allergia paikallispuuduteille, deksmedetomidiinille tai mille tahansa multimodaalisen analgesian aineosalle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksmedetomidiiniryhmä
Adduktorinen kanavakatkos tehdään ennen yleisanestesian induktiota. Potilaat sijoitetaan makuuasentoon polvi hieman koukussa ja jalkaa ulospäin käännettynä, minkä jälkeen reiden keskiosan ultraääniskannaus 13-6 MHz lineaarisen antennin avulla. Ultraäänianturi sijoitetaan potilaan reiden etuosan päälle, nivusrypyn ja mediaalisen reisiluun nivelen väliin. Skannaus keskittyy reisivaltimon pulsaatioihin pyrkien visualisoimaan adduktorikanavan hermoja sykkivän reisivaltimon molemmilla puolilla (lateral ja mediaal). 20 ml bupivakaiinia 0,25 % yhdistettynä 75 mikrogrammaan deksmedetomidiinia injektoidaan. Tutkimusliuos ruiskutetaan sartorius-lihaksen faskian alle.
Lääke: Deksmedetomidiini
tutkia deksmedetomidiinin vaikutusta adduktorikanavakatkon motorisiin ja sensorisiin ominaisuuksiin
Muut nimet:
  • Precedex
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Adduktorinen kanavakatkos tehdään ennen yleisanestesian induktiota. Potilaat sijoitetaan makuuasentoon polvi hieman koukussa ja jalkaa ulospäin käännettynä, minkä jälkeen reiden keskiosan ultraääniskannaus 13-6 MHz lineaarisen antennin avulla. Ultraäänianturi sijoitetaan potilaan reiden etuosan päälle, nivusrypyn ja mediaalisen reisiluun nivelen väliin. Skannaus keskittyy reisivaltimon pulsaatioihin pyrkien visualisoimaan adduktorikanavan hermoja sykkivän reisivaltimon molemmilla puolilla (lateral ja mediaal). 20 ml bupivakaiinia 0,25 % yhdistettynä 75 mikrogrammaan deksmedetomidiinia injektoidaan. Tutkimusliuos ruiskutetaan sartorius-lihaksen faskian alle.
Lääke: Normaali suolaliuos
antamaan normaalia suolaliuosta toiselle ryhmälle lumelääkkeenä
Muut nimet:
  • Suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgesian kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia
aika kului potilaan ensimmäiseen analgeettiseen pyyntöön
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
richmond agitation sedaation asteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia
Asteikko potilaan sedaation ja levottomuuden arvioimiseksi
24 tuntia
aistikatkon kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia
Aika, joka tarvitaan potilaan tuntemuksen palauttamiseen
24 tuntia
sensorisen blokauksen alkaminen
Aikaikkuna: pöytäkirja
Sokkoutunut tutkija arvioi aistinvaraisen tukoksen neulanpistotestillä 5 minuutin välein 30 minuutin ajan tutkimuslääkkeen injektion jälkeen käyttämällä 3 pisteen asteikkoa: 0 ═ täydellinen aistihäviö, 1 ═ tuntokyvyn osittainen menetys ja 2 ═ normaali tunne. Arviointi tehdään kontralateraaliseen alueeseen verrattuna
pöytäkirja
verenpaine
Aikaikkuna: 24 tuntia
mmHg
24 tuntia
syke
Aikaikkuna: 24 tuntia
lyöntiä minuutissa
24 tuntia
motorisen blokauksen alkaminen (nelipäisen lihasvoiman arvioinnin perusteella)
Aikaikkuna: pöytäkirja
Reisilihaksen nelipäisen isometrisen supistuksen enimmäismäärä (MVIC) mitataan kädessä pidettävällä dynamometrillä
pöytäkirja
lepotilassa oleva visuaalinen analoginen partituuri
Aikaikkuna: 24 tuntia
levon aikana potilaan kokeman kivun aste, arvosana 0-10
24 tuntia
dynaaminen visuaalinen analoginen partituuri
Aikaikkuna: 24 tuntia
potilaan kokeman liikkeen aiheuttaman kivun aste, arvosana 0-10
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mohamed Abdulatif, Professor, Professor and member of research committee of anesthesia department

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-31-2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Artroskooppinen mediaalisen meniskien poisto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa