Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen intrapleuraalinen TPA-instillaatio vs. myöhäinen (ELEVATE)

keskiviikko 19. helmikuuta 2025 päivittänyt: Prisma Health-Midlands
Rintaputkia käytetään ilman tai nesteen poistamiseen keuhkopussin tilasta. Kun rintaputki asetetaan, nesteen voi olla vaikea valua pois. Kudosplasminogeeniaktivaattori (tPA) ja DNaasi annetaan rintaputken kautta auttamaan nesteen tyhjentämisessä. Teemme tätä tutkimusta nähdäksemme, auttaako tPA-DNaasin varhainen lisääminen heti rintaputken asettamisen jälkeen parantamaan nesteen poistumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää t-PA/DNaasin varhaisen ja myöhäisen antamisen ajoitus ja teho thoracostomia kautta (n=60). Potilaat tunnistetaan tehohoidon yksiköstä, sepelvaltimotautiyksiköstä ja osastoista/sepdown-yksiköistä. Ennen rintaputken sijoittamista potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitohaarasta (t-PA-DNaasin varhainen käyttö verrattuna t-PA-DNaasin myöhäiseen käyttöön). Antoreitti on heidän torakostomialetkun kautta kolmen päivän ajan kahdesti päivässä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
        • Palmetto Health Richland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 96 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, vähintään 18-vuotiaat
  • Potilaat, joilla on indikaatio torakostomiaputken asettamiseen pleuraeffuusion vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat thorakostomialetkun pneumotoraksiin
  • Raskaana olevat naiset
  • Herkkyys t-PA:lle tai DNaasille
  • Potilaat, jotka käyttävät karbamatsepiinia tai nitroglyseriiniä
  • Keuhkojen tilavuuden pienennysleikkaus pleuraeffuusion puolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: tPA ja DNAase
10 mg t-PA:ta ja 5 mg DNaasia 30 ml:ssa vesi/suolaliuosta annettuna rintaletkun kautta kolmen päivän ajan kahdesti vuorokaudessa 24-48 tuntia rintaputken asettamisen jälkeen.
Kokeellinen: Varhainen tPA ja DNaasi
10 mg t-PA:ta ja 5 mg DNaasia 30 ml:ssa vesi/suolaliuosta annettuna rintaletkun kautta kolmen päivän ajan kahdesti vuorokaudessa, ja ensimmäinen anto tapahtuu rintaputken asettelussa.
Yhdistelmätuote: varhainen tPA ja DNaasi
Varhainen tPA:n ja DNaasin lisääminen (välittömästi rintaputken asettamisen yhteydessä) verrattuna myöhemmin (24-48 tuntia) rintaputken asettamisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintaputken poisto
Aikaikkuna: 7 päivää
Aika rintaputken poistoon
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nesteen poisto
Aikaikkuna: 3 päivää
Jokaisen tPA:n ja DNaasin tiputuksen jälkeen valutetun nesteen määrä
3 päivää
Muiden toimenpiteiden tarve
Aikaikkuna: 4 päivää
TPA/DNaasi-annon jälkeen määritetään muiden toimenpiteiden, kuten leikkauksen tai ylimääräisen rintaputken, tarve.
4 päivää
Purkaa
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Aika purkaa
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prisma Health-Midlands

Tutkijat

  • Päätutkija: Rohan Mankikar, MD, Prisma Health-Midlands

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00058518

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset varhainen tPA ja DNaasi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa