オンライン薬物漸減プログラムである、Sleeping Without Pills (SWOP) の有効性
調査の概要
詳細な説明
不眠症は、入眠、睡眠維持、早朝覚醒の困難と定義されています。 慢性的な不眠症は、世界人口の 9 ~ 15% に影響を与えていると推定されています。 睡眠不足は、肥満、糖尿病、心血管疾患、不安、うつ病などの多くの慢性疾患のリスクを高めます。 慢性不眠症に利用できる 2 種類の治療法は、認知行動療法 (CBT) と薬物療法であり、後者にはベンゾジアゼピンと非ベンゾジアゼピンが含まれます。
催眠薬の使用は、1 ~ 2 週間の短期治療として処方されることを意図していますが、ほとんどの場合、そうではありません。 催眠術の乱用と依存は、加齢とともに増加する一般的な問題です。 これらの物質を定期的に摂取すると、鎮静、認知および精神運動への影響、転倒、その他の事故などの多くの悪影響が生じます. 非薬物使用者と比較して、薬物使用者では、認知イベントが 5.0 倍、精神運動イベントが 3.0 倍、日中の疲労が 4.0 倍発生しやすい。 非ベンゾジアゼピンとベンゾジアゼピンの両方に依存と離脱の可能性がありますが、ゾルピデムやその他の非ベンゾジアゼピン催眠薬は、副作用プロファイルが低いため、不眠症を管理するための好ましい薬になっています. 離脱症状は、投薬量の急激な減少または突然の中止に関連しています。 これらの症状には、リバウンド不眠症、不安、記憶および集中力の障害が含まれ、重度の状態では、精神病症状、せん妄およびてんかん発作が含まれます。
薬物療法と認知行動療法に関連する費用データの最近の比較では、CBT は薬物療法よりも大幅に費用がかからないことが示されました。 残念ながら、CBT は、適切な訓練を受けた開業医へのアクセスが限られているため、適用されないことがよくあります。 同等の有効性、削減されたコスト、および良好な副作用プロファイルの組み合わせにより、認知行動療法 (CBT) は不眠症の好ましい治療法になりました。 最近では、不眠症に対する CBT の提供が強化され、Web ベースのポータルを通じて提供されるようになりました。 不眠症のための多くのウェブベースのプログラムが開発され、有望な結果が得られています. これらのプログラムのいくつかは、催眠術の使用を測定しました。
催眠薬の使用を減らすためのオンライン CBT (薬物漸減コンポーネントなし) に関連する効果の大きさは小さく、これらの研究ではさまざまな参加者が採用されており、さまざまなレベルの動機で漸減に関心を持っているのは一部の参加者のみです。 小冊子と対面セッションを使用して、CBTと薬物漸減を薬物漸減単独と比較した研究では、そのような介入が睡眠薬の使用量と使用頻度を減らすのに適度に効果的であることがわかりました.
この研究の目的は、オンラインの薬物漸減プログラム (Sleeping without Pills; SWOP) が催眠依存性不眠症の薬物漸減に成功するかどうか (主な目的)、およびそのような漸減が日中の機能と睡眠の改善に関連するかどうか (二次的目的) を判断することです。狙い)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ
- Clinical Health Psychology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
a) >= 18 歳 b) 高速インターネットおよびコンピュータへのアクセス c) 入眠の遅延、再入眠または早朝覚醒からなる睡眠障害、少なくとも 3 か月間、少なくとも週 3 夜、 d) 日中の障害の少なくとも 1 つの症状、睡眠を促進するための薬物の使用、 e) 睡眠を促進するための薬物の使用 (<= 1mg lorazepam、<= .5mg のいずれか) クロナゼパム、<= 7.5mg ゾピクロン、<= 50mg トラゾドン/アミトリプチリン、f) 減薬に関心がある。
除外基準:
a) 交替勤務、b) 頭部外傷、c) 急性発作、d) 発作障害、e) 睡眠以外の問題に対する向精神薬の使用、f) 睡眠を妨げる薬物の使用、g) レクリエーショナルドラッグの使用、h) 症状未治療の代替睡眠障害を示唆する、i) アルコールの使用量の増加 (男性の場合は週に 14 回以上、女性の場合は週に 12 回以上)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:丸薬プログラムなしで眠る
認知行動療法;動機付け面接;計画的かつ段階的な減薬
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参加者はこのプログラムをオンラインで受け取り、6 週間毎日ログインするよう求められます。
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ACTIVE_COMPARATOR:セルフモニタリング
睡眠日記による毎日の睡眠と睡眠薬のセルフモニタリング
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参加者は 6 週間毎日オンラインで睡眠日誌データを入力します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物投与量
時間枠:6週間
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睡眠薬の投与量(mg)
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6週間
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薬物頻度
時間枠:6週間
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睡眠薬の使用頻度
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠尺度 (DBAS) に関する機能不全の信念と態度
時間枠:6週間
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睡眠に関する不適応な信念
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6週間
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不眠症重症度指数
時間枠:6週間
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睡眠と日中の障害に関する懸念
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6週間
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多次元疲労インベントリ
時間枠:6週間
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日中の疲労
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6週間
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エプワース眠気尺度
時間枠:6週間
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日中の眠気
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6週間
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仕事と社会の適応尺度
時間枠:6週間
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睡眠が仕事や生活に与える影響
|
6週間
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H2017:066
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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