Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NovoTTF-hoidon allekirjoitukset glioblastoomapotilailla ruumiinavauksessa

tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Peter LaViolette, Medical College of Wisconsin
Tässä tutkimuksessa arvioidaan koko aivonäytteitä glioblastoomapotilaista ruumiinavauksessa, jotta voidaan määrittää ruumiinavauksen taustalla olevat patologiset merkit kasvaimen hoitokentille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PERUSTELUT:

Optune-terapia kasvainhoitokentillä (TTFields) on äskettäin saanut FDA:n hyväksynnän äskettäin diagnosoidun glioblastooman hoitoon äskettäin tehdyn kliinisen tutkimuksen ansiosta, joka osoitti paranemista etenemisvapaassa elossaolossa ja kokonaiseloonjäämisessä verrattuna standardihoitoon. (1) TTFieldillä on myös rooli toistuvassa glioblastooman hoidossa, jossa se on osoittanut yhtä tehokkaan kuin toisen linjan kemoterapia, ja sen on myös osoitettu edistävän kasvaimen etenemistä ja parantavan yleistä eloonjäämistä.(2) Vaikka prekliiniset tutkimukset ovat meneillään, glioblastoomapotilaita, joille on tehty TTField-hoito, ei ole vielä arvioitu ruumiinavauksessa sekä TTField-hoidon patologisen allekirjoituksen että epäonnistumismallin määrittämiseksi. Tämä tutkimus määrittää, kuinka TTFieldsillä käsiteltyjen kasvaimien taustalla olevat patologiset tunnusmerkit eroavat niistä, jotka eivät ole olleet TTFieldsissä, vertaamalla kasvainkudosta ruumiinavauksessa.

TUTKIMUS:

Kaikki potilaat, jotka saavat TTField-hoitoa äskettäin diagnosoidun ja uusiutuvan glioblastooman vuoksi, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Tutkijat odottavat rekisteröivänsä viisi potilasta vuodessa neljän vuoden ajan, jolloin yhteensä 10 potilasta hoidetaan etukäteen ja 10 potilasta hoidetaan kasvaimen uusiutuessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää erot epäonnistumisen patologisessa mallissa, kun potilaita hoidetaan TTFields-hoidolla alkuperäisen diagnoosin yhteydessä (etuvaiheessa) verrattuna niihin, joita hoidettiin kasvaimen uusiutuessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Froedtert & the Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Äskettäin diagnosoidut glioblastoomapotilaat, jotka saavat normaalia hoitoa, joka koostuu leikkauksesta ja sen jälkeen kemosädehoidosta, saavat Optune TTField -hoidon lisäksi adjuvanttikemoterapian. TAI Toistuva glioblastooma Potilaille, joilla on joko kuvantamiskriteerien perusteella määritetty glioblastoomakasvain uusiutuminen tai heikentynyt neurologinen toiminta, tarjotaan Optune TTField -hoitoa neuroonkologin harkinnan mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoitu glioblastooma, Maailman terveysjärjestön (WHO) luokka IV, potilaat, jotka saavat TTField-hoitoa.
  • Toistuva glioblastooma WHO-aste IV, potilaat, jotka saavat TTField-hoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • TTKentävyys < 75 %.
  • Kaikki Optune TTField -hoidon vasta-aiheet.
  • Alkuperäinen aivokasvaindiagnoosi < WHO-aste IV.
  • TTField-hoidon kesto < 3 kuukautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
TTField at Recurrence
Laite: Kasvainnäytteet potilailta, joita hoidettiin TTFieldsillä kasvaimen uusiutumisen yhteydessä.
Tuumorisolujen, apoptoosin ja jäännöskasvainsolujen kvantitatiivisen histomorfometrian patologinen arviointi suoritetaan. Jokaista mittaria verrataan tilastollisesti ryhmien välillä.
TTField uudessa diagnoosissa
Muut: Kasvainnäytteet potilailta, joita hoidettiin TTFieldsillä alkuperäisen diagnoosin yhteydessä.
Tuumorisolujen, apoptoosin ja jäännöskasvainsolujen kvantitatiivisen histomorfometrian patologinen arviointi suoritetaan. Jokaista mittaria verrataan tilastollisesti ryhmien välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mitoottisesti aktiivisten solujen lukumäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Kudosnäytteet otetaan ruumiinavauksessa ja värjätään KI-67:ää varten. Sitten diat digitoidaan ja aktiivisten solujen määrä lasketaan laskennallisesti.
Lähtötilanteessa
Mitoottisesti inaktiivisten solujen lukumäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Kudosnäytteet otetaan ruumiinavauksessa ja värjätään KI-67:ää varten. Sitten diat digitoidaan ja ei-aktiivisten solujen määrä lasketaan laskennallisesti.
Lähtötilanteessa
Mitoottinen suhde
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Mitoottisesti aktiivisten solujen lukumäärä jaettuna ei-mitoottisesti aktiivisten solujen lukumäärällä potilasta kohti lasketaan.
Lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical College of Wisconsin

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter LaViolette, PhD, Medical College of Wisconsin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 4. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 4. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO00017446

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glioblastooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa