Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityksen aiheuttama sydänlihaksen happivarasto (B-MORE-Pilot)

torstai 6. lokakuuta 2022 päivittänyt: Matthias Friedrich, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Hengityksen aiheuttama sydänlihaksen hapetusvarasto – pilottitutkimus (B-MORE-pilotti)

Tämä on kliininen tutkimus, jossa testataan uuden CMR-protokollan kliinistä toteutettavuutta ja turvallisuutta yhdistettynä erityiseen hengitysharjoitteluun, jolla voidaan tunnistaa sydänlihaksen alueet, jotka ovat alttiina vakavalle sepelvaltimoiden ahtaumalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kliininen tutkimus, jolla testataan uuden CMR-protokollan kliinistä toteutettavuutta ja turvallisuutta. Sen tavoitteena on tutkia uutta Cardiovascular Magnetic Resonance (CMR) -tekniikkaa, jota kutsutaan hapetusherkäksi CMR (OS-CMR).

OS-CMR on T2*-herkkä CMR-sekvenssi, joka perustuu niin kutsuttuun veren happitasosta riippuvaiseen (BOLD) ilmiöön. Koska happiton hemoglobiini toimii endogeenisenä paramagneettisena varjoaineena, signaalin intensiteetti (SI) OS-CMR-kuvissa korreloi lineaarisesti kudoksen hemoglobiinihapetuksen kanssa. Deoksihemoglobiinin nousu johtaa SI:n laskuun OS-CMR-kuvissa, kun taas kudosten hapetuksen lisääntyminen johtaa SI:n nousuun.

Siksi OS-CMR:n on havaittu kykenevän arvioimaan sydänlihaksen hapetusta, ja sitä käytetään yhä useammin tunnistamaan sepelvaltimoverenkierron vaskulaarinen vaste erilaisiin ärsykkeisiin.

Aivan äskettäin OS-CMR:ää käytettiin tunnistamaan sepelvaltimon vaste tiettyihin hengitysliikkeisiin. Erityisesti sydänlihaksen hapettumisen huomattava lisääntyminen havaittiin pitkän hengityksen pidätyksen aikana 60-luvun hyperventilaatiojakson jälkeen. Näiden kahden liikkeen yhdistelmä näyttää saavan aikaan johdonmukaisia ​​ja havaittavia muutoksia sydänlihaksen hapettumisessa, joka perustuu CO2-välitteiseen sepelvaltimoiden supistumiseen ja verisuonten laajentumiseen, samalla kun osallistujat sietävät sitä hyvin.

Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät hengitysharjoituksia sepelvaltimon vasoaktiivisina ärsykkeinä arvioidakseen tällaisten OS-CMR:n liikkeiden aiheuttamia sydänlihaksen hapetusmuutoksia.

Tutkijat pyrkivät arvioimaan, onko hengityksen aiheuttama suhteellinen lisääntyminen sydänlihaksen hapettumisessa (Breathing-induced Myocardial Oxygenation Reserve, B-MORE) sepelvaltimoalueella kliinisesti mahdollista toimia sepelvaltimoiden ahtauman vakavuuden merkkinä.

Lisäksi tutkijat arvioivat OS-CMR:n toteutettavuutta ja turvallisuutta hengitysliikkeillä potilailla, joilla epäillään sepelvaltimotautia monikeskusympäristössä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

113

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
      • Cape Town, Etelä-Afrikka, 7935
        • Groote Schuur Hospital
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Kanada, 3755
        • Jewish General Hospital
  • Saksa
      • Heidelberg, Saksa, 69120
        • University Hospital Heidelberg
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC2R 2LS
        • King's College London
  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset potilaat määrättiin sepelvaltimon angiografiaan sydänoireiden ja indusoituvan sepelvaltimoiskemian positiivisen testituloksen perusteella, joilla on yksi tai kaksi suonen CAD sepelvaltimon angiografiassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18v
  • Tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna (Liite Ilmoitettu suostumuslomake)
  • Indikaatio invasiiviseen sepelvaltimon angiografiaan perustuen oireisiin ja positiiviseen testiin indusoituvan sepelvaltimon iskemian suhteen
  • Yhden tai kahden verisuonen CAD sepelvaltimon angiografiassa (terveet vapaaehtoiset: nykyisen tai aiemman sydän- ja verisuoni- ja keuhkosairauden puuttuminen ja sydän- ja verisuonivaikutuksia aiheuttavien lääkkeiden puuttuminen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Yleiset MRI-vasta-aiheet (eli sydämentahdistimet, defibrillointilangat, implantoidut defibrillaattorit, kallonsisäiset aneurysmaklipsit, metalliset vieraat esineet silmissä, tieto tai epäily raskaudesta)
  • Acute Coronary Syndrome (ACS) tai muu akuutti sydänvaurio 4 viikon sisällä
  • Aiempi sydäninfarkti, perkutaaninen sepelvaltimointerventio tai sepelvaltimon ohitusleikkaus
  • Hemodynaamisesti epävakaat olosuhteet
  • Merkittävät tai hallitsemattomat rytmihäiriöt
  • Kyky noudattaa käskyjä puuttuu
  • Vasoaktiiviset lääkkeet (esim. nitro- tai ß-salpaajat) tai kofeiiniravinto (kahvi, tee, kaakao, suklaa, "energiajuoma") 12 tuntia ennen tenttiä
  • Ei-iskeeminen kardiomyopatia
  • Vaikea keuhkosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
CAD-potilaat
Peräkkäiset potilaat, joille on varattu sepelvaltimon angiografia sydänoireiden ja indusoituvan sepelvaltimoiskemian positiivisen testin perusteella, joilla on yhden tai kahden suonen CAD OS-CMR:n ja hengitysharjoitusten (HVBH) aikana.
Terveitä aiheita
Koehenkilöt, joilla ei ole nykyistä tai aiempaa sydän- ja verisuoni- ja keuhkosairautta ja joilla ei ole sydän- ja verisuonivaikutuksia aiheuttavia lääkkeitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänlihaksen hapetussignaalin intensiteetin muutosten (OS-SI) vertailu terveen ja stenoosin jälkeisen sydänlihaksen välillä OS-CMR:n aikana hengitysliikkeisiin CAD-potilailla.
Aikaikkuna: OS-CMR hengitysliikkeineen kestää noin 5-10 minuuttia
Sydänlihaksen hapetussignaalin intensiteetin muutokset (OS-SI) muuttuvat terveen ja poststenoosin sydänlihaksen välillä OS-CMR:n aikana hengitysliikkeillä
OS-CMR hengitysliikkeineen kestää noin 5-10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OS-SI-muutosten suhde OS-CMR:n aikana hengitysliikkeisiin ja FFR-mittauksiin CAD-potilailla
Aikaikkuna: OS-CMR hengitysliikkeineen kestää noin 5-10 minuuttia
Sydänlihaksen hapetussignaalin intensiteetin muutokset (OS-SI) muuttuvat OS-CMR:n aikana hengitysliikkeillä ja sen suhde FFR-mittauksiin
OS-CMR hengitysliikkeineen kestää noin 5-10 minuuttia
OS-SI-muutosten suhde OS-CMR:n aikana hengitysliikkeisiin ja kvantitatiiviseen sepelvaltimon angiografia (QCA) mittauksiin CAD-potilailla
Aikaikkuna: OS-CMR hengitysliikkeineen kestää noin 5-10 minuuttia
Sydänlihaksen hapetussignaalin intensiteetin muutokset (OS-SI) muuttuvat OS-CMR:n aikana hengitysliikkeillä ja sen suhde kvantitatiivisiin sepelvaltimoiden angiografia (QCA) mittauksiin
OS-CMR hengitysliikkeineen kestää noin 5-10 minuuttia
Sivuvaikutusten esiintyminen OS-CMR:n aikana hengitysharjoitusten kanssa
Aikaikkuna: OS-CMR hengitysliikkeineen kestää noin 5-10 minuuttia
sivuvaikutukset, joita osallistujat kokevat hengitysharjoitusten aikana
OS-CMR hengitysliikkeineen kestää noin 5-10 minuuttia
OS-CMR:n kliininen toteutettavuus hengitysliikkeillä
Aikaikkuna: OS-CMR hengitysliikkeineen kestää noin 5-10 minuuttia
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka keskeyttivät liikkeen vapaaehtoisesti ennen kuvanottoprotokollan valmistumista ja skannausaika.
OS-CMR hengitysliikkeineen kestää noin 5-10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Yhteistyökumppanit

King's College London
University of Wisconsin, Madison
University Hospital Heidelberg
Jewish General Hospital
Groote Schuur Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthias Friedrich, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-398-MUHC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa