Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

99mTc-Leukoscan®-skintigrafian arvo tarttuvan endokardiitin diagnosoinnissa kirurgisilla materiaaleilla (PLEIM)

maanantai 19. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Tarttuva endokardiitti on vakava patologia, jonka diagnosointi on vaikeaa, erityisesti proteettisilla läppäreillä tai sydänlaitteilla, koska näillä potilailla on useita kliinisiä esimerkkejä ja kaikukardiografian alhainen herkkyysarvo. Huolimatta hyvin validoidusta indikaatiosta septisten embolien havaitsemiseksi, FDG-PET:n arvo proteettisten läppien tai sydämen implantoitavan laitteen havaitsemiseen on edelleen epäselvä varsinkin toistuvien ei-septisten tulehdusprosessien vuoksi.

Spesifisyysarvon parantamiseksi on perinteisesti ehdotettu radioleimattujen leukosyyttien tuikekuvauksen käyttöä. Vaihtoehtoinen menetelmä on leimata leukosyytit in vivo anti-muriinin vastakappalefragmentilla (Sulesomab, Leukoscan®). Tätä skintigrafiaa käytetään säännöllisesti osteomyeliitin tutkimuksessa, ja sitä on ehdotettu tarttuvassa endokardiitissa. Tutkijoiden tietämyksen mukaan Leukoscan®-skintigrafian arvoa proteesin läppä- tai sydänlaiteinfektiossa ei ollut tutkittu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69500
        • Rekrytointi
        • Hospices Civils de Lyon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bastien GREGOIRE, MD
        • Alatutkija:
          • François DELAHAYE, MD
        • Alatutkija:
          • Caroline MOREAU, MD
        • Alatutkija:
          • Géraldine PINAJOMIR, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 21-vuotiaat mies- tai naispuoliset koehenkilöt
  • Potilaat, jotka epäilevät tarttuvaa endokardiittia kirurgisissa materiaaleissa
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka on altistunut hiiren antigeeneille, erityisesti potilas, jolle on jo tehty 99mTc-Leukoscan®-tuike
  • Potilaat, joiden kliininen tila vaatii nopeaa hoitoa, eivätkä anna heidän odottaa tutkimusta
  • Raskaana oleva tai imettävä (mukaan lukien pumppaus varastointia ja ruokintaa varten)
  • Potilaat, jotka ovat saaneet mukautettua antibioottihoitoa yli 15 päivää
  • Kansalaisoikeuksien riistäminen (huoltajuus, holhous, oikeusturva)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 99mTc-Leukoscan® skintigrafia
Potilaat, joilla epäillään tarttuvaa endokardiittia kirurgisissa materiaaleissa ja joille tehdään 99mTc-Leukoscan®-skintigrafia
Lääke: 99mTc-Leukoscan® skintigrafia
Aidattu yksifotoniemissiotietokonetomografia ja yhteisrekisteröity tietokonetomografia (avainnetulla SPECT-CT) 6 tuntia ja 24 tuntia 99mTc-Leukoscanin (1000 MBq) infuusion jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarttuvan endokardiitin esiintyminen tai ei kirurgisissa materiaaleissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta (plus tai miinus 1 kuukausi)
Tarttuvan endokardiitin esiintyminen kirurgisissa materiaaleissa mitataan Duken kriteereillä, jotka koskevat potilaiden seurantaa 3 kuukauden kohdalla (plus tai miinus 1 kuukausi).
3 kuukautta (plus tai miinus 1 kuukausi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Bastien GREGOIRE, MD, Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 14. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 14. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL16_0728

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endokardiitti

Kliiniset tutkimukset 99mTc-Leukoscan® skintigrafia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa