Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyermekek atraumatikus helyreállító kezelésének kellemetlen érzéseinek értékelése

2018. december 21. frissítette: Jose Carlos P Imparato, Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas

Diskomfort értékelése atraumatikus helyreállító kezelés során gyermekeknél – Klinikai vizsgálat

Ez a vizsgálat értékeli a páciens kellemetlen érzéseit, amikor részleges fogszuvasodást eltávolítanak az atraumás helyreállító kezelés során, összehasonlítva a Papacarie™ géllel végzett kemo-mechanikus szuvasodás eltávolításával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat értékeli a páciens kellemetlen érzéseit oximéterrel (a szuvasodás pulzusszámának mérése) a szuvas szövet eltávolítása előtt, és amikor részleges fogszuvasodást távolítanak el az atraumás helyreállító kezelés során, összehasonlítva a kemo-mechanikus fogszuvasodás Papacarie-vel történő eltávolításával. gél ™.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • SP
      • Campinas, SP, Brazília, 13045-755
        • Faculdade Sao Leopoldo Mandic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • normoreaktív,
  • jó általános egészségi állapotban,
  • együttműködik a szűrés során,
  • legalább egy okklúziós caries üreggel az elsődleges őrlőfogban.
  • A gondozóknak és/vagy a gyermekek szüleinek el kell fogadniuk és alá kell írniuk a beleegyező nyilatkozatot.
  • A gyerekeknek bólogatással (beleegyezéssel) kell elfogadniuk részvételüket.

Kizárási kritériumok:

  • cellulóz kiállítás,
  • spontán fájdalom,
  • mobilitás,
  • sipoly,
  • duzzadt terület a fog körül,
  • szétágazás,
  • méhnyak elváltozás,
  • helyreállítások,
  • tömítőanyagok,
  • a zománc fejlődési hibája.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Atraumás helyreállító kezelés
A szuvas szövet részleges eltávolítása kézi eszközökkel.
Egyéb: A fogszuvasodás eltávolítása kizárólag kézi eszközökkel
A fogszuvasodás eltávolítása kizárólag kézi eszközökkel az Atraumatic Restorative Treatment szerint
KÍSÉRLETI: Kémiai-mechanikus eltávolítás
A szuvas szövet részleges eltávolítása kézi műszerekkel és az anyag kemomechanikai eltávolítása Papacarie™gel segítségével.
Egyéb: A fogszuvasodás eltávolítása Papacarie géllel
A fogszuvasodás eltávolítása kémiai-mechanikai módszerrel - Papacarie gél és kézi műszerek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kényelmetlenség értékelése Wong-Bakerrel
Időkeret: közvetlenül a kezelés után

Az egyes kezeléstípusok kellemetlenségeit Wong-Baker arcskálájával értékelik (Wong, Baker, 1998).

Ez a skála az egyén kényelmetlenségét jelzi, akinek hat arc közül kell választania. Az első kép egy mosolygós boldog arc, amely nem jelez kényelmetlenséget, majd fokozatosan kevésbé vidám arckifejezések következnek, egészen az utolsóig, amely egy nagyon szomorú arc, amelyet könnyek takarnak el, ami nagy kényelmetlenséget jelez. A résztvevőt arra kérik, hogy közvetlenül az eljárás után válassza ki azt az arcot, amelyik jobban hasonlít ahhoz, ahogyan a kezelés során érezte magát. Ezt a választ kizárólag a gyermeknek kell megadnia, ami nem jelent szülői vagy szakmai beavatkozást
közvetlenül a kezelés után
A diszkomfort értékelése szívveréssel és oxigéntelítettséggel
Időkeret: A beavatkozás előtt (amikor a páciens a fogorvosi székben ül, és nincs beavatkozás), és az eljárás során (üregszövet eltávolítása).
A beavatkozás előtt (amikor a páciens a fogorvosi székben ül, és nincs beavatkozás), és az eljárás során (üregszövet eltávolítása).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A helyreállító eljárás ideje
Időkeret: A fogszuvasodás eltávolításához szükséges időt csak kézi eltávolítással és a Papacárie™ termékkel történő kézi eltávolításkor értékeljük.
A fogszuvasodás eltávolításához szükséges időt csak kézi eltávolítással és a Papacárie™ termékkel történő kézi eltávolításkor értékeljük.
Üzemeltetők elégedettsége
Időkeret: közvetlenül a kezelés után
közvetlenül a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. október 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. december 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 21.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ART discomfort

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel