Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unipillereitä vähentävän online-ohjelman tehokkuus (SWOP).

tiistai 13. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Dr. Nora Vincent, University of Manitoba
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko online-lääkkeiden vähentämisohjelma johtaa onnistuneeseen lääkkeiden vähentämiseen hypnoottisesta riippuvaisessa unettomuudessa ja liittyykö tällainen vähentäminen parantuneeseen päivätoimintaan ja uneen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Unettomuus määritellään vaikeudeksi nukahtaa, pysyä unessa tai herätä aikaisin aamulla. Krooninen unettomuus vaikuttaa arviolta 9-15 %:iin maailman väestöstä. Unenpuute lisää ihmisen riskiä sairastua moniin kroonisiin sairauksiin, kuten liikalihavuuteen, diabetekseen, sydän- ja verisuonisairauksiin, ahdistukseen ja masennukseen. Kroonisen unettomuuden kaksi hoitomuotoa ovat kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) ja farmakoterapia, joista jälkimmäinen sisältää bentsodiatsepiinit ja muut kuin bentsodiatsepiinit.

Hypnoottisten lääkkeiden käyttö on tarkoitettu määrättäväksi lyhytaikaiseksi yhden tai kahden viikon hoitoon, mutta näin ei useimmiten ole. Hypnoottinen väärinkäyttö ja riippuvuus ovat yleisiä ongelmia, jotka lisääntyvät iän myötä. Näiden aineiden säännöllinen nauttiminen aiheuttaa monia haittavaikutuksia, kuten sedaatioita, kognitiivisia ja psykomotorisia vaikutuksia, kaatumisia ja muita onnettomuuksia. Suhteessa ei-huumekäyttäjiin kognitiiviset tapahtumat ovat 5,0 kertaa todennäköisempiä, psykomotoriset tapahtumat 3,0 kertaa todennäköisemmin ja päiväväsymys 4,0 kertaa todennäköisemmin huumeidenkäyttäjillä. Sekä ei-bentsodiatsepiineilla että bentsodiatsepiineilla on mahdollisuus riippuvuuteen ja vetäytymiseen, vaikka tsolpideemistä ja muista ei-bentsodiatsepiineista olevista hypnoottisista aineista on tullut suosituimpia lääkkeitä unettomuuden hallintaan alhaisemman sivuvaikutusprofiilin vuoksi. Vieroitusoireet liittyvät nopeaan annoksen pienentämiseen tai lääkityksen äkilliseen lopettamiseen. Näitä oireita ovat rebound-unettomuus, ahdistuneisuus, muistin ja keskittymiskyvyn heikkeneminen ja vaikeissa tiloissa psykoottiset oireet, delirium ja epileptiset kohtaukset.

Äskettäinen lääkehoitoon ja kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan liittyvien kustannustietojen vertailu osoitti, että CBT oli huomattavasti edullisempi kuin lääkehoito. Valitettavasti CBT:tä ei useinkaan sovelleta, koska asianmukaisesti koulutettujen ammatinharjoittajien pääsy on rajoitettua. Vastaavan tehon, alentuneiden kustannusten ja suotuisan sivuvaikutusprofiilin yhdistelmä on tehnyt kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta (CBT) suosituimman unettomuuden hoidon, kuten American Academy of Sleep Medicine -akatemian hyväksynnät osoittavat. Viime aikoina unettomuuden CBT:n toimittamista on tehostettu verkkopohjaisten portaalien kautta. Useita verkkopohjaisia ​​unettomuusohjelmia on kehitetty lupaavilla tuloksilla. Jotkut näistä ohjelmista mittasivat hypnoottista käyttöä.

Verkko-CBT:n (ilman huumeiden vähentämistä vähentävää komponenttia) liittyvä vaikutus hypnoottisten huumeiden käytön vähentämiseen on ollut pieni, ja näissä tutkimuksissa on työllistetty useita osallistujia, joista vain osa on kiinnostunut vähentämisestä vaihtelevalla motivaatiotasolla. Tutkimukset, joissa verrataan CBT:tä ja lääkkeiden vähentämistä pelkkään lääkkeiden vähentämiseen käyttämällä esitteitä ja henkilökohtaisia ​​istuntoja, ovat osoittaneet, että tällaiset interventiot ovat kohtalaisen tehokkaita vähentämään unilääkityksen annostusta ja käyttötiheyttä.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko online-lääkkeiden vähentämisohjelma (Sleeping without Pills; SWOP) johtaa onnistuneeseen lääkkeiden vähentämiseen hypnoottisesta riippuvaisessa unettomuudessa (ensisijainen tavoite) ja liittyykö tällainen vähentäminen parempaan päivätoimintaan ja uneen (toissijainen). tavoitteet).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Clinical Health Psychology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

a) >= 18 vuotta, b) pääsy nopeaan internettiin ja tietokoneeseen, c) unihäiriö, joka koostuu viivästymisestä unen alkamisesta, nukahtamisesta tai varhaisesta aamuheräämisestä vähintään 3 yötä/viikko vähintään 3 kuukauden ajan , d) vähintään yksi oire päiväsaikaan liittyvästä vajaatoiminnasta, unta edistävien lääkkeiden käyttö, e) unta edistävien lääkkeiden käyttö (joko <= 1 mg loratsepaamia, <= 0,5 mg klonatsepaami, <= 7,5 mg tsopiklonia, <= 50 mg tratsodonia/amitriptyliini, f) kiinnostunut lääkityksen vähentämisestä.

Poissulkemiskriteerit:

a) vuorotyö, b) päävamma, c) akuutti kriisi, d) kohtaushäiriö, e) psykotrooppisten lääkkeiden käyttö muihin kuin unihäiriöihin, f) unta häiritsevien lääkkeiden käyttö, g) huumeiden käyttö, h) oireet joka viittaa vaihtoehtoiseen hoitamattomaan unihäiriöön, i) alkoholin lisääntynyt käyttö (> 14 juomaa/viikko miehillä, >12 juomaa viikossa naisilla)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Uni pillereitä -ohjelma
Kognitiivinen käyttäytymisterapia; Motivoiva haastattelu; Suunniteltu ja asteittainen lääkkeiden vähentäminen
Osallistujat saavat tämän ohjelman verkossa ja heitä pyydetään kirjautumaan sisään päivittäin 6 viikon ajan.
ACTIVE_COMPARATOR: Itse valvova
Päivittäinen unen ja unilääkityksen omavalvonta unipäiväkirjan avulla
Osallistujat syöttävät unipäiväkirjan tiedot verkossa päivittäin 6 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeen annos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Unilääkeannos (mg).
6 viikkoa
Lääkkeiden taajuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Unilääkkeiden käyttötiheys
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epätoiminnalliset uskomukset ja asenteet uniasteikosta (DBAS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
sopeutumattomia uskomuksia unesta
6 viikkoa
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Huoli unen ja päiväsaikojen heikkenemisestä
6 viikkoa
Moniulotteinen väsymyskartoitus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Päiväväsymys
6 viikkoa
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Päivän uneliaisuus
6 viikkoa
Työ- ja sosiaalisopeutusasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Unen vaikutus työhön ja elämään
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H2017:066

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen unettomuus

Tilaa