Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epämukavuuden arviointi lasten atraumaattisen korjaavan hoidon aikana

perjantai 21. joulukuuta 2018 päivittänyt: Jose Carlos P Imparato, Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas

Epämukavuuden arviointi lasten atraumaattisen korjaavan hoidon aikana – kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan potilaan epämukavuutta, kun hänelle suoritetaan osittainen karieksen poisto atraumaattisen korjaavan hoidon avulla verrattuna kemomekaaniseen karieksen poistoon Papacarie™-geelillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan potilaan epämukavuutta oksimetrin avulla (mittaa karieksen sykettä) ennen karieskudoksen poistamista ja osittaisen karieksen poiston aikana atraumaattisen korjaavan hoidon avulla verrattuna kemomekaanisen karieksen poistoon Papacariella. geeli ™.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • Campinas, SP, Brasilia, 13045-755
        • Faculdade Sao Leopoldo Mandic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 9 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • normoreaktiivinen,
  • hyvässä yleisessä terveydentilassa,
  • yhteistyö seulonnan aikana,
  • jossa on vähintään yksi okklusaalinen kariesontelo primaarihampaissa.
  • Omaishoitajien ja/tai lasten vanhempien tulee hyväksyä ja allekirjoittaa suostumuslomake.
  • Lasten tulee hyväksyä osallistumisensa nyökkäys (hyväksyntä).

Poissulkemiskriteerit:

  • sellunäyttely,
  • spontaani kipu,
  • liikkuvuus,
  • fisteli,
  • turvonnut alue hampaan ympärillä,
  • furkaatio,
  • kohdunkaulan vaurio,
  • kunnostukset,
  • tiivisteet,
  • emalin kehityshäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Atraumaattinen korjaava hoito
Karioosikudoksen osittainen poistaminen manuaalisilla instrumenteilla.
Muut: Kariksen poisto vain manuaalisilla instrumenteilla
Kariksen poisto vain manuaalisilla instrumenteilla Atraumatic Restorative Treatmentin mukaisesti
KOKEELLISTA: Kemomekaaninen poisto
Karioosikudoksen osittainen poisto manuaalisilla instrumenteilla ja materiaalin kemomekaaninen poistoryhmä Papacarie™-geelillä.
Muut: Karieksen poisto Papacarie-geelillä
Kariksen poisto kemiallis-mekaanisella menetelmällä - Papacarie-geeli ja manuaaliset instrumentit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epämukavuuden arviointi Wong-Bakerin avulla
Aikaikkuna: heti hoidon jälkeen

Kunkin hoidon epämukavuus arvioidaan Wong-Bakerin kasvojen asteikolla (Wong, Baker, 1998).

Tämä asteikko ilmaisee epämukavuuden yksilössä, jonka on valittava kuuden kasvon joukosta. Ensimmäinen kuva on hymyilevät iloiset kasvot, jotka eivät osoita epämukavuutta, ja sen jälkeen vähitellen vähemmän iloisia ilmeitä, viimeiseen asti, joka on erittäin surullinen kyynelten peittämä kasvot, jotka osoittavat suurta epämukavuutta. Osallistujaa pyydetään valitsemaan välittömästi toimenpiteen jälkeen kasvot, jotka ovat samankaltaisempia kuin mitä hän tunsi hoidon aikana. Tämä vastaus tulee antaa yksinomaan lapsen toimesta, mikä tarkoittaa, ettei vanhempien tai ammatillisen puuttumista asiaan
heti hoidon jälkeen
Epämukavuuden arviointi sydämen sykkeellä ja happisaturaatiolla
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä (kun potilas on hammastuolissa eikä toimenpiteitä tehdä) ja toimenpiteen aikana (ontelokudoksen poisto).
Ennen toimenpidettä (kun potilas on hammastuolissa eikä toimenpiteitä tehdä) ja toimenpiteen aikana (ontelokudoksen poisto).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Restoratiivisen toimenpiteen aika
Aikaikkuna: Arvioidaan karieskudoksen poistamiseen tarvittava aika vain manuaalisella poistolla ja manuaalisella poistolla Papacárie ™ -tuotteella
Arvioidaan karieskudoksen poistamiseen tarvittava aika vain manuaalisella poistolla ja manuaalisella poistolla Papacárie ™ -tuotteella
Operaattoreiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: heti hoidon jälkeen
heti hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 24. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ART discomfort

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa