Podpisy leczenia NovoTTF u pacjentów z glejakiem podczas sekcji zwłok

RACJONALNE UZASADNIENIE:

Terapia Optune z polami do leczenia nowotworów (TTFields) została niedawno zatwierdzona przez FDA do leczenia nowo zdiagnozowanego glejaka wielopostaciowego ze względu na niedawne badanie kliniczne, które wykazało poprawę przeżycia wolnego od progresji choroby i przeżycia całkowitego w porównaniu ze standardową terapią. (1) TTFields odgrywają również rolę w leczeniu glejaka nawrotowego, gdzie wykazano taką samą skuteczność jak chemioterapia drugiego rzutu, a także wykazano progresję nowotworu i poprawę całkowitego przeżycia.(2) Chociaż trwają badania przedkliniczne, pacjenci z glejakiem, którzy przeszli terapię TTField, nie zostali jeszcze poddani ocenie podczas sekcji zwłok w celu określenia zarówno patologicznej sygnatury leczenia TTField, jak i wzorca niepowodzeń. Badanie to określi, w jaki sposób leżące u podstaw patologiczne sygnatury guzów leczonych TTFields różnią się od tych, które nie były wcześniej leczone TTFields, porównując tkankę nowotworową podczas sekcji zwłok.

BADANIE:

Wszyscy pacjenci poddawani terapii TTField z powodu nowo zdiagnozowanego i nawracającego glejaka wielopostaciowego zostaną włączeni do tego badania. Badacze spodziewają się włączać pięciu pacjentów rocznie przez cztery lata, w sumie 10 pacjentów leczonych z góry i 10 pacjentów leczonych w przypadku nawrotu guza. Celem tego badania jest określenie różnic w patologicznym wzorcu niepowodzeń, gdy pacjenci są leczeni TTFields przy wstępnej diagnozie (z góry) w porównaniu z pacjentami leczonymi w przypadku nawrotu guza.