Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mausteiden akuutti vaikutus verisuonten terveyteen

keskiviikko 16. elokuuta 2023 päivittänyt: Penn State University

Mausteita sisältävän runsasrasvaisen aterian vaikutukset endoteelin toimintaan: pilottitutkimus

Tutkijat pyrkivät suorittamaan 3-jaksoisen satunnaistetun kontrolloidun crossover-tutkimuksen tutkiakseen runsasrasvaisen mausteisen aterian vaikutuksia aterian jälkeen endoteelin toimintaan, lipideihin/lipoproteiineihin, immuunitoimintaan sekä antioksidanttien ja oksidatiivisen stressin plasmamarkkereihin. Myös aineenvaihduntaprofilointi suoritetaan. Osallistujat syövät satunnaisessa järjestyksessä joko rasvaisen aterian (1000 kcal, 45 g rasvaa) tai runsasrasvaisen aterian, joka sisältää 2 g maustetta, tai rasvaisen aterian, joka sisältää 6 g maustetta. Jokaisen hoidon välillä on vähintään 3 päivän huuhtelujakso. Oletetaan, että runsasrasvaisen aterian nauttiminen mausteella heikentää aterian jälkeistä endoteelin heikkenemistä ja triglyseriditasoja annosvasteella verrattuna runsasrasvaiseen ateriaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmijaksoinen satunnaistettu, kontrolloitu crossover-tutkimus tehdään tutkiakseen runsasrasvaisen mausteita sisältävän aterian vaikutuksia endoteelin toimintaan, lipideihin/lipoproteiineihin, immuunitoimintoihin, plasman antioksidantteihin ja oksidatiivisen stressin merkkiaineisiin. Myös aineenvaihduntaprofilointi suoritetaan. Osallistujat syövät satunnaisessa järjestyksessä joko runsasrasvaisen aterian (1000 kcal, 45 g rasvaa) tai runsasrasvaisen aterian, joka sisältää 2 g mausteita, tai runsasrasvaisen aterian, joka sisältää 6 g mausteita. Hoitokertojen välillä on 3 päivän pesujakso. Seuraavat mausteet lisätään ateriaan: mustapippuri, basilika, laakerinlehti, kaneli, korianteri, kumina, inkivääri, oregano, persilja, rosmariini, punainen paprika, kurkuma ja timjami.

Endoteelin toiminta mitataan olkapäävaltimon virtausvälitteisellä laajentumisella paastotilassa ja 2 ja 4 tuntia aterian jälkeen. Osallistujat tarjoavat myös paastoverinäytteen ja näytteet otetaan myös 1, 2, 3 ja 4 tuntia aterian jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
        • Penn State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mies iältään 40-65 vuotta
  • BMI 25-35kg/m2
  • savuttomia
  • vyötärön ympärysmitta =/> 94 cm ja vähintään yksi muu sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijä (kohonnut LDL-kolesteroli (> 130 mg/dl), CRP (> 1 mg/l), kohonneet triglyseridit (≥ 150 mg/dl), alentunut HDL-kolesteroli (< 40 mg/dl), kohonnut verenpaine (systolinen BP ≥ 130 tai diastolinen BP ≥ 85 mm Hg), kohonnut paastoglukoosi (≥ 100 mg/dl))
  • vähän yrttejä/mausteita käyttävät kuluttajat (kulutus <1/päivä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kroonisten sairauksien riskitekijät, jotka ovat diabeteksen (paastoglukoosi > 126 mg/dl) tai verenpainetaudin (SBP > 160 mm Hg tai DBP > 100 mm Hg) diagnostisia.
  • Verenpainelääkkeiden tai glukoosia alentavien lääkkeiden määrääminen.
  • Vakiintunut sydän- ja verisuonitauti, aivohalvaus, diabetes, maksa-, munuais- tai autoimmuunisairaus
  • Kolesterolia/lipidiarvoja alentavien lääkkeiden tai lisäravinteiden (psyllium, kalaöljy, soijalesitiini ja fytoestrogeenit) ja kasviperäisten aineiden käyttö
  • painonpudotus ≥ 10 % ruumiinpainosta 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • vegetarismi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
Runsasrasvaisen aterian nauttiminen (1000kcal, 45g rasvaa)
Muut: Rasvainen ateria
Ateria sisältää 1000kcal ja 45g rasvaa
Kokeellinen: Mauste 2g
Runsasrasvaisen aterian nauttiminen (1000 kcal, 45 g rasvaa), johon on lisätty 2 g maustetta (mustapippuria, basilikaa, laakerinlehteä, kanelia, korianteria, kuminaa, inkivääriä, oreganoa, persiljaa, rosmariinia, punapippuria, kurkumaa ja timjamia) ateria.
Muut: Rasvainen ateria
Ateria sisältää 1000kcal ja 45g rasvaa
Muut: Yrttejä ja mausteita
Sekoitus yleisesti käytettyjä yrttejä ja mausteita
Kokeellinen: Mauste 6 g
Runsasrasvaisen aterian (1000 kcal, 45 g rasvaa) nauttiminen, johon on lisätty 6 g maustetta (mustapippuria, basilikaa, laakerinlehteä, kanelia, korianteria, kuminaa, inkivääriä, oreganoa, persiljaa, rosmariinia, punapippuria, kurkumaa ja timjamia) ateria.
Muut: Rasvainen ateria
Ateria sisältää 1000kcal ja 45g rasvaa
Muut: Yrttejä ja mausteita
Sekoitus yleisesti käytettyjä yrttejä ja mausteita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos endoteelitoiminnassa mitattuna olkapäävaltimon virtausvälitteisellä dilataatiolla (FMD).
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 tunnin ja 4 tunnin kohdalla aterian jälkeen
Muutos lähtötasosta 2 tunnin ja 4 tunnin kohdalla aterian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lipidit ja lipoproteiinit
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 tunnin aikana ruokailun jälkeen
Muutos lähtötasosta 4 tunnin aikana ruokailun jälkeen
Plasma Tulehdukselliset sytokiinit
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 tunnin aikana ruokailun jälkeen
Muutos lähtötasosta 4 tunnin aikana ruokailun jälkeen
Tulehdukselliset sytokiinit eristetyissä perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 tunnin aikana ruokailun jälkeen
Muutos lähtötasosta 4 tunnin aikana ruokailun jälkeen
Glukoosi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 tunnin aikana ruokailun jälkeen
Muutos lähtötasosta 4 tunnin aikana ruokailun jälkeen
Insuliini
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 tunnin aikana ruokailun jälkeen
Muutos lähtötasosta 4 tunnin aikana ruokailun jälkeen
Plasman antioksidantit (hydrofiilinen ORAC, lipofiilinen ORAC, kokonais-ORAC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 tunnin aikana ruokailun jälkeen
Muutos lähtötasosta 4 tunnin aikana ruokailun jälkeen
Oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 tunnin aikana ruokailun jälkeen
Muutos lähtötasosta 4 tunnin aikana ruokailun jälkeen
Plasman nitriitti ja nitraatti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 tunnin aikana ruokailun jälkeen
Muutos lähtötasosta 4 tunnin aikana ruokailun jälkeen
Plasman ja virtsan metabolinen profilointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 tunnin aikana ruokailun jälkeen
Muutos lähtötasosta 4 tunnin aikana ruokailun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Penn State University

Yhteistyökumppanit

McCormick Science Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PKE SPICE PILOT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rasvainen ateria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa