Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmän mukavuus ja linssin jälkeisen puhdistuman ja silmäkudoksen puristumisen MMA-havainnointi

torstai 20. kesäkuuta 2013 päivittänyt: CIBA VISION
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla kahden tyyppisten piilolinssien istuvuutta ja mukavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkittiin suhdetta silmän mukavuuden ja optisen koherenssitomografian (OCT) mittausten välillä linssin puhdistuman ja silmäkudoksen kompression välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • McKnight Building, Bascom Palmer Eye Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole täysi-ikäinen ja allekirjoita Ilmoitettu suostumus -asiakirja.
  • Normaali binokulaarisuus.
  • Pystyy käyttämään pehmeitä piilolinssejä.
  • Valmis noudattamaan kulumis- ja opintokäyntiaikataulua.
  • Pallomaiset piilolinssit 0,50 diopterin sisällä käytettävissä olevista linssien tehoista.
  • Silmälasisylinteri pienempi tai yhtä suuri kuin 1,50 diopteria.
  • Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämiskriteerejä voidaan soveltaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Silmävamma tai -leikkaus kahdentoista viikon sisällä ilmoittautumisesta.
  • Aiempi silmä-ärsytys, joka estäisi piilolinssien asettamisen.
  • Tällä hetkellä mukana mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen.
  • Todisteet systeemisestä tai silmän poikkeavuudesta, infektiosta tai sairaudesta, jotka todennäköisesti vaikuttavat piilolinssien onnistuneeseen käyttöön tai lisäliuosten käyttöön tutkijan määrittelemällä tavalla.
  • Muita protokollan määrittelemiä poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Lotrafilcon A -testi/lotrafilcon A -kontrolli
Lotrafilcon A testipiilolinssi käytettiin ensin, ja Lotrafilcon A -kontrollipiilolinssi käytettiin toisena. Jokaista tuotetta on käytetty molemmin puolin kahden päivän ajan seuraavasti: 20 minuuttia päivänä 1 ja 10 tuntia päivänä 2.
Laite: Lotrafilcon A testipiilolinssi
Silikonihydrogeeli, yksinäköinen, pehmeä piilolinssi vaihtoehtoisilla parametreilla
Laite: Lotrafilcon A -kontrollipiilolinssi
Silikonihydrogeeli, yksinäköinen, pehmeä piilolinssi
Muut nimet:
  • Yö päivä
Laite: Ultra-High Resolution Optical Coherence Tomographer (OCT)
Tutkiva, merkityksetön riskilaite linssin puhdistuman ja silmäkudoksen kompression mittaamiseen piilolinssien käytön aikana
Muut: Lotrafilcon A -kontrolli/lotrafilcon A -testi
Lotrafilcon A -kontrollipiilolinssi käytettiin ensin ja lotrafilcon A -testipiilolinssi toisena. Jokaista tuotetta on käytetty molemmin puolin kahden päivän ajan seuraavasti: 20 minuuttia päivänä 1 ja 10 tuntia päivänä 2.
Laite: Lotrafilcon A testipiilolinssi
Silikonihydrogeeli, yksinäköinen, pehmeä piilolinssi vaihtoehtoisilla parametreilla
Laite: Lotrafilcon A -kontrollipiilolinssi
Silikonihydrogeeli, yksinäköinen, pehmeä piilolinssi
Muut nimet:
  • Yö päivä
Laite: Ultra-High Resolution Optical Coherence Tomographer (OCT)
Tutkiva, merkityksetön riskilaite linssin puhdistuman ja silmäkudoksen kompression mittaamiseen piilolinssien käytön aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lopullinen mukavuus
Aikaikkuna: Päivä 2, tunti 10
Osallistuja arvioi mukavuuden visuaalisella analogisella asteikolla 0-100, jossa 0 = erittäin epämiellyttävä ("Silmäni ovat kipeät. En voi sietää linssejäni") ja 100=Erittäin mukavat ("Silmäni tuntuvat HYVÄLTÄ, normaalia paremmalta. En tunne linssejäni").
Päivä 2, tunti 10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CIBA VISION

Yhteistyökumppanit

Bascom Palmer Eye Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Jianhua Wang, MD, PhD, Bascom Palmer Eye Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 28. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P-367-C-800

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmän mukavuus

Kliiniset tutkimukset Lotrafilcon A testipiilolinssi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa