Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parhaan antibiootin valinta suojelemaan ystävällisiä suolistobakteereja kantasolusiirron aikana

maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Laajakirjoisten antibioottien järkevä käyttö empiirisenä antibioottihoitona kuumeisessa neutropeniassa allogeenisen hematopoieettisen solusiirron vastaanottajilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on nähdä, kuinka erilaiset antibiootit vaikuttavat suolistossa (suolistossa) oleviin ystävällisiin bakteereihin. Normaaleissa olosuhteissa nämä ystävälliset bakteerit eivät ole haitallisia ja ne auttavat normaaleissa kehon toimissa, kuten ruoansulatuksessa. Kun nämä bakteerit puuttuvat, voi esiintyä useita komplikaatioita, kuten haitallisten bakteerien aiheuttamia infektioita tai muita tulehdusreaktioita, jotka voivat vaikeuttaa kantasolusiirron kulkua. Hoidon antibiooteilla tai kemoterapialla tiedetään tappavan nämä ystävälliset bakteerit. Tässä tutkimuksessa vertaamme eri antibioottien vaikutuksia suolistossa olevien ystävällisten bakteerien yhteisöön. Mikrobiotaan liittyvää biomarkkerianalyysiä varten valinnaisia ​​virtsanäytteitä (vain MSKCC-potilaat) kerätään lähtötilanteessa, 7 +/-2 päivää antibioottihoidon aloittamisen jälkeen ja siirron jälkeisinä päivinä +28, +56 ja +100 (+/ - 7 päivää).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

347

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack Meridian Health
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Potilaat, joilla on jokin hematologinen pahanlaatuinen kasvain

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vakavia allergioita piperasilliini-tatsobaktaamille, kefepiimille, atstreonaamille tai vankomysiinille. Vakavia reaktioita ovat anafylaksia ja Stevens-Johnsonin oireyhtymä (SJS)/toksinen epidermaalinen nekrolyysi (TEN).
  • Potilaat, joilla on vahvistamattomia allergioita piperasilliini-tatsobaktaamille, kefepiimille, atstreonaamille tai vankomysiinille, voidaan arvioida allergia-/immunologian asiantuntijan toimesta, minkä jälkeen he voivat tulla kelpoisiksi hoitavan lääkärin, tutkimustutkijan ja allergian yhteisymmärryksessä.
  • Pitkäaikainen antibioottihoito (≥10 päivää, 3 viikon sisällä ilmoittautumisesta) meneillään olevan infektion ehkäisyyn tai tukahduttamiseen, kun hoitoon sisältyy suolistoa häiritseviä antianaerobisia antibiootteja
  • Potilaat, joiden tiedetään kolonisoituneen useille lääkeresistenteille organismeille tai joilla on aiempi infektio useille lääkkeille vastustuskykyisillä organismeilla. Potilaat, joilla on ollut laajakirjoisen beetalaktamaasia tuottavan organismin aiheuttama infektio.
  • Kuumeiset potilaat
  • Potilaat, joiden arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m^2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Piperasilliini-tatsobaktaami
Lääke: Piperasilliini-tatsobaktaami
piperasilliini-tatsobaktaami (4,5 g IV q 6 tuntia)
Kokeellinen: cefepiimi
Lääke: cefepiimi
(2 g IV q 8 tuntia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
laskostuksen muutoksen mittaus Clostridiales-määrässä
Aikaikkuna: 7 +/- 2 päivää piperasilliini-tatsobaktaami- tai kefepiimihoidon aloittamisen jälkeen
Poimumuutos arvioidaan 7 +/- 2 päivää kuumeisen neutropenian antibioottihoidon aloittamisen jälkeen ja sitä verrataan esikäsittelynäyteeseen. Hoitoa edeltävä ulostenäytteet otetaan ilmoittautumisajankohdan ja allograftien infuusion tai ensimmäisen neutropeenisen kuumejakson välillä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
7 +/- 2 päivää piperasilliini-tatsobaktaami- tai kefepiimihoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan Seo, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-097

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Piperasilliini-tatsobaktaami

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa