Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden kohdunkaulan kypsymisen terapeuttisen strategian tehokkuuden arviointi ennen lääketieteellistä lopettamista (IMEGYN)

maanantai 2. lokakuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Kahden kohdunkaulan kypsymisen terapeuttisen strategian tehokkuuden arviointi ennen lääketieteellistä lopettamista: mekaaninen plus lääkekypsyys vs. yksinään lääkinnällinen kypsyminen

Potilaiden synnytyssalissa viettämän ajan lyhentäminen säästää rahaa ja vähentää myös potilaiden epämukavuutta ja komplikaatioita. Vertailemme kahta menetelmää kohdunkaulan kypsymisen indusoimiseksi lyhentääksemme lääkkeiden antamisen ja synnytyksen välistä aikaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • CHU de Montpellier
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • CHU Nîmes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan on täytynyt antaa vapaaehtoinen ja tietoinen suostumus ja allekirjoittaa suostumuslomake
  • Potilaan tulee olla sairausvakuutuksen jäsen tai edunsaaja
  • Potilaat ovat vähintään 18-vuotiaita
  • Potilas, jolla on yksittäinen raskaus 14–34 raskausviikolla ja jonka lääketieteellinen keskeytysaihe on äidin tai sikiön ongelman vuoksi monitieteisen prenataalisen diagnoosikeskuksen vahvistamana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilö osallistuu interventiotutkimukseen tai on aikaisemman tutkimuksen määrittelemässä poissulkemisjaksossa
  • Potilas on oikeuden suojassa
  • Kohde kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
  • On mahdotonta antaa aiheeseen perustuvia tietoja
  • Potilaalla on vaginismi
  • Potilaalla on kohdunkaula, joka mahdollistaa kalvon keinotekoisen repeämisen
  • Potilaat, jotka saavat jotakin seuraavista hoidoista, jotka ovat vasta-aiheisia mifepristonille: ketokonatsoli, itrakonatsoli, erytromysiini, greippimehu, rifampisiini, deksametasoni, mäkikuisma ja tietyt kouristuslääkkeitä (fenytoiini, fenobarbitaali, karbamatsepiini).

Potilaat, jotka ovat vasta-aiheisia oksitosiinille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mifepristoni + misoprostoli TAI oksitosiini + laminaria
Menettely: Mifepristoni + misoprostoli TAI oksitosiini + laminaria
Kolme laminariaa sijoitettuna 12 tuntia ennen misoprostolin antamista
Muut: Mifepristoni + misoprostoli TAI oksitosiini
Menettely: Mifepristoni + misoprostoli TAI oksitosiini
tavallinen tuki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
aika, joka kuluu ensimmäisen lääkeannoksen antamisen ja näiden kahden strategian välillä
Aikaikkuna: Jopa 2 päivää
Jopa 2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa potilaiden kokemaa kipua eri ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 2
asteikko 0-10
Päivä 0 - Päivä 2
Vertaa kohdunkaulan pituutta ennen misoprostolin TAI oksitosiinin antamista ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
mm
Päivä 0
Vertaa laajenemisastetta ennen misoprostolin TAI oksitosiinin antamista ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
cm
Päivä 0
Vertaa misoprostolin TAI oksitosiinin ja ryhmien välisen toimituksen välistä aikaa
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 2
tuntia
Päivä 0 - Päivä 2
Toimitusnopeus ryhmien välillä
Aikaikkuna: 4 tuntia
4 tuntia
Toimitusnopeus ryhmien välillä
Aikaikkuna: 6 tuntia
6 tuntia
Toimitusnopeus ryhmien välillä
Aikaikkuna: 8 tuntia
8 tuntia
Toimitusnopeus ryhmien välillä
Aikaikkuna: 12 tuntia
12 tuntia
Toimitusnopeus ryhmien välillä
Aikaikkuna: > 12 tuntia
> 12 tuntia
Endometriitin esiintyvyys ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 2
Päivä 0 - Päivä 2
Verenvuodon ilmaantuvuus ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 2
Päivä 0 - Päivä 2
Potilastyytyväisyys synnytyksen jälkeen ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 2
Numeerinen luokitusasteikko (0-10)
Päivä 2
Potilaan ahdistus ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0-3 kuukautta
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikon kyselylomake
Päivä 0-3 kuukautta
Mahdollisen posttraumaattisen stressin arviointi ryhmien välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Perinataalinen posttraumaattinen stressihäiriö kyselylomake
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 11. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LOCAL/2016/VL-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lääketieteellinen; Abortti, sikiö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa