Arvioi eri FluMist-formulaatioiden irtoaminen ja immunogeenisyys lapsilla 24-vuotiailla (FluMist)
perjantai 16. marraskuuta 2018 päivittänyt: MedImmune LLC
Vaiheen 4 kaksoissokkotutkimus FluMistin kolmi- ja neliarvoisten formulaatioiden leviämisen ja immunogeenisyyden arvioimiseksi 24–<48 kuukauden ikäisillä lapsilla
Tässä tutkimuksessa verrataan uuden A/H1N1-kannan immunogeenisuutta, turvallisuutta ja viruksen leviämistä, joka sisällytetään FluMist-neliarvoiseen formulaatioon 2017–2018 influenssakaudelle, edelliseen A/H1N1-kantaan, joka sisällytettiin rokote influenssakaudella 2015-2016.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän satunnaistettuun kaksoissokkoutettuun monikeskustutkimukseen otetaan mukaan noin 200 lasta, jotka ovat iältään 24–48 kuukauden ikäisiä. Osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1:1 saamaan kaksi annosta joko FluMist-neliarvoista 2017-2018, FluMist-neliarvoista 2015-2016 formulaatiota tai FluMist-kolmiarvoista 2015-2016 formulaatiota.
Osallistujat seulotaan 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista. Satunnaistaminen ositetaan sen mukaan, onko osallistuja koskaan saanut aiemmin influenssarokotusta. Noin 50 % osallistujista ei ole aiemmin rokotettu. Kaikki osallistujat saavat kaksi annosta tutkimusvalmistetta tutkimuspäivinä 1 ja 28, ja niitä seurataan 28 päivän seurantajakson ajan jokaisen annoksen jälkeen. Veri- ja nenänäytteet otetaan ja turvallisuusarvioinnit suoritetaan.
Osallistujien osallistumisaika on noin 2-3 kuukautta. Tutkimus tehdään influenssan "sesongin ulkopuolella" Yhdysvalloissa. Tutkimuksen päätyttyä kaikille osallistujille tarjotaan ja rohkaistaan saamaan inaktivoitu influenssarokote, joka on hyväksytty käytettäväksi Yhdysvalloissa influenssakaudella 2017-2018.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Yhdysvallat, 40004
- Research Site
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Norfolk, Nebraska, Yhdysvallat, 68701
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68134
- Research Site
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Yhdysvallat, 13901
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Dakota Dunes, South Dakota, Yhdysvallat, 57049
- Research Site
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Research Site
-
San Angelo, Texas, Yhdysvallat, 76904
- Research Site
-
Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
- Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
- Research Site
-
West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Ikä 24 kk - < 48 kk
- Terve sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella tai stabiilin kroonisen perussairauden vuoksi, jonka vuoksi sairaalahoitoa ei ole vaadittu edellisenä vuonna
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Aiempi allerginen sairaus tai reaktio, jota mikä tahansa tutkimustuotteen komponentti todennäköisesti pahentaa
- Akuutti sairaus tai todisteet merkittävästä aktiivisesta infektiosta (mukaan lukien kuume >= 100,4 Fahrenheit-astetta (38,0 celsiusastetta) satunnaistuksessa
- Astman historia tai toistuva hengityksen vinkuminen
- Mikä tahansa tunnettu immuunivastetta heikentävä tila tai immuunipuutosairaus
- Immunosuppressiivisten lääkkeiden nykyinen tai odotettu saaminen 28 päivän sisällä rokotuksen jälkeen
- Aspiriinia tai salisylaattia sisältävien lääkkeiden käyttö 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista tai odotettua saamista 28 päivään rokotuksen jälkeen
- Influenssaviruksia vastaan vaikuttavien antiviraalisten aineiden käyttö 48 tunnin sisällä ennen ensimmäistä tutkimustuotteen annosta tai tällaisten aineiden ennakoitu käyttö tutkimuksen seurantajakson loppuun asti
- Minkä tahansa ei-tutkimuksellisen kausi-influenssarokotteen vastaanotto 90 päivän kuluessa annoksesta 1 tai suunniteltu vastaanotettu ei-tutkimuksellisen kausi-influenssarokotteen vastaanotto ennen 28 päivää viimeisen rokotuksen jälkeen
- Immunoglobuliinin tai verituotteiden vastaanotto 90 päivän sisällä ennen satunnaistamista tutkimukseen tai odotettu saaminen tutkimukseen osallistumisen aikana
- Tunnettu tai epäilty mitokondriaalinen enkefalomyopatia
- Guillian-Barren oireyhtymän historia
- Nenänsisäisten lääkkeiden antaminen 10 päivän sisällä ennen satunnaistamista, odotettavissa oleva vastaanotto 10 päivän kuluessa kunkin tutkimustuotteen annoksen antamisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FluMist trivalent (2015-2016)
Osallistujat saavat intranasaalisen suihkeen 0,2 millilitraa (ml) (kokonaisannos molemmissa sieraimissa) FluMist-kolmiarvoista rokotetta päivinä 1 ja 28.
Jokainen 0,2 ml:n annos sisälsi 10^7±0,5 fluoresoivaa fokusyksikköä (FFU) jokaisesta rokotekannasta.
Kolmiarvoiseen rokotteeseen sisältyvät kannat olivat: A/H1N1 (A/Bolivia/559/2013), A/H3N2 (A/Switzerland/9715293/2013) ja B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata-linja).
|
0,2 ml (kokonaisannos molemmissa sieraimissa) päivinä 1 ja 28.
Jokainen 0,2 ml:n annos sisältää 10^7±0,5 FFU:ta kutakin rokotekantaa.
|
|
Kokeellinen: FluMist Quadrivalent (2015-2016)
Osallistujat saavat 0,2 ml:n intranasaalisen suihkeen (kokonaisannos molempiin sieraimiin) neliarvoista FluMist-rokotetta päivinä 1 ja 28.
Jokainen 0,2 ml:n annos sisälsi 10^7±0,5 FFU:ta kutakin rokotekantaa.
Rokotteeseen sisältyvät kannat olivat A/H1N1 (A/Bolivia/559/2013), A/H3N2 (A/Switzerland/9715293/2013), B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata-linja) ja B/ Brisbane/60/2008 (B/Victoria-linja).
|
0,2 ml (kokonaisannos molemmissa sieraimissa) päivinä 1 ja 28.
Jokainen 0,2 ml:n annos sisältää 10^7±0,5 FFU:ta kutakin rokotekantaa.
|
|
Kokeellinen: FluMist Quadrivalent (2017-2018)
Osallistujat saavat 0,2 ml:n intranasaalisen suihkeen (kokonaisannos molempiin sieraimiin) neliarvoista FluMist-rokotetta päivinä 1 ja 28.
Jokainen 0,2 ml:n annos sisälsi 10^7±0,5 FFU:ta kutakin rokotekantaa.
Rokotteeseen sisältyvät kannat olivat uusi A/H1N1 (A/Slovenia/2903/2015), A/H3N2 (A/New Caledonia/71/2014), B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata-linja), ja B/Brisbane/60/2008 (B/Victoria-linja).
|
0,2 ml (kokonaisannos molemmissa sieraimissa) päivinä 1 ja 28.
Jokainen 0,2 ml:n annos sisältää 10^7±0,5 FFU:ta kutakin rokotekantaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli A/H1N1-hemagglutinaation eston (HAI) vasta-aineiden serokonversioprosentti päivänä 28
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Serokonversionopeus määritellään vähintään (>=) 4-kertaiseksi nousuksi lähtötasosta A/H1N1 HAI -vasta-ainetiitterissä.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden A/H1N1 HAI-vasta-ainetiitteri kohoaa >= 4-kertaisesti päivänä 28, raportoidaan.
Vertailevaa tilastollista analyysiä suunniteltiin vain 'FluMist Quadrivalent (2015-2016)'- ja 'FluMist Quadrivalent (2017-2018)' -ryhmille.
|
Päivä 28
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli A/H3N2 HAI -vasta-aineiden serokonversioprosentti päivänä 28
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Serokonversionopeus määritellään A/H3N2 HAI -vasta-ainetiitterin >= 4-kertaiseksi nousuksi lähtötasosta.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden A/H3N2 HAI-vasta-ainetiitteri kohoaa >= 4-kertaisesti päivänä 28, raportoidaan.
|
Päivä 28
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli B/Yamagata HAI -vasta-aineiden serokonversioprosentti päivänä 28
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Serokonversionopeus määritellään B/Yamagata HAI-vasta-ainetiitterin >= 4-kertaiseksi nousuksi lähtötasosta.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden B/Yamagata HAI-vasta-ainetiitteri kohoaa >= 4-kertaisesti päivänä 28, raportoidaan.
|
Päivä 28
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli B/Victoria HAI -vasta-aineiden serokonversioprosentti päivänä 28
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Serokonversionopeus määritellään B/Victoria HAI -vasta-ainetiitterin >= 4-kertaiseksi nousuksi lähtötasosta.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden B/Victoria HAI -vasta-ainetiitteri kohoaa >= 4-kertaisesti päivänä 28, raportoidaan.
|
Päivä 28
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli A/H1N1 HAI -vasta-aineiden serokonversioprosentti päivänä 56
Aikaikkuna: Päivä 56
|
Serokonversionopeus määritellään A/H1N1 HAI-vasta-ainetiitterin >= 4-kertaiseksi nousuksi lähtötasosta.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden A/H1N1 HAI-vasta-ainetiitteri kohoaa >= 4-kertaisesti päivänä 56, raportoidaan.
Vertailevaa tilastollista analyysiä suunniteltiin vain 'FluMist Quadrivalent (2015-2016)'- ja 'FluMist Quadrivalent (2017-2018)' -ryhmille.
|
Päivä 56
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli A/H3N2 HAI -vasta-aineiden serokonversioprosentti päivänä 56
Aikaikkuna: Päivä 56
|
Serokonversionopeus määritellään A/H3N2 HAI -vasta-ainetiitterin >= 4-kertaiseksi nousuksi lähtötasosta.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden A/H3N2 HAI-vasta-ainetiitteri kohoaa >= 4-kertaisesti päivänä 56, raportoidaan.
|
Päivä 56
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli B/Yamagata HAI -vasta-aineiden serokonversioprosentti päivänä 56
Aikaikkuna: Päivä 56
|
Serokonversionopeus määritellään B/Yamagata HAI-vasta-ainetiitterin >= 4-kertaiseksi nousuksi lähtötasosta.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden B/Yamagata HAI-vasta-ainetiitteri kohoaa >= 4-kertaisesti päivänä 56, raportoidaan.
|
Päivä 56
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli B/Victoria HAI -vasta-aineiden serokonversioprosentti päivänä 56
Aikaikkuna: Päivä 56
|
Serokonversionopeus määritellään B/Victoria HAI -vasta-ainetiitterin >= 4-kertaiseksi nousuksi lähtötasosta.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on >= 4-kertainen nousu B/Victoria HAI -vasta-ainetiitterissä päivänä 56, raportoidaan.
|
Päivä 56
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka erittivät rokoteviruksen formulaation, kannan, annosnumeron ja perustason serostatuksen perusteella kvantitatiivisella käänteistranskriptaasipolymeraasiketjureaktiolla (qRT-PCR) mitattuna
Aikaikkuna: Päivät 2, 3, 4, 5 ja 7 annoksen 1 jälkeen (päivän 1 annos) ja päivinä 2, 4 ja 6 annoksen 2 jälkeen (päivän 28 annos)
|
Kvantitatiivista käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktiota (qRT-PCR) käytettiin viruksen leviämisen mittaamiseen nenänielun vanupuikoista.
Viruksen levittäneiden osallistujien prosenttiosuus ilmoitetaan.
|
Päivät 2, 3, 4, 5 ja 7 annoksen 1 jälkeen (päivän 1 annos) ja päivinä 2, 4 ja 6 annoksen 2 jälkeen (päivän 28 annos)
|
|
Rokoteviruksen erittymispäivien lukumäärä formulaation, kannan, annosluvun ja perusserotilan mukaan qRT-PCR:llä mitattuna
Aikaikkuna: Päivät 2, 3, 4, 5 ja 7 annoksen 1 jälkeen (päivän 1 annos) ja päivinä 2, 4 ja 6 annoksen 2 jälkeen (päivän 28 annos)
|
Kvantitatiivista käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktiota (qRT-PCR) käytettiin viruksen leviämisen mittaamiseen nenänielun vanupuikoista.
Viruksen leviämispäivien lukumäärä on raportoitu.
|
Päivät 2, 3, 4, 5 ja 7 annoksen 1 jälkeen (päivän 1 annos) ja päivinä 2, 4 ja 6 annoksen 2 jälkeen (päivän 28 annos)
|
|
Virustiitteri vuorokauden, kannan, annosnumeron ja perusserotilan mukaan qRT-PCR:llä mitattuna
Aikaikkuna: Päivä (D) 2, D3, D4, D5 ja D7 annoksen 1 jälkeen (D1 annos) ja D2, D4 ja D6 annoksen 2 jälkeen (D28 annos)
|
Kvantitatiivista käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktiota (qRT-PCR) käytettiin virustiitterin mittaamiseen nenänielun vanupuikoista.
Virustiitterit on raportoitu.
|
Päivä (D) 2, D3, D4, D5 ja D7 annoksen 1 jälkeen (D1 annos) ja D2, D4 ja D6 annoksen 2 jälkeen (D28 annos)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kantaspesifiset neutraloivien vasta-aineiden serokonversioluvut lähtötilanteesta päiviin 28 ja 56 lähtötilanteen serostatuksen mukaan
Aikaikkuna: Päivät 28 ja 56
|
Serokonversionopeus määritellään >= 4-kertaiseksi nousuksi lähtötasosta kantaspesifisessä mikroneutraloivassa vasta-ainetiitterissä.
Perustason mikroneutralointiarvoja, jotka olivat pienempiä tai yhtä suuria kuin (<=) 10, pidettiin mikroneutraloinnin tilana negatiivisina ja arvoja, jotka olivat suurempia kuin (>) 10, pidettiin mikroneutralointipositiivisina.
Prosenttiosuus osallistujista, joiden kannaspesifisen neutraloivan vasta-aineen tiitteri on >= 4-kertainen, raportoidaan päivinä 28 ja 56.
|
Päivät 28 ja 56
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kantaspesifinen nenän immunoglobuliini A (IgA) serokonversioprosentti lähtötasosta päiviin 28 ja 56
Aikaikkuna: Päivät 28 ja 56
|
Serokonversionopeus määritellään >= 2-kertaiseksi nousuksi lähtötasosta kantaspesifisessä nenän IgA-vasta-ainetiitterissä.
Prosenttiosuus osallistujista, joiden kantaspesifinen nenäspesifinen IgA-vasta-ainetiitteri on yli 2-kertainen päivinä 28 ja 56, raportoidaan tälle tulokselle.
|
Päivät 28 ja 56
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on annoksen jälkeinen kantakohtainen vasta-ainevaste
Aikaikkuna: Päivät 28 ja 56
|
Kanta-spesifinen vasta-ainevaste, joka määritellään >= 4-kertaiseksi HAI-vasta-aineiden määrässä tai >= 4-kertaiseksi lisääntymiseksi neutraloivien vasta-aineiden määrässä tai >= 2-kertaiseksi lisääntymiseksi IgA-vasta-aineiden määrässä.
|
Päivät 28 ja 56
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on pyydettyjä oireita
Aikaikkuna: Päivä 1–14 annoksen 1 (päivän 1 annos) ja annoksen 2 (päivän 28 annos) jälkeen
|
Pyydetyt oireet olivat kuume millä tahansa reitillä (lämpötila >= 100,4 Fahrenheit-astetta), vuotava/tukkoinen nenä, kurkkukipu, yskä, päänsärky, yleistyneet lihaskivut, letargia tai väsymys/heikkous ja ruokahalun heikkeneminen.
|
Päivä 1–14 annoksen 1 (päivän 1 annos) ja annoksen 2 (päivän 28 annos) jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE) ja hoitoon liittyviä vakavia haittavaikutuksia (TESAE)
Aikaikkuna: Päivä 1–28 annoksen 1 (päivän 1 annos) ja annoksen 2 (päivän 28 annos) jälkeen
|
Haittatapahtuma (AE) on mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki, oireet tai sairaudet, jotka liittyvät ajallisesti tutkimuslääkkeen käyttöön, riippumatta siitä, katsotaanko se liittyväksi tutkimuslääkkeeseen vai ei.
Vakava haittatapahtuma (SAE) on AE, joka johtaa kuolemaan, ensivaiheen tai pitkittyneeseen sairaalahoitoon, hengenvaaralliseen, pysyvään tai merkittävään vammaisuuteen/työkyvyttömyyteen, synnynnäiseen poikkeamaan/sikiövaurioon tai merkittävään lääketieteelliseen tapahtumaan.
TEAE ja TESAE määritellään lähtötilanteessa esiintyviksi haittavaikutuksiksi ja SAE-tapauksiksi, joiden voimakkuus paheni tutkimuslääkkeen annon jälkeen, tai tapahtumista, jotka puuttuivat lähtötilanteessa ja jotka ilmenivät tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
|
Päivä 1–28 annoksen 1 (päivän 1 annos) ja annoksen 2 (päivän 28 annos) jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D2560C00013
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset FluMist trivalent (2015-2016)
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyValmis
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyValmis