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줄기 세포 이식 과정에서 유익한 장내 세균을 보호하기 위한 최고의 항생제 선택

2026년 3월 2일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

동종이계 조혈모세포이식 수혜자의 열성 호중구감소증에서 경험적 항생제 치료로서 광범위 항생제의 합리적 사용

이 연구의 목적은 다양한 항생제가 장관(장)에 존재하는 친근한 박테리아 군집에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다. 정상적인 상황에서 이 친근한 박테리아는 해롭지 않으며 소화와 같은 정상적인 신체 기능을 돕습니다. 이러한 박테리아가 없으면 해로운 박테리아에 의한 감염 또는 기타 염증 반응과 같은 몇 가지 합병증이 발생할 수 있으며, 이는 줄기 세포 이식 과정을 복잡하게 만들 수 있습니다. 항생제나 화학 요법으로 치료하면 이 친화적인 박테리아를 죽이는 것으로 알려져 있습니다. 이 연구에서 우리는 장내 친화적인 박테리아 군집에 대한 다양한 항생제의 효과를 비교합니다. 미생물군 관련 바이오마커 분석을 위해 선택적 소변 샘플(MSKCC 환자만 해당)은 기준선, 항생제 치료 시작 후 7 +/-2일, 이식 후 +28, +56 및 +100일(+/ - 7 일).

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

347

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Hackensack Meridian Health
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 혈액학적 악성종양을 앓고 있는 환자

제외 기준:

  • 피페라실린-타조박탐, 세페핌, 아즈트레오남 또는 반코마이신에 심각한 알레르기가 있는 환자. 심각한 반응에는 아나필락시스 및 스티븐스-존슨 증후군(SJS)/독성 표피 괴사(TEN)가 포함됩니다.
  • 피페라실린-타조박탐, 세페핌, 아즈트레오남 또는 반코마이신에 대해 확인되지 않은 알레르기가 있는 환자는 알레르기/면역학 전문가가 평가할 수 있으며, 그 후 치료 의사, 시험 조사자 및 알레르기
  • 지속되는 감염의 예방 또는 억제를 위한 장기 항생제 치료(≥10일, 등록 후 3주 이내)
  • 다제내성균에 집락화되어 있거나 다제내성균 감염 이력이 있는 것으로 알려진 환자. Extended-spectrum beta-lactamase 생산 유기체 감염 병력이 있는 환자.
  • 발열 환자
  • 예상 사구체 여과율(eGFR)이 30mL/min/1.73m^2 미만인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 피페라실린-타조박탐
의약품: 피페라실린-타조박탐
피페라실린-타조박탐(4.5gm IV q 6시간)
실험적: 세페핌
의약품: 세페핌
(2gm IV q 8시간)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Clostridiales 풍부도의 배수 변화 측정
기간: 피페라실린-타조박탐 또는 세페핌 시작 후 7 +/- 2일
열성 호중구감소증에 대한 항생제 치료를 시작한 후 7 +/- 2일에 배수 변화를 평가하고 치료 전 검체와 비교할 것입니다. 전처리 대변 검체는 등록 시점과 동종이식 주입 시점 또는 호중구 감소열의 첫 번째 에피소드 중 먼저 발생하는 시점 사이에 수집됩니다.
피페라실린-타조박탐 또는 세페핌 시작 후 7 +/- 2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Susan Seo, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 10일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-097

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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