Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskopinen vs. robottiavusteinen nivustyrän korjaus: yhden laitoksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

torstai 14. kesäkuuta 2018 päivittänyt: University of Florida

Laparoskopinen vs. robottiavusteinen nivustyrän korjaus: välittömät, keskimääräiset ja pitkän aikavälin tuloserot. Yhden laitoksen satunnaistettu valvottu kokeilu

Satunnaistettu koe, jossa vertailtiin laparoskooppisen ja robottiavusteisen nivustyrän korjauksen tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivustyrän korjaus on hyvin yleinen kirurginen leikkaus. Sekä laparoskooppisia että robottiavusteisia leikkauksia pidetään hyväksyttävinä. Tietylle lähestymistavalle ei kuitenkaan ole selkeää viittausta. Toistaiseksi ei ole suoritettu mahdollisia kokeita yhden lähestymistavan paremmuuden osoittamiseksi toiseen verrattuna. Tutkija uskoo, että jokaisella lähestymistavalla on ainutlaatuisia ominaisuuksia ja ne voivat tarjota etuja toiseen oikeaan väestöryhmään verrattuna. Tutkija jakaa potilaat satunnaisesti kahteen käsivarteen kirurgisen lähestymistavan mukaan, joko laparoskooppisesti tai robottiavusteisesti. Tutkija kerää preoperatiiviset ominaisuudet, intraoperatiiviset muuttujat ja postoperatiiviset tulokset. Tutkija vertaa kaikkia muuttujia määrittääkseen erot näiden kahden ryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirurgi määritti nivustyrän korjaustarpeen

Poissulkemiskriteerit:

  • < 18-vuotias
  • > 99 vuotta
  • lääketieteellinen indikaatio avoimeen korjaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: laparoskooppinen
laparoskooppinen nivustyrän korjaus
Menettely: laparoskooppinen korjaus
Kirurginen nivustyrän korjaus laparoskooppisella menetelmällä.
ACTIVE_COMPARATOR: robottiavusteinen
robottiavusteinen nivustyrän korjaus
Menettely: robottiavusteinen korjaus
Kirurginen nivustyrän korjaus robottiavusteisella lähestymistavalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Välitön perioperatiivinen aika
Aika toimenpiteen alusta loppuun, toimenpiteen aloitus- ja lopetusajat anestesian kirjaamana.
Välitön perioperatiivinen aika

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: 5 vuoteen leikkauksen jälkeen
Vatsakipu levossa ja liikkuessa (pystyasennossa) arvioidaan käyttämällä numeerista kipuluokitusasteikkoa 0–10 ennen leikkausta (perustaso) ja 24 tuntia, 30 päivää, yksi ja viisi vuotta leikkauksen jälkeen.
5 vuoteen leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Välittömästä leikkauksen jälkeisestä vuodesta viidenteen vuoteen kirurgisen nivustyrän korjauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeiset 30 päivän komplikaatioiden määrät kirjataan tulevaisuuteen. Kaikki komplikaatiot (mukaan lukien useat esiintymät potilasta kohti) kirjataan ja luokitellaan Clavien-Dindo-luokitusjärjestelmän mukaan.
Välittömästä leikkauksen jälkeisestä vuodesta viidenteen vuoteen kirurgisen nivustyrän korjauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201601494

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyrä, inguinaalinen

Kliiniset tutkimukset laparoskooppinen korjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa